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Promuovere l'adesione al trattamento dell'apnea notturna tra i neri con sindrome metabolica (MetSO)

9 settembre 2015 aggiornato da: NYU Langone Health

Promuovere l'adesione al trattamento dell'apnea notturna attraverso l'educazione sanitaria tra i neri con sindrome metabolica

Questo è uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto di un intervento comportamentale personalizzato culturalmente e linguisticamente, fornito per telefono, sull'aderenza alla valutazione raccomandata e al trattamento dell'apnea notturna nei neri con sindrome metabolica. I ricercatori ritengono che la scarsa consapevolezza dell'apnea notturna e il rischio che essa impone alla salute di un individuo svolga un ruolo importante nella sottodiagnosi e nella bassa aderenza al trattamento tra i neri. Pertanto, un'educazione sanitaria adattata culturalmente e linguisticamente ridurrà il divario di conoscenze e migliorerà l'aderenza alla valutazione e al trattamento raccomandati dell'apnea notturna. i ricercatori ritengono che l'effetto dell'aderenza al trattamento dell'apnea notturna abbia dimostrato di migliorare i componenti della sindrome metabolica e quindi promuovere un buon controllo di ipertensione, diabete, peso, trigliceridi e colesterolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario: valutare l'effetto di un intervento comportamentale fornito telefonicamente su misura culturalmente e linguisticamente, rispetto a una condizione di controllo dell'attenzione, sull'aderenza alla valutazione e al trattamento raccomandati dell'apnea notturna.

Obiettivi secondari: 1) Valutare il mantenimento degli effetti dell'intervento sull'aderenza 6 mesi dopo l'intervento; e 2) Valutare gli effetti del trattamento sui componenti della sindrome metabolica (circonferenza della vita, pressione sanguigna, livello dei lipidi e glucosio plasmatico a digiuno/HbA1C).

Scopo esplorativo: identificare i mediatori dell'adesione alla valutazione e al trattamento dell'apnea notturna raccomandati dopo l'esposizione all'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

344

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Afroamericano / caraibico americano / africano.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Coinvolgimento con altri studi
  • Incapace di comprendere e firmare il modulo di consenso informato
  • Infarto o ictus nelle ultime 12 settimane
  • Diagnosi di apnea ostruttiva del sonno e/o trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aderenza al trattamento dell'apnea notturna
Il braccio di intervento dello studio riceve tramite telefono un'istruzione su misura sull'apnea notturna da parte dell'educatore sanitario dello studio.
Comportamentale: Aderenza al trattamento dell'apnea notturna
Un materiale di educazione sanitaria preparato dopo la discussione del focus group con i leader della comunità e i pazienti sarebbe stato somministrato ai partecipanti tramite un educatore sanitario esperto tramite telefono. Verranno effettuate fino a 10 chiamate per ogni paziente a entrambi i gruppi fino a 6 mesi o al paziente viene eseguito un test del sonno.
Altri nomi:
  • Intervento linguisticamente e culturalmente su misura
Altro: Gruppo di assistenza standard
Il gruppo di assistenza standard riceve le comunicazioni stampate standard sull'apnea notturna prodotte da NLHBI e dall'American Academy of Sleep Medicine.
Altro: Gruppo di assistenza standard
Il gruppo di assistenza standard riceve comunicazioni stampate standard sull'apnea notturna prodotte da NLHBI e dall'American Academy of Sleep Medicine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare la conoscenza dei fattori di rischio per l'apnea notturna e migliorare l'aderenza alla valutazione e al trattamento raccomandati per l'apnea notturna.
Lasso di tempo: 6 mesi
La conoscenza dei fattori di rischio per l'apnea del sonno sarà misurata dalla scala della conoscenza dell'apnea/credenze dell'apnea. L'aderenza alla valutazione e al trattamento raccomandati per l'apnea notturna sarà misurata dalla macchina a pressione positiva continua delle vie aeree.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei componenti della sindrome metabolica (misurata da Hba1c, trigliceridi e pressione arteriosa) per coloro che hanno aderito al trattamento dell'apnea notturna
Lasso di tempo: 6 mesi
Componenti della sindrome metabolica includono ipertensione, diabete, peso, trigliceridi e colesterolo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

State University of New York - Downstate Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Girardin Jean-Louis, PhD, NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-193

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