Willebrand International Non-interventional Global Surveillance
2018년 8월 7일 업데이트: Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies
International Post-Marketing Surveillance of Willfact-Wilfactin in Patients With Inherited Von Willebrand Disease.
Collect information about WILLFACT or WILFACTIN in their real life clinical use and identify the therapeutic practices in an international environment.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Non-interventional, prospective, non comparative, international, multicentre study.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Hemophilia center "LAIKO" general hospital
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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Berlin, 독일
- Charité Universitätsmedizin
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Duisburg, 독일
- GZRR Gerinnungszentrum Rhein/ Ruhr
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Essen, 독일
- Universitätsklinikum
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Frankfurt, 독일, 60590
- Goethe Universität
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Hannover, 독일
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hannover, 독일
- Werlhof-Institut für Hämostaseologie GmbH
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Kiel, 독일
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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Mainz, 독일
- Universitätsklinikum
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München, 독일
- Klinikum der Universität
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Antwerpen, 벨기에
- Hôpital des enfants Reine Fabiola
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Edegem, 벨기에, 2650
- UZA hopital universitaire
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Catania, 이탈리아
- Centro di Riferimento Regionale per Emofilia e Trombosi
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Firenze, 이탈리아
- AOUC- Azienda Ospedaliero-Universitaria Carregi
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Milan, 이탈리아, 20122
- University of Milan
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Brno, 체코, 625 00
- University Hospital
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Helsinki, 핀란드
- University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Any patient, whatever their age, with inherited von Willebrand disease
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with inherited von Willebrand disease
- Patients treated with WILLFACT or WILFACTIN
- Patient or parent/legal representative who has provided written signed and dated informed consent before any data collection.
Exclusion Criteria:
- Patients who usually do not keep injection log up to date, when treated.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Von Willebrand factor deficient patient
Inherited von Willebrand disease
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Documentation of product consumption data
기간: at each follow-up visit, up to 24 months
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Product consumption (VWF International Units) by analysis of posology, frequency in relation to the severity of bleeding, type of surgery and other clinical situations.
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at each follow-up visit, up to 24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Collection and analysis of adverse events and VWF immunological safety
기간: at each follow-up visit, up to 24 months
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Adverse event (type, seriousness, severity, frequency, outcome), anti VWF-antibody and anti FVIII-antibody.
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at each follow-up visit, up to 24 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wolfgang MIESBACH, Dr, Medizinische Klinik III, Goethe Universitat, D-60590 Frankfurt/Main (Germany)
- 연구 책임자: Flora PEYVANDI, Prof., Faculty of Medicine, University of Milan, 20122 Milan (Italy)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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