Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevorderen van de naleving van de behandeling van slaapapneu bij zwarten met het metabool syndroom (MetSO)

9 september 2015 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Bevorderen van de naleving van de behandeling van slaapapneu door middel van gezondheidsvoorlichting onder zwarten met het metabool syndroom

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect te evalueren van een cultureel en taalkundig aangepaste, via de telefoon geleverde gedragsinterventie op het naleven van de aanbevolen beoordeling en behandeling van slaapapneu bij zwarten met het metabool syndroom. De onderzoekers zijn van mening dat een laag bewustzijn van slaapapneu en het risico dat het met zich meebrengt voor een individuele gezondheid een belangrijke rol speelt bij onderdiagnose en lage therapietrouw bij zwarten. Daarom zal gezondheidseducatie op maat van cultuur en taal de kenniskloof verkleinen en de naleving van de aanbevolen beoordeling en behandeling van slaapapneu verbeteren. de onderzoekers zijn van mening dat het effect van het volgen van de behandeling van slaapapneu de componenten van het metabool syndroom verbetert en zo een goede beheersing van hypertensie, diabetes, gewicht, triglyceriden en cholesterol bevordert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel: het evalueren van het effect van een op cultuur en taal afgestemde, via de telefoon geleverde gedragsinterventie versus een aandachtscontroleconditie op het naleven van de aanbevolen beoordeling en behandeling van slaapapneu.

Secundaire doelstellingen: 1) Evaluatie van het behoud van interventie-effecten op therapietrouw 6 maanden na de interventie; en 2) Om de behandelingseffecten op componenten van het metabool syndroom (tailleomtrek, bloeddruk, lipideniveau en nuchtere plasmaglucose/HbA1C) te beoordelen.

Verkennend doel: Identificatie van de bemiddelaars van therapietrouw aan de aanbevolen beoordeling en behandeling van slaapapneu na blootstelling aan de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

344

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Afro-Amerikaans / Caraïbisch-Amerikaans / Afrikaans.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Betrokkenheid bij andere studie
  • Kan het formulier voor geïnformeerde toestemming niet begrijpen en ondertekenen
  • Hartaanval of beroerte in de afgelopen 12 weken
  • Gediagnosticeerd met obstructieve slaapapneu en/of in behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Naleving van de behandeling van slaapapneu
De interventietak van de studie krijgt via de telefoon voorlichting op maat over slaapapneu door de gezondheidsvoorlichter van de studie.
Gedragsmatig: Naleving van de behandeling van slaapapneu
Een gezondheidsvoorlichtingsmateriaal, opgesteld na focusgroepdiscussie met gemeenschapsleiders en patiënten, zou via de telefoon aan de deelnemers worden toegediend met een ervaren gezondheidsvoorlichter. Er worden maximaal 10 oproepen per patiënt naar beide groepen gedaan tot 6 maanden of de patiënt een slaaptest heeft ondergaan.
Andere namen:
  • Interventie op taal- en cultuurgebied
Ander: Standaard zorggroep
De standaardzorggroep krijgt de standaard gedrukte communicatie over slaapapneu van NLHBI en American Academy of Sleep Medicine.
Ander: Standaard zorggroep
De standaard zorggroep krijgt een standaard gedrukte mededelingen over slaapapneu geproduceerd door NLHBI en American Academy of Sleep Medicine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de kennis van risicofactoren voor slaapapneu en verbeter de naleving van de aanbevolen beoordeling en behandeling van slaapapneu.
Tijdsspanne: 6 maanden
De kennis van risicofactoren voor slaapapneu wordt gemeten met de Apneukennis/Apneu-opvattingenschaal. De naleving van de aanbevolen beoordeling en behandeling voor slaapapneu zal worden gemeten met een Continuos Positive Airway Pressure-apparaat.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de componenten van het metabool syndroom (zoals gemeten door Hba1c, triglyceriden en bloeddruk) voor degenen die zich aan de behandeling van slaapapneu hielden
Tijdsspanne: 6 maanden
Componenten van het metabool syndroom zijn hypertensie, diabetes, gewicht, triglyceriden en cholesterol.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

State University of New York - Downstate Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Girardin Jean-Louis, PhD, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-193

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren