Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Willebrand International Non-interventional Global Surveillance

7 augusti 2018 uppdaterad av: Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

International Post-Marketing Surveillance of Willfact-Wilfactin in Patients With Inherited Von Willebrand Disease.

Collect information about WILLFACT or WILFACTIN in their real life clinical use and identify the therapeutic practices in an international environment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Non-interventional, prospective, non comparative, international, multicentre study.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • Hôpital des enfants Reine Fabiola
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZA hopital universitaire
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • University Central Hospital
  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Hemophilia center "LAIKO" general hospital
  • Italien
      • Catania, Italien
        • Centro di Riferimento Regionale per Emofilia e Trombosi
      • Firenze, Italien
        • AOUC- Azienda Ospedaliero-Universitaria Carregi
      • Milan, Italien, 20122
        • University of Milan
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 625 00
        • University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité Universitätsmedizin
      • Duisburg, Tyskland
        • GZRR Gerinnungszentrum Rhein/ Ruhr
      • Essen, Tyskland
        • Universitätsklinikum
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Goethe Universität
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Tyskland
        • Werlhof-Institut für Hämostaseologie GmbH
      • Kiel, Tyskland
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Mainz, Tyskland
        • Universitätsklinikum
      • München, Tyskland
        • Klinikum der Universität

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Any patient, whatever their age, with inherited von Willebrand disease

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with inherited von Willebrand disease
  • Patients treated with WILLFACT or WILFACTIN
  • Patient or parent/legal representative who has provided written signed and dated informed consent before any data collection.

Exclusion Criteria:

  • Patients who usually do not keep injection log up to date, when treated.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Von Willebrand factor deficient patient
Inherited von Willebrand disease

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Documentation of product consumption data
Tidsram: at each follow-up visit, up to 24 months
Product consumption (VWF International Units) by analysis of posology, frequency in relation to the severity of bleeding, type of surgery and other clinical situations.
at each follow-up visit, up to 24 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Collection and analysis of adverse events and VWF immunological safety
Tidsram: at each follow-up visit, up to 24 months
Adverse event (type, seriousness, severity, frequency, outcome), anti VWF-antibody and anti FVIII-antibody.
at each follow-up visit, up to 24 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

Utredare

  • Studierektor: Wolfgang MIESBACH, Dr, Medizinische Klinik III, Goethe Universitat, D-60590 Frankfurt/Main (Germany)
  • Studierektor: Flora PEYVANDI, Prof., Faculty of Medicine, University of Milan, 20122 Milan (Italy)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2013

Första postat (Uppskatta)

24 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WINGS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera