대사 증후군이 있는 흑인의 수면 무호흡증 치료 준수 촉진 (MetSO)
2015년 9월 9일 업데이트: NYU Langone Health
대사증후군이 있는 흑인의 건강 교육을 통한 수면무호흡증 치료 순응도 증진
이것은 대사증후군이 있는 흑인의 수면 무호흡증에 대한 권장 평가 및 치료 준수에 대한 문화 및 언어적으로 맞춤화된 전화 전달 행동 개입의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
조사관들은 수면 무호흡증에 대한 낮은 인식과 그것이 개인 건강에 미치는 위험이 흑인들 사이에서 과소진단과 치료에 대한 낮은 순응도에 중요한 역할을 한다고 믿고 있습니다.
따라서 문화 및 언어적으로 맞춤화된 건강 교육은 지식 격차를 줄이고 수면 무호흡증에 대한 권장 평가 및 치료 순응도를 향상시킬 것입니다.
연구자들은 수면 무호흡증 치료 순응도의 효과가 대사 증후군의 구성 요소를 개선하여 고혈압, 당뇨병, 체중, 트리글리세라이드 및 콜레스테롤의 우수한 조절을 촉진하는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 수면 무호흡증의 권장 평가 및 치료 준수에 대한 문화 및 언어적으로 맞춤화된 전화 전달 행동 중재와 주의력 조절 조건의 효과를 평가합니다.
2차 목표: 1) 개입 후 6개월 동안 순응도에 대한 개입 효과의 유지를 평가하기 위함; 2) 대사증후군의 구성요소(허리둘레, 혈압, 지질, 공복혈당/HbA1C)에 대한 치료 효과를 평가한다.
탐색적 목표: 중재에 노출된 후 권장되는 수면 무호흡증 평가 및 치료에 대한 준수의 중재자를 식별합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
344
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 아프리카계 미국인/캐리비안계 미국인/아프리카인.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 다른 연구에 참여
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 없음
- 지난 12주 이내에 심장 마비 또는 뇌졸중
- 폐쇄성 수면 무호흡증 진단 및/또는 치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면무호흡증 치료 순응도
연구의 개입 부문은 전화를 통해 연구 건강 교육자로부터 수면 무호흡증에 관한 맞춤형 교육을 받습니다.
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커뮤니티 리더 및 환자와의 포커스 그룹 토론 후 준비된 건강 교육 자료는 전화를 통해 숙련된 건강 교육자와 함께 참가자에게 제공됩니다.
6개월까지 또는 환자가 수면 테스트를 완료할 때까지 각 환자당 최대 10번의 전화가 두 그룹 중 하나로 이루어집니다.
다른 이름들:
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다른: 스탠다드 케어 그룹
표준 치료 그룹은 NLHBI와 미국 수면 의학 아카데미에서 제작한 수면 무호흡증에 대한 표준 인쇄물 커뮤니케이션을 받습니다.
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표준 치료 그룹은 NLHBI와 미국 수면 의학 아카데미에서 제작한 수면 무호흡증에 대한 표준 인쇄물 커뮤니케이션을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 무호흡증의 위험 요인에 대한 지식을 변경하고 수면 무호흡증에 대한 권장 평가 및 치료 준수를 개선합니다.
기간: 6 개월
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수면 무호흡증에 대한 위험 요인에 대한 지식은 무호흡 지식/무호흡 신념 척도에 의해 측정됩니다.
수면 무호흡증에 대한 권장 평가 및 치료 준수 여부는 Continuos Positive Airway Pressure 기계로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면무호흡증 치료 순응자의 대사증후군 구성요소 변화(Hba1c, 중성지방, 혈압 측정)
기간: 6 개월
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대사증후군의 구성요소로는 고혈압, 당뇨, 체중, 중성지방, 콜레스테롤 등이 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Girardin Jean-Louis, PhD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jean-Louis G, Newsome V, Williams NJ, Zizi F, Ravenell J, Ogedegbe G. Tailored Behavioral Intervention Among Blacks With Metabolic Syndrome and Sleep Apnea: Results of the MetSO Trial. Sleep. 2017 Jan 1;40(1):zsw008. doi: 10.1093/sleep/zsw008.
- Ramos AR, Wallace DM, Pandi-Perumal SR, Williams NJ, Castor C, Sevick MA, Mcfarlane SI, Jean-Louis G. Associations between sleep disturbances and diabetes mellitus among blacks with metabolic syndrome: Results from the Metabolic Syndrome Outcome Study (MetSO). Ann Med. 2015 May;47(3):233-7. doi: 10.3109/07853890.2015.1015601. Epub 2015 Apr 9.
- Williams NJ, Jean-Louis G, Brown CD, McFarlane SI, Boutin-Foster C, Ogedegbe G. Telephone-delivered behavioral intervention among blacks with sleep apnea and metabolic syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 12;15:225. doi: 10.1186/1745-6215-15-225.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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