Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme overholdelse af søvnapnøbehandling blandt sorte med metabolisk syndrom (MetSO)

9. september 2015 opdateret af: NYU Langone Health

Fremme overholdelse af søvnapnøbehandling gennem sundhedsuddannelse blandt sorte med metabolisk syndrom

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effekten af ​​en kulturelt og sprogligt skræddersyet, telefon-leveret adfærdsintervention på overholdelse af anbefalet vurdering og behandling af søvnapnø hos sorte med metabolisk syndrom. Efterforskerne mener, at lav bevidsthed om søvnapnø og den risiko, det påfører et individuelt helbred, spiller en vigtig rolle i underdiagnosticering og lav overholdelse af behandling blandt sorte. Derfor vil kulturelt og sprogligt skræddersyet sundhedsundervisning mindske videnskløften og forbedre overholdelse af anbefalet vurdering og behandling af søvnapnø. efterforskerne mener, at virkningen af ​​overholdelse af behandling af søvnapnø er vist at forbedre komponenterne i metabolisk syndrom og dermed fremme en god kontrol af hypertension, diabetes, vægt, triglycerider og kolesterol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: At evaluere effekten af ​​en kulturelt og sprogligt skræddersyet, telefonleveret adfærdsintervention versus en opmærksomhedskontrollerende tilstand på overholdelse af anbefalet vurdering og behandling af søvnapnø.

Sekundære mål: 1) At evaluere opretholdelsen af ​​interventionseffekter på adhærens 6 måneder efter intervention; og 2) At vurdere behandlingseffekter på komponenter af det metaboliske syndrom (taljeomkreds, blodtryk, lipidniveau og fastende plasmaglukose/HbA1C).

Udforskende mål: At identificere mediatorerne for overholdelse af anbefalet søvnapnøvurdering og behandling efter eksponering for interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

344

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Afrikansk amerikansk / caribisk amerikansk / afrikansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Inddragelse i anden undersøgelse
  • Kan ikke forstå og underskrive formularen til informeret samtykke
  • Hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de seneste 12 uger
  • Diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø og/eller på behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overholdelse af søvnapnøbehandling
Undersøgelsens interventionsarm modtager skræddersyet undervisning vedrørende Søvnapnø af studiesundhedspædagogen via telefon.
Adfærdsmæssigt: Overholdelse af søvnapnøbehandling
Et sundhedsundervisningsmateriale, der er udarbejdet efter fokusgruppediskussion med lokale ledere og patienter, ville blive administreret til deltagerne med en erfaren sundhedspædagog via telefon. Op til 10 opkald pr. patient vil blive foretaget til enten gruppe indtil 6 måneder, eller patienten får lavet en søvntest.
Andre navne:
  • Sprogligt og kulturelt tilpasset intervention
Andet: Standardplejegruppe
Standardplejegruppen får standardudskriftsmeddelelser om søvnapnø produceret af NLHBI og American Academy of Sleep Medicine.
Andet: Standardplejegruppe
Standardplejegruppen får en standard trykt meddelelse om søvnapnø produceret af NLHBI og American Academy of Sleep Medicine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre viden om risikofaktorer for søvnapnø og forbedre overholdelse af anbefalet vurdering og behandling for søvnapnø.
Tidsramme: 6 måneder
Kendskabet til risikofaktorer for søvnapnø vil blive målt ved Apnea knowledge/Apnea beliefs Scale. Overholdelsen af ​​anbefalet vurdering og behandling for søvnapnø vil blive målt med Continuos Positive Airway Pressure-maskine.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i komponenterne i metabolisk syndrom (målt ved Hba1c, triglycerider og blodtryk) for dem, der fulgte behandlingen af ​​søvnapnø
Tidsramme: 6 måneder
Komponenter af metabolisk syndrom omfatter hypertension, diabetes, vægt, triglycerider og kolesterol.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

State University of New York - Downstate Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Girardin Jean-Louis, PhD, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2013

Først opslået (Skøn)

19. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-193

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Overholdelse af søvnapnøbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner