Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности интрадиалитического массажа при спазмах у диализных пациентов

2 октября 2015 г. обновлено: Catherine Sullivan

Основная цель. Основная цель - определить эффективность интрадиализного массажа на частоту и тяжесть судорог у пациентов, находящихся на гемодиализе, склонных к судорогам нижних конечностей во время лечения.

Гипотеза: По сравнению с пациентами из контрольной группы у пациентов, получавших вмешательство, значительно реже возникали интрадиализные спазмы, требующие вмешательства персонала или прекращения лечения.

Это исследование с участием 32 (16 вмешательств, 16 в контроле) пациентов на гемодиализе с частыми судорогами нижних конечностей во время лечения. Частые судороги во время лечения диализом определяются как 1 или более эпизодов судорог нижних конечностей во время или после диализа в течение предыдущих 2 недель. Частота спазмов будет определяться примечаниями к таблице. Мышечные спазмы определяются как достаточно болезненные сокращения большой группы мышц нижних конечностей, требующие вмешательства диализного персонала для облегчения состояния.

Группа вмешательства будет получать 20-минутный массаж нижних конечностей обученным и лицензированным массажистом во время каждой процедуры (3 раза в неделю) в течение 2 недель. Контрольная группа получит обычный уход со стороны персонала диализного центра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет и <90 лет.
  • На гемодиализе более 6 мес.
  • Стабильный сухой вес за предыдущий месяц.
  • Частые судороги во время лечения диализом, определяемые как 1 или более эпизодов судорог нижних конечностей во время или после диализа в течение предыдущих 2 недель.
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Язвы или раны на ступнях или голенях.
  • Дерматит голеней или стоп.
  • Отек более 2+.
  • Известная история тромбоза глубоких вен.
  • Сосудистый доступ (артериовенозный (АВ) протез, АВ фистула или катетер) для гемодиализа расположен в нижней конечности.
  • Доказательства открытых ран ног, история ампутации нижних конечностей или документально подтвержденная история болезни периферических сосудов.
  • Острая гемодинамическая или клиническая нестабильность по мнению диализной медсестры или техника непосредственно перед вмешательством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
обычный уход
Экспериментальный: вмешательство
Группа вмешательства будет получать 20-минутный массаж во время каждой процедуры гемодиализа в течение 2 недель. Большинство пациентов получают диализ 3 раза в неделю, в результате чего получается 6 сеансов массажа. Массаж будет включать как ступни, так и ноги до колена включительно. Массаж будет включать общее легкое центростремительное трение и точечное сдавливание живота и мышечно-сухожильного соединения мышц стопы и голени, чтобы воспринимаемая боль не превышала 6 баллов по шкале от 1 до 10, где 10 — самая сильная, а 1 — отсутствие боли.
Другой: массаж

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная цель - определить эффективность интрадиализного массажа на частоту и тяжесть судорог у пациентов, находящихся на гемодиализе, склонных к судорогам нижних конечностей во время лечения.
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catherine Sullivan

Следователи

  • Главный следователь: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB12-00843

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования массаж

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться