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Förderung der Einhaltung der Schlafapnoe-Behandlung bei Schwarzen mit metabolischem Syndrom (MetSO)

9. September 2015 aktualisiert von: NYU Langone Health

Förderung der Einhaltung der Schlafapnoe-Behandlung durch Gesundheitserziehung bei Schwarzen mit metabolischem Syndrom

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer kulturell und sprachlich zugeschnittenen, telefonisch durchgeführten Verhaltensintervention zur Einhaltung der empfohlenen Beurteilung und Behandlung von Schlafapnoe bei Schwarzen mit metabolischem Syndrom. Die Forscher glauben, dass ein geringes Bewusstsein für Schlafapnoe und das damit verbundene Risiko für die Gesundheit des Einzelnen eine wichtige Rolle bei der Unterdiagnose und der geringen Therapietreue bei Schwarzen spielt. Daher wird eine kulturell und sprachlich zugeschnittene Gesundheitserziehung die Wissenslücke verringern und die Einhaltung der empfohlenen Beurteilung und Behandlung von Schlafapnoe verbessern. Die Forscher glauben, dass die Wirkung der Einhaltung der Behandlung von Schlafapnoe nachweislich die Komponenten des metabolischen Syndroms verbessert und somit eine gute Kontrolle von Bluthochdruck, Diabetes, Gewicht, Triglycerid und Cholesterin fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Bewertung der Wirkung einer kulturell und sprachlich zugeschnittenen, telefonisch durchgeführten Verhaltensintervention im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrollbedingung auf die Einhaltung der empfohlenen Beurteilung und Behandlung von Schlafapnoe.

Sekundäre Ziele: 1) Bewertung der Aufrechterhaltung der Interventionseffekte auf die Einhaltung 6 Monate nach der Intervention; und 2) Beurteilung der Behandlungseffekte auf Komponenten des metabolischen Syndroms (Taillenumfang, Blutdruck, Lipidspiegel und Nüchternplasmaglukose/HbA1C).

Sondierungsziel: Ermittlung der Mediatoren für die Einhaltung der empfohlenen Schlafapnoe-Bewertung und -Behandlung nach Exposition gegenüber der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

344

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Afroamerikaner / Karibikamerikaner / Afrikaner.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Beteiligung an anderen Studien
  • Die Einwilligungserklärung kann nicht verstanden und unterschrieben werden
  • Herzinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 12 Wochen
  • Bei Ihnen wurde obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert und/oder Sie befinden sich in Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einhaltung der Schlafapnoe-Behandlung
Der Interventionsarm der Studie erhält vom Gesundheitspädagogen der Studie telefonisch eine maßgeschneiderte Aufklärung zum Thema Schlafapnoe.
Verhalten: Einhaltung der Schlafapnoe-Behandlung
Ein Gesundheitserziehungsmaterial, das nach einer Fokusgruppendiskussion mit Gemeindevorstehern und Patienten erstellt wurde, wurde den Teilnehmern telefonisch von einem erfahrenen Gesundheitserzieher verabreicht. Bis zu 10 Anrufe pro Patient werden bei beiden Gruppen getätigt, bis 6 Monate alt sind oder der Patient einen Schlaftest durchführen lässt.
Andere Namen:
  • Sprachlich und kulturell zugeschnittene Intervention
Sonstiges: Standard-Pflegegruppe
Die Standardversorgungsgruppe erhält die standardmäßigen gedruckten Mitteilungen über Schlafapnoe, die vom NLHBI und der American Academy of Sleep Medicine herausgegeben werden.
Sonstiges: Standard-Pflegegruppe
Die Standardversorgungsgruppe erhält eine standardmäßige gedruckte Mitteilung über Schlafapnoe, die vom NLHBI und der American Academy of Sleep Medicine herausgegeben wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie das Wissen über Risikofaktoren für Schlafapnoe und verbessern Sie die Einhaltung der empfohlenen Beurteilung und Behandlung von Schlafapnoe.
Zeitfenster: 6 Monate
Das Wissen über Risikofaktoren für Schlafapnoe wird anhand der Skala „Apnoe-Wissen/Apnoe-Überzeugungen“ gemessen. Die Einhaltung der empfohlenen Beurteilung und Behandlung von Schlafapnoe wird mit einem Continuos Positive Airway Pressure-Gerät gemessen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Komponenten des metabolischen Syndroms (gemessen anhand von Hba1c, Triglyceriden und Blutdruck) bei Patienten, die sich an die Behandlung von Schlafapnoe hielten
Zeitfenster: 6 Monate
Zu den Komponenten des metabolischen Syndroms gehören Bluthochdruck, Diabetes, Gewicht, Triglyceride und Cholesterin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

State University of New York - Downstate Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Girardin Jean-Louis, PhD, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-193

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