Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnean hoitoon sitoutumisen edistäminen metabolisesta oireyhtymästä kärsivien mustien keskuudessa (MetSO)

keskiviikko 9. syyskuuta 2015 päivittänyt: NYU Langone Health

Uniapnean hoitoon sitoutumisen edistäminen terveyskasvatuksen avulla aineenvaihduntaoireyhtymää sairastavien mustien keskuudessa

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöidyn, puhelimitse toimitetun käyttäytymisintervention vaikutusta uniapnean suositusten arviointiin ja hoitoon mustaihoisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä. Tutkijat uskovat, että alhainen tietoisuus uniapneasta ja sen yksilön terveydelle aiheuttamasta riskistä on tärkeä rooli mustien alidiagnoosissa ja hoitoon sitoutumisessa. Siten kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöity terveyskasvatus kaventaa tiedon puutetta ja parantaa uniapnean arvioinnin ja hoidon suositusten noudattamista. tutkijat uskovat, että uniapnean hoitoon sitoutumisen vaikutuksen on osoitettu parantavan metabolisen oireyhtymän komponentteja ja siten edistävän hyvää verenpaineen, diabeteksen, painon, triglyseridien ja kolesterolin hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Arvioida kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöidyn, puhelimitse suoritetun käyttäytymisintervention vaikutusta huomionhallintatilanteeseen verrattuna uniapnean suositusten arvioinnin ja hoidon noudattamiseen.

Toissijaiset tavoitteet: 1) Arvioida interventiovaikutusten säilymistä hoitoon sitoutumiseen 6 kuukautta intervention jälkeen; ja 2) arvioida hoidon vaikutuksia metabolisen oireyhtymän komponentteihin (vyötärön ympärysmitta, verenpaine, lipiditaso ja paastoplasman glukoosi/HbA1C).

Selvitystavoite: Tunnistaa välittäjät, jotka sitoutuvat suositeltuun uniapnean arviointiin ja hoitoon interventiolle altistumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

344

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Afroamerikkalainen / karibialainen amerikkalainen / afrikkalainen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • Tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei voi ymmärtää ja allekirjoittaa
  • Sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 12 viikon aikana
  • Diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja/tai hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uniapneahoidon noudattaminen
Tutkimuksen interventioryhmä saa uniapneaan liittyvää räätälöityä koulutusta tutkimuksen terveyskouluttajalta puhelimitse.
Paikallisjohtajien ja potilaiden kanssa käydyn fokusryhmäkeskustelun jälkeen laadittu terveyskasvatusmateriaali jaetaan osallistujille kokeneen terveyskasvattajan kanssa puhelimitse. Jopa 10 puhelua per potilas soitetaan kumpaankin ryhmään 6 kuukauden ikään asti tai potilaalle tehdään unitesti.
Muut nimet:
  • Kielellisesti ja kulttuurisesti räätälöity interventio
Muut: Standard Care Group
Vakiohoitoryhmä saa NLHBI:n ja American Academy of Sleep Medicinen tuottaman uniapneaa koskevan standardin tulostusviestinnän.
Vakiohoitoryhmä saa NLHBI:n ja American Academy of Sleep Medicinen tuottaman uniapneaa koskevan standardin tulostetun tiedonannon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta tietoa uniapnean riskitekijöistä ja paranna uniapnean arvioinnin ja hoidon suositusten noudattamista.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietoa uniapnean riskitekijöistä mitataan Apnea-tieto/Apnea-uskomukset -asteikolla. Uniapnean suositusten arvioinnin ja hoidon noudattaminen mitataan Continuos Positive Airway Pressure -laitteella.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos metabolisen oireyhtymän komponenteissa (mitattuna Hba1c:llä, triglyserideillä ja verenpaineella) niillä, jotka ovat pitäneet kiinni uniapnean hoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän komponentteja ovat verenpainetauti, diabetes, paino, triglyseridi ja kolesteroli.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Girardin Jean-Louis, PhD, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Uniapneahoidon noudattaminen

3
Tilaa