在患有代谢综合征的黑人中促进睡眠呼吸暂停治疗的依从性 (MetSO)
2015年9月9日 更新者：NYU Langone Health
通过健康教育促进患有代谢综合征的黑人坚持睡眠呼吸暂停治疗
这是一项随机对照试验，旨在评估在患有代谢综合征的黑人中，根据文化和语言量身定制的电话提供的行为干预对遵守建议的睡眠呼吸暂停评估和治疗的影响。
研究人员认为，对睡眠呼吸暂停及其对个人健康造成的风险认识不足是导致黑人诊断不足和治疗依从性低的重要原因。
因此，根据文化和语言量身定制的健康教育将缩小知识差距并提高对建议的睡眠呼吸暂停评估和治疗的依从性。
研究人员认为，坚持治疗睡眠呼吸暂停的效果显示可改善代谢综合征的成分，从而促进对高血压、糖尿病、体重、甘油三酯和胆固醇的良好控制。
研究概览
详细说明
主要目的：评估文化和语言定制、电话提供的行为干预与注意力控制条件对坚持推荐的睡眠呼吸暂停评估和治疗的影响。
次要目标：1) 评估干预后 6 个月干预效果对依从性的维持；和 2) 评估对代谢综合征成分（腰围、血压、血脂水平和空腹血糖/HbA1C）的治疗效果。
探索性目的：确定干预后坚持推荐的睡眠呼吸暂停评估和治疗的中介因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
344
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 非裔美国人/加勒比美国人/非洲人。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 参与其他研究
- 无法理解并签署知情同意书
- 过去 12 周内心脏病发作或中风
- 被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停和/或正在接受治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：坚持睡眠呼吸暂停治疗
该研究的干预组通过电话接受研究健康教育者关于睡眠呼吸暂停的定制教育。
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在与社区领袖和患者进行焦点小组讨论后准备的健康教育材料将通过电话与经验丰富的健康教育者一起提供给参与者。
在 6 个月或患者完成睡眠测试之前，将向每组患者拨打最多 10 次电话。
其他名称：
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其他：标准护理集团
标准护理小组获得了 NLHBI 和美国睡眠医学会制作的关于睡眠呼吸暂停的标准印刷通讯。
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标准护理小组获得了 NLHBI 和美国睡眠医学会制作的关于睡眠呼吸暂停的标准印刷通讯
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变对睡眠呼吸暂停危险因素的认识，提高对推荐的睡眠呼吸暂停评估和治疗的依从性。
大体时间：6个月
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睡眠呼吸暂停风险因素的知识将通过呼吸暂停知识/呼吸暂停信念量表来测量。
对建议的睡眠呼吸暂停评估和治疗的依从性将通过持续气道正压通气机来衡量。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对于那些坚持治疗睡眠呼吸暂停的人来说，代谢综合征成分的变化（通过 Hba1c、甘油三酯和血压测量）
大体时间：6个月
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代谢综合症的组成部分包括高血压、糖尿病、体重、甘油三酯和胆固醇。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Girardin Jean-Louis, PhD、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jean-Louis G, Newsome V, Williams NJ, Zizi F, Ravenell J, Ogedegbe G. Tailored Behavioral Intervention Among Blacks With Metabolic Syndrome and Sleep Apnea: Results of the MetSO Trial. Sleep. 2017 Jan 1;40(1):zsw008. doi: 10.1093/sleep/zsw008.
- Ramos AR, Wallace DM, Pandi-Perumal SR, Williams NJ, Castor C, Sevick MA, Mcfarlane SI, Jean-Louis G. Associations between sleep disturbances and diabetes mellitus among blacks with metabolic syndrome: Results from the Metabolic Syndrome Outcome Study (MetSO). Ann Med. 2015 May;47(3):233-7. doi: 10.3109/07853890.2015.1015601. Epub 2015 Apr 9.
- Williams NJ, Jean-Louis G, Brown CD, McFarlane SI, Boutin-Foster C, Ogedegbe G. Telephone-delivered behavioral intervention among blacks with sleep apnea and metabolic syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 12;15:225. doi: 10.1186/1745-6215-15-225.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月16日
首次发布 (估计)
2013年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月9日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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