Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​intradialytisk massage på kramper hos dialysepatienter

2. oktober 2015 opdateret af: Catherine Sullivan

Primært mål. Det primære formål er at bestemme effektiviteten af ​​intradialytisk massage på hyppigheden og sværhedsgraden af ​​kramper blandt hæmodialysepatienter, der er tilbøjelige til at få kramper i nedre ekstremiteter under behandlingen.

Hypotese: Sammenlignet med kontrolpatienter vil interventionspatienter være signifikant mindre tilbøjelige til at få intradialytiske kramper, der kræver personaleintervention eller behandlingsafbrydelse.

Dette er et studie, der involverer 32 (16 interventioner, 16 kontrol) hæmodialysepatienter med hyppige kramper i nedre ekstremiteter under behandlingen. Hyppige kramper under dialysebehandlinger er defineret som 1 eller flere episoder med kramper i nedre ekstremiteter under eller efter dialyse over de foregående 2 uger. Krampefrekvensen vil blive bestemt af diagramnoter. Muskelkramper defineres som sammentrækning af den store muskelgruppe i underekstremiteterne, der er tilstrækkelig smertefuld til at kræve indgreb fra dialysepersonalet for at lindre.

Interventionsgruppen vil modtage en 20 minutters massage af underekstremiteterne af en uddannet og autoriseret massageterapeut under hver behandling (3x om ugen) i 2 uger. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje af dialysecenterets personale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • Centers For Dialysis Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år og <90 år.
  • Ved hæmodialyse mere end 6 måneder.
  • En stabil tørvægt for den foregående måned.
  • Hyppige kramper under dialysebehandlinger defineret som 1 eller flere episoder med kramper i nedre ekstremiteter under eller efter dialyse over de foregående 2 uger.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Sår eller sår på fødder eller underben.
  • Dermatitis i underben eller fødder.
  • Ødem større end 2+.
  • Kendt historie om dyb venetrombose.
  • Vaskulær adgang (arteriovenøst ​​(A-V) graft, A-V fistel eller kateter) til hæmodialyse er placeret i underekstremiteten.
  • Tegn på åbne bensår, amputation af underekstremiteterne eller dokumenteret perifer vaskulær sygdom.
  • Akut hæmodynamisk eller klinisk ustabilitet ifølge dialysesygeplejersken eller teknikeren lige før interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
sædvanlig pleje
Eksperimentel: intervention
Interventionsgruppen får 20 minutters massage under hver hæmodialysebehandling i 2 uger. De fleste patienter får dialyse 3 gange om ugen, hvilket resulterer i 6 massagesessioner. Massagen vil omfatte både fødder og ben til og med knæet. Massage vil omfatte generel let centripetal friktion og punktkompression til maver og myotendinøse samling af muskler i foden og læggen for ikke at overstige en opfattet smerte på 6 på en skala fra 1 til 10, hvor 10 er mest alvorlig og 1 er ingen smerte.
Andet: massage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål er at bestemme effektiviteten af ​​intradialytisk massage på hyppigheden og sværhedsgraden af ​​kramper blandt hæmodialysepatienter, der er tilbøjelige til at få kramper i nedre ekstremiteter under behandlingen.
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catherine Sullivan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashwini Sehgal, MD, Case Western Reserve University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2013

Først opslået (Skøn)

17. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB12-00843

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner