Willebrand International Non-interventional Global Surveillance
International Post-Marketing Surveillance of Willfact-Wilfactin in Patients With Inherited Von Willebrand Disease.
Collect information about WILLFACT or WILFACTIN in their real life clinical use and identify the therapeutic practices in an international environment.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Non-interventional, prospective, non comparative, international, multicentre study.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊
- Hemophilia center "LAIKO" general hospital
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Berlin、德国
- Charité Universitätsmedizin
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Duisburg、德国
- GZRR Gerinnungszentrum Rhein/ Ruhr
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Essen、德国
- Universitätsklinikum
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Frankfurt、德国、60590
- Goethe Universität
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Hannover、德国
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hannover、德国
- Werlhof-Institut für Hämostaseologie GmbH
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Kiel、德国
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Mainz、德国
- Universitätsklinikum
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München、德国
- Klinikum der Universität
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Catania、意大利
- Centro di Riferimento Regionale per Emofilia e Trombosi
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Firenze、意大利
- AOUC- Azienda Ospedaliero-Universitaria Carregi
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Milan、意大利、20122
- University of Milan
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Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
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Brno、捷克语、625 00
- University Hospital
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Antwerpen、比利时
- Hôpital des enfants Reine Fabiola
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Edegem、比利时、2650
- UZA hopital universitaire
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Helsinki、芬兰
- University Central Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Any patient, whatever their age, with inherited von Willebrand disease
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with inherited von Willebrand disease
- Patients treated with WILLFACT or WILFACTIN
- Patient or parent/legal representative who has provided written signed and dated informed consent before any data collection.
Exclusion Criteria:
- Patients who usually do not keep injection log up to date, when treated.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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Von Willebrand factor deficient patient
Inherited von Willebrand disease
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Documentation of product consumption data
大体时间：at each follow-up visit, up to 24 months
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Product consumption (VWF International Units) by analysis of posology, frequency in relation to the severity of bleeding, type of surgery and other clinical situations.
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at each follow-up visit, up to 24 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Collection and analysis of adverse events and VWF immunological safety
大体时间：at each follow-up visit, up to 24 months
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Adverse event (type, seriousness, severity, frequency, outcome), anti VWF-antibody and anti FVIII-antibody.
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at each follow-up visit, up to 24 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wolfgang MIESBACH, Dr、Medizinische Klinik III, Goethe Universitat, D-60590 Frankfurt/Main (Germany)
- 研究主任：Flora PEYVANDI, Prof.、Faculty of Medicine, University of Milan, 20122 Milan (Italy)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月19日
首次发布 (估计)
2013年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.