Undersøker effektiviteten av intradialytisk massasje på kramper hos dialysepasienter
Primært mål. Hovedmålet er å bestemme effektiviteten av intradialytisk massasje på frekvensen og alvorlighetsgraden av kramper blant hemodialysepasienter som er utsatt for kramper i nedre ekstremiteter under behandling.
Hypotese: Sammenlignet med kontrollpasienter vil intervensjonspasienter ha signifikant mindre sannsynlighet for å få intradialytiske kramper som krever personalintervensjon eller behandlingsavslutning.
Dette er en studie som involverer 32 (16 intervensjoner, 16 kontroll) hemodialysepasienter med hyppige kramper i nedre ekstremiteter under behandling. Hyppige kramper under dialysebehandlinger er definert som 1 eller flere episoder med kramper i nedre ekstremiteter under eller etter dialyse de siste 2 ukene. Kramperfrekvens vil bli bestemt av kartnotater. Muskelkramper er definert som sammentrekning av den store muskelgruppen i underekstremitetene som er tilstrekkelig smertefull til å kreve intervensjon fra dialysepersonalet for lindring.
Intervensjonsgruppen vil motta en 20 minutters massasje av underekstremitetene av en utdannet og autorisert massasjeterapeut under hver behandling (3x per uke) i 2 uker. Kontrollgruppen vil få vanlig pleie av dialysesenterpersonale.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- Centers For Dialysis Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år og <90 år.
- Ved hemodialyse mer enn 6 måneder.
- En stabil tørrvekt for forrige måned.
- Hyppige kramper under dialysebehandlinger definert som 1 eller flere episoder med kramper i nedre ekstremiteter under eller etter dialyse de siste 2 ukene.
- Evne til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Sår eller sår på føtter eller underben.
- Dermatitt i underben eller føtter.
- Ødem større enn 2+.
- Kjent historie med dyp venetrombose.
- Vaskulær tilgang (arteriovenøst (A-V) graft, A-V fistel eller kateter) for hemodialyse er lokalisert i underekstremiteten.
- Bevis på åpne bensår, amputasjon av underekstremiteter eller dokumentert historie med perifer vaskulær sykdom.
- Akutt hemodynamisk eller klinisk ustabilitet per dialysesykepleier eller tekniker rett før intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: innblanding
Intervensjonsgruppen vil få 20 minutters massasje under hver hemodialysebehandling i 2 uker.
De fleste pasienter får dialyse 3 ganger i uken, noe som resulterer i 6 massasjeøkter.
Massasjen vil omfatte både føtter og ben til og med kneet.
Massasje vil inkludere generell lett centripetal friksjon og punktkompresjon til magen og myotendinøs sammenføyning av musklene i foten og leggen for ikke å overstige en opplevd smerte på 6 på en skala fra 1 til 10, 10 er mest alvorlig og 1 er ingen smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet er å bestemme effektiviteten av intradialytisk massasje på frekvensen og alvorlighetsgraden av kramper blant hemodialysepasienter som er utsatt for kramper i nedre ekstremiteter under behandling.
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB12-00843
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .