Investigación de la eficacia del masaje intradiálisis sobre los calambres en pacientes de diálisis
Objetivo principal. El objetivo principal es determinar la eficacia del masaje intradiálisis sobre la frecuencia y la gravedad de los calambres en pacientes en hemodiálisis propensos a sufrir calambres en las extremidades inferiores durante el tratamiento.
Hipótesis: en comparación con los pacientes de control, los pacientes de intervención tendrán significativamente menos probabilidades de tener calambres intradiálisis que requieran la intervención del personal o la terminación del tratamiento.
Este es un estudio que involucró a 32 (16 de intervención, 16 de control) pacientes de hemodiálisis con calambres frecuentes en las extremidades inferiores durante el tratamiento. Los calambres frecuentes durante los tratamientos de diálisis se definen como 1 o más episodios de calambres en las extremidades inferiores durante o después de la diálisis durante las 2 semanas anteriores. La frecuencia de los calambres estará determinada por las notas del gráfico. Los calambres musculares se definen como la contracción del grupo de músculos grandes de las extremidades inferiores lo suficientemente dolorosa como para requerir la intervención del personal de diálisis para su alivio.
El grupo de intervención recibirá un masaje de 20 minutos en las extremidades inferiores por parte de un masajista capacitado y autorizado durante cada tratamiento (3 veces por semana) durante 2 semanas. El grupo de control recibirá la atención habitual por parte del personal del centro de diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- Centers For Dialysis Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años y <90 años.
- En hemodiálisis mayor a 6 meses.
- Un peso seco estable para el mes anterior.
- Calambres frecuentes durante los tratamientos de diálisis definidos como 1 o más episodios de calambres en las extremidades inferiores durante o después de la diálisis durante las 2 semanas anteriores.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Llagas o heridas en los pies o en la parte inferior de las piernas.
- Dermatitis de la parte inferior de las piernas o de los pies.
- Edema mayor de 2+.
- Antecedentes conocidos de trombosis venosa profunda.
- El acceso vascular (injerto arteriovenoso (A-V), fístula A-V o catéter) para hemodiálisis se ubica en la extremidad inferior.
- Evidencia de heridas abiertas en las piernas, antecedentes de amputación de las extremidades inferiores o antecedentes documentados de enfermedad vascular periférica.
- Inestabilidad hemodinámica o clínica aguda según la enfermera o el técnico de diálisis justo antes de la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
cuidado usual
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Experimental: intervención
El grupo de intervención recibirá un masaje de 20 minutos durante cada tratamiento de hemodiálisis durante 2 semanas.
La mayoría de los pacientes reciben diálisis 3 veces por semana, lo que resulta en 6 sesiones de masaje.
El masaje incluirá tanto los pies como las piernas hasta la rodilla incluida.
El masaje incluirá una ligera fricción centrípeta general y compresión puntual en el vientre y la unión miotendinosa de los músculos del pie y la pantorrilla sin exceder un dolor percibido de 6 en una escala del 1 al 10, siendo 10 el más intenso y 1 la ausencia de dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal es determinar la eficacia del masaje intradiálisis sobre la frecuencia y la gravedad de los calambres en pacientes en hemodiálisis propensos a sufrir calambres en las extremidades inferiores durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB12-00843
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