Badanie skuteczności masażu śróddializacyjnego na skurcze u pacjentów dializowanych
Główny cel. Głównym celem jest określenie wpływu masażu śróddialitycznego na częstość i nasilenie skurczów u pacjentów hemodializowanych ze skłonnością do skurczów kończyn dolnych w trakcie leczenia.
Hipoteza: W porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej, u pacjentów objętych interwencją znacznie rzadziej wystąpią skurcze śróddializacyjne wymagające interwencji personelu lub przerwania leczenia.
Jest to badanie obejmujące 32 (16 interwencyjnych, 16 kontrolnych) hemodializowanych pacjentów z częstymi skurczami kończyn dolnych podczas leczenia. Częste skurcze podczas dializy definiuje się jako 1 lub więcej epizodów skurczów kończyn dolnych podczas lub po dializie w ciągu ostatnich 2 tygodni. Częstotliwość skurczów zostanie określona na podstawie notatek z wykresu. Skurcze mięśni definiuje się jako skurcze dużej grupy mięśni kończyn dolnych na tyle bolesne, że wymagają interwencji personelu dializacyjnego w celu złagodzenia.
Grupa interwencyjna otrzyma 20-minutowy masaż kończyn dolnych przez wyszkolonego i licencjonowanego masażystę podczas każdego zabiegu (3x w tygodniu) przez 2 tygodnie. Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę personelu stacji dializ.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- Centers For Dialysis Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat i <90 lat.
- Na hemodializie dłużej niż 6 miesięcy.
- Stabilna sucha masa z poprzedniego miesiąca.
- Częste skurcze podczas dializ definiowane jako 1 lub więcej epizodów skurczów kończyn dolnych podczas lub po dializie w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Owrzodzenia lub rany na stopach lub podudziach.
- Zapalenie skóry podudzi lub stóp.
- Obrzęk większy niż 2+.
- Znana historia zakrzepicy żył głębokich.
- Dostęp naczyniowy (przeszczep tętniczo-żylny (A-V), przetoka AV lub cewnik) do hemodializy znajduje się w kończynie dolnej.
- Otwarte rany nóg, historia amputacji kończyn dolnych lub udokumentowana historia choroby naczyń obwodowych.
- Ostra niestabilność hemodynamiczna lub kliniczna według pielęgniarki dializacyjnej lub technika tuż przed interwencją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: interwencja
Grupa interwencyjna otrzyma 20-minutowy masaż podczas każdej hemodializy przez 2 tygodnie.
Większość pacjentów jest dializowana 3 razy w tygodniu, co skutkuje 6 sesjami masażu.
Masaż obejmuje obie stopy i nogi do kolan włącznie.
Masaż będzie obejmował ogólne lekkie tarcie dośrodkowe i ucisk punktowy na brzuch i połączenie mięśniowo-ścięgniste mięśni stopy i łydki, aby nie przekroczyć odczuwanego bólu 6 w skali od 1 do 10, gdzie 10 oznacza najsilniejszy, a 1 brak bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem jest określenie wpływu masażu śróddialitycznego na częstość i nasilenie skurczów u pacjentów hemodializowanych ze skłonnością do skurczów kończyn dolnych w trakcie leczenia.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB12-00843
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na masaż
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny