Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие приверженности лечению апноэ во сне среди чернокожих с метаболическим синдромом (MetSO)

9 сентября 2015 г. обновлено: NYU Langone Health

Содействие приверженности лечению апноэ во сне посредством санитарного просвещения среди чернокожих с метаболическим синдромом

Это рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния поведенческого вмешательства, проведенного по телефону с учетом культурных и языковых особенностей, на соблюдение рекомендуемой оценки и лечения апноэ во сне у чернокожих с метаболическим синдромом. Исследователи считают, что низкая осведомленность об апноэ во сне и риске, который он представляет для здоровья человека, играет важную роль в неправильной диагностике и низкой приверженности лечению среди чернокожих. Следовательно, санитарное просвещение с учетом культурных и языковых особенностей уменьшит пробел в знаниях и улучшит соблюдение рекомендуемых методов оценки и лечения апноэ во сне. исследователи считают, что эффект приверженности лечению апноэ во сне улучшает компоненты метаболического синдрома и, следовательно, способствует хорошему контролю гипертонии, диабета, веса, триглицеридов и холестерина.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель: оценить влияние культурно и лингвистически адаптированного поведенческого вмешательства по телефону по сравнению с условием контроля внимания на приверженность рекомендуемой оценке и лечению апноэ во сне.

Второстепенные цели: 1) оценить влияние вмешательства на приверженность через 6 месяцев после вмешательства; и 2) оценить влияние лечения на компоненты метаболического синдрома (окружность талии, артериальное давление, уровень липидов и уровень глюкозы в плазме натощак/HbA1C).

Исследовательская цель: определить медиаторы приверженности к рекомендованной оценке и лечению апноэ во сне после воздействия вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

344

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Афроамериканец / карибский американец / африканец.

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Участие в другом исследовании
  • Невозможно понять и подписать форму информированного согласия
  • Сердечный приступ или инсульт в течение последних 12 недель
  • Диагноз обструктивного апноэ сна и/или лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Соблюдение режима лечения апноэ во сне
Интервенционная группа исследования получает специальное обучение по вопросам апноэ во сне от педагога по вопросам здравоохранения по телефону.
Материалы по санитарному просвещению, подготовленные после обсуждения в фокус-группах с лидерами сообщества и пациентами, будут переданы участникам с помощью опытного санитарного инструктора по телефону. Каждой группе будет сделано до 10 звонков на каждого пациента до 6 месяцев или пока пациенту не будет проведен тест на сон.
Другие имена:
  • Лингвистически и культурно адаптированное вмешательство
Другой: Стандартная группа ухода
Группа стандартного ухода получает стандартные печатные сообщения об апноэ во сне, подготовленные NLHBI и Американской академией медицины сна.
Группа стандартного ухода получает стандартные печатные сообщения об апноэ во сне, подготовленные NLHBI и Американской академией медицины сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измените знания о факторах риска апноэ во сне и улучшите соблюдение рекомендаций по оценке и лечению апноэ во сне.
Временное ограничение: 6 месяцев
Знание факторов риска апноэ во сне будет измеряться по Шкале знаний об апноэ/представлений об апноэ. Приверженность к рекомендованной оценке и лечению апноэ во сне будет измеряться с помощью прибора Continuos Positive Airway Pressure.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение компонентов метаболического синдрома (по показателям Hba1c, триглицеридов и артериального давления) у тех, кто придерживался режима лечения апноэ во сне.
Временное ограничение: 6 месяцев
Компоненты метаболического синдрома включают гипертонию, диабет, вес, триглицериды и холестерин.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Girardin Jean-Louis, PhD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться