Untersuchung der Wirksamkeit der intradialytischen Massage bei Krämpfen bei Dialysepatienten
Hauptziel. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der intradialytischen Massage auf die Häufigkeit und Schwere von Krämpfen bei Hämodialysepatienten zu bestimmen, die während der Behandlung zu Krämpfen in den unteren Extremitäten neigen.
Hypothese: Im Vergleich zu Kontrollpatienten ist die Wahrscheinlichkeit, dass Interventionspatienten intradialytische Krämpfe haben, die ein Eingreifen des Personals oder einen Behandlungsabbruch erfordern, deutlich geringer.
Hierbei handelt es sich um eine Studie mit 32 (16 Interventions-, 16 Kontroll-) Hämodialysepatienten mit häufigen Krämpfen der unteren Extremitäten während der Behandlung. Unter häufigen Krämpfen während einer Dialysebehandlung versteht man eine oder mehrere Episoden von Krämpfen der unteren Extremitäten während oder nach der Dialyse in den letzten zwei Wochen. Die Häufigkeit der Krämpfe wird durch Diagrammnotizen bestimmt. Unter Muskelkrämpfen versteht man eine Kontraktion der großen Muskelgruppe der unteren Extremitäten, die so schmerzhaft ist, dass ein Eingreifen des Dialysepersonals zur Linderung erforderlich ist.
Die Interventionsgruppe erhält 2 Wochen lang bei jeder Behandlung (3x pro Woche) eine 20-minütige Massage der unteren Extremitäten durch einen ausgebildeten und lizenzierten Masseur. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Betreuung durch das Personal des Dialysezentrums.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- Centers For Dialysis Care
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre und <90 Jahre alt.
- Hämodialyse länger als 6 Monate.
- Ein stabiles Trockengewicht für den Vormonat.
- Häufige Krämpfe während Dialysebehandlungen, definiert als 1 oder mehrere Episoden von Krämpfen der unteren Extremitäten während oder nach der Dialyse in den letzten 2 Wochen.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Wunden oder Wunden an Füßen oder Unterschenkeln.
- Dermatitis der Unterschenkel oder Füße.
- Ödem größer als 2+.
- Bekannte Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose.
- Der Gefäßzugang (arteriovenöses (A-V)-Transplantat, AV-Fistel oder Katheter) für die Hämodialyse befindet sich in der unteren Extremität.
- Hinweise auf offene Beinwunden, Amputationen der unteren Extremitäten in der Vorgeschichte oder dokumentierte Vorgeschichte einer peripheren Gefäßerkrankung.
- Akute hämodynamische oder klinische Instabilität laut Aussage der Dialyseschwester oder des Dialysetechnikers unmittelbar vor dem Eingriff.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
übliche Pflege
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält 2 Wochen lang während jeder Hämodialysebehandlung eine 20-minütige Massage.
Die meisten Patienten erhalten dreimal pro Woche eine Dialyse, was zu 6 Massagesitzungen führt.
Die Massage umfasst beide Füße und Beine bis einschließlich des Knies.
Die Massage umfasst allgemeine leichte zentripetale Reibung und punktuelle Kompression auf den Bauch und den myotendinösen Übergang der Fuß- und Wadenmuskulatur, wobei der wahrgenommene Schmerz von 6 auf einer Skala von 1 bis 10 nicht überschritten werden darf, wobei 10 am stärksten ist und 1 kein Schmerz bedeutet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der intradialytischen Massage auf die Häufigkeit und Schwere von Krämpfen bei Hämodialysepatienten zu bestimmen, die während der Behandlung zu Krämpfen in den unteren Extremitäten neigen.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB12-00843
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