Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti intradialytické masáže na křeče u dialyzovaných pacientů

2. října 2015 aktualizováno: Catherine Sullivan

Primární cíl. Primárním cílem je zjistit účinnost intradialytické masáže na frekvenci a závažnost křečí u hemodialyzovaných pacientů se sklonem ke křečím dolních končetin během léčby.

Hypotéza: Ve srovnání s kontrolními pacienty bude u intervenčních pacientů významně nižší pravděpodobnost intradialytických křečí, které vyžadují zásah personálu nebo ukončení léčby.

Jedná se o studii zahrnující 32 (16 intervenčních, 16 kontrolních) hemodialyzovaných pacientů s častými křečemi dolních končetin během léčby. Časté křeče během dialyzační léčby jsou definovány jako 1 nebo více epizod křečí dolních končetin během nebo po dialýze během předchozích 2 týdnů. Frekvence svírání bude určena poznámkami v tabulce. Svalové křeče jsou definovány jako kontrakce velké svalové skupiny dolních končetin dostatečně bolestivá, aby vyžadovala zásah dialyzačního personálu k úlevě.

Intervenční skupina dostane 20minutovou masáž dolních končetin vyškoleným a licencovaným masérem při každém ošetření (3x týdně) po dobu 2 týdnů. Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče pracovníků dialyzačního střediska.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Centers For Dialysis Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let a <90 let.
  • Při hemodialýze delší než 6 měsíců.
  • Stabilní suchá hmotnost za předchozí měsíc.
  • Časté křeče během dialyzační léčby definované jako 1 nebo více epizod křečí dolních končetin během nebo po dialýze během předchozích 2 týdnů.
  • Schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Boláky nebo rány na chodidlech nebo bércích.
  • Dermatitida dolních končetin nebo chodidel.
  • Edém vyšší než 2+.
  • Známá historie hluboké žilní trombózy.
  • Cévní přístup (arteriovenózní (A-V) štěp, A-V píštěl nebo katétr) pro hemodialýzu se nachází na dolní končetině.
  • Důkazy o otevřených poraněních nohou, amputace dolní končetiny v anamnéze nebo zdokumentovaná anamnéza onemocnění periferních cév.
  • Akutní hemodynamická nebo klinická nestabilita podle dialyzační sestry nebo technika těsně před intervencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
běžná péče
Experimentální: zásah
Intervenční skupina dostane 20minutovou masáž při každé hemodialýze po dobu 2 týdnů. Většina pacientů podstupuje dialýzu 3krát týdně, což vede k 6 masážím. Masáž bude zahrnovat obě chodidla a nohy až po kolena včetně. Masáž bude zahrnovat celkové lehké dostředivé tření a bodovou kompresi na břicho a myotendinózní spojení svalů chodidla a lýtka tak, aby nepřekročila vnímanou bolest 6 na stupnici od 1 do 10, 10 je nejzávažnější a 1 je žádná bolest.
Jiný: masáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem je zjistit účinnost intradialytické masáže na frekvenci a závažnost křečí u hemodialyzovaných pacientů se sklonem ke křečím dolních končetin během léčby.
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catherine Sullivan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB12-00843

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit