Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie przestrzegania zasad leczenia bezdechu sennego wśród osób rasy czarnej z zespołem metabolicznym (MetSO)

9 września 2015 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Promowanie przestrzegania zasad leczenia bezdechu sennego poprzez edukację zdrowotną wśród osób rasy czarnej z zespołem metabolicznym

Jest to randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę wpływu telefonicznej interwencji behawioralnej dostosowanej pod względem kulturowym i językowym na przestrzeganie zalecanej oceny i leczenia bezdechu sennego u osób rasy czarnej z zespołem metabolicznym. Badacze uważają, że niska świadomość bezdechu sennego i ryzyka, jakie stwarza dla zdrowia jednostki, odgrywa ważną rolę w niedodiagnozowaniu i niskim przestrzeganiu leczenia wśród osób rasy czarnej. Dlatego kulturowo i językowo dostosowana edukacja zdrowotna zmniejszy lukę w wiedzy i poprawi przestrzeganie zaleceń dotyczących oceny i leczenia bezdechu sennego. badacze uważają, że stosowanie się do leczenia bezdechu sennego poprawia objawy zespołu metabolicznego, a tym samym sprzyja dobrej kontroli nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, wagi, trójglicerydów i cholesterolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Ocena wpływu dostosowanej kulturowo i językowo, telefonicznej interwencji behawioralnej, w porównaniu z warunkiem kontroli uwagi, na przestrzeganie zaleceń dotyczących oceny i leczenia bezdechu sennego.

Cele drugorzędne: 1) Ocena utrzymania wpływu interwencji na przestrzeganie zaleceń 6 miesięcy po interwencji; oraz 2) Ocena wpływu leczenia na składowe zespołu metabolicznego (obwód talii, ciśnienie krwi, poziom lipidów i poziom glukozy/HbA1C w osoczu na czczo).

Cel eksploracyjny: Identyfikacja mediatorów przestrzegania zaleceń dotyczących oceny i leczenia bezdechu sennego po ekspozycji na interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

344

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Afroamerykanin / Amerykanin z Karaibów / Afrykanin.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Zaangażowanie w inne badania
  • Nie jest w stanie zrozumieć i podpisać formularza świadomej zgody
  • Zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny i/lub w trakcie leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przestrzeganie zasad leczenia bezdechu sennego
Część interwencyjna badania otrzymuje dostosowane do potrzeb informacje dotyczące bezdechu sennego od edukatora ds. zdrowia w badaniu przez telefon.
Behawioralne: Przestrzeganie zasad leczenia bezdechu sennego
Materiał edukacyjny na temat zdrowia przygotowany po dyskusji w grupie fokusowej z liderami społeczności i pacjentami byłby podawany uczestnikom przez telefon z doświadczonym edukatorem zdrowotnym. Do 10 wezwań na każdego pacjenta zostanie wykonanych do dowolnej grupy do 6 miesięcy lub do wykonania testu snu.
Inne nazwy:
  • Interwencja dostosowana językowo i kulturowo
Inny: Standardowa grupa opieki
Grupa opieki standardowej otrzymuje standardowe komunikaty drukowane na temat bezdechu sennego opracowane przez NLHBI i American Academy of Sleep Medicine.
Inny: Standardowa grupa opieki
Grupa opieki standardowej otrzymuje standardowe komunikaty drukowane na temat bezdechu sennego opracowane przez NLHBI i American Academy of Sleep Medicine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wiedzę na temat czynników ryzyka bezdechu sennego i popraw przestrzeganie zaleceń dotyczących oceny i leczenia bezdechu sennego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Znajomość czynników ryzyka bezdechu sennego będzie mierzona za pomocą Skali wiedzy o bezdechu/przekonań o bezdechu. Przestrzeganie zalecanej oceny i leczenia bezdechu sennego będzie mierzone za pomocą aparatu do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składowych zespołu metabolicznego (mierzona za pomocą Hba1c, trójglicerydów i ciśnienia krwi) u osób, które stosowały się do leczenia bezdechu sennego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Składniki zespołu metabolicznego obejmują nadciśnienie, cukrzycę, wagę, trójglicerydy i cholesterol.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

State University of New York - Downstate Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Girardin Jean-Louis, PhD, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-193

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj