Willebrand International Non-interventional Global Surveillance
7 августа 2018 г. обновлено: Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies
International Post-Marketing Surveillance of Willfact-Wilfactin in Patients With Inherited Von Willebrand Disease.
Collect information about WILLFACT or WILFACTIN in their real life clinical use and identify the therapeutic practices in an international environment.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Non-interventional, prospective, non comparative, international, multicentre study.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerpen, Бельгия
- Hôpital des enfants Reine Fabiola
-
Edegem, Бельгия, 2650
- UZA hopital universitaire
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Charité Universitätsmedizin
-
Duisburg, Германия
- GZRR Gerinnungszentrum Rhein/ Ruhr
-
Essen, Германия
- Universitätsklinikum
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Goethe Universität
-
Hannover, Германия
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Германия
- Werlhof-Institut für Hämostaseologie GmbH
-
Kiel, Германия
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Mainz, Германия
- Universitätsklinikum
-
München, Германия
- Klinikum der Universität
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- Hemophilia center "LAIKO" general hospital
-
-
-
-
-
Catania, Италия
- Centro di Riferimento Regionale per Emofilia e Trombosi
-
Firenze, Италия
- AOUC- Azienda Ospedaliero-Universitaria Carregi
-
Milan, Италия, 20122
- University of Milan
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- University Central Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 625 00
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Any patient, whatever their age, with inherited von Willebrand disease
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with inherited von Willebrand disease
- Patients treated with WILLFACT or WILFACTIN
- Patient or parent/legal representative who has provided written signed and dated informed consent before any data collection.
Exclusion Criteria:
- Patients who usually do not keep injection log up to date, when treated.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Von Willebrand factor deficient patient
Inherited von Willebrand disease
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Documentation of product consumption data
Временное ограничение: at each follow-up visit, up to 24 months
|
Product consumption (VWF International Units) by analysis of posology, frequency in relation to the severity of bleeding, type of surgery and other clinical situations.
|
at each follow-up visit, up to 24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Collection and analysis of adverse events and VWF immunological safety
Временное ограничение: at each follow-up visit, up to 24 months
|
Adverse event (type, seriousness, severity, frequency, outcome), anti VWF-antibody and anti FVIII-antibody.
|
at each follow-up visit, up to 24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Wolfgang MIESBACH, Dr, Medizinische Klinik III, Goethe Universitat, D-60590 Frankfurt/Main (Germany)
- Директор по исследованиям: Flora PEYVANDI, Prof., Faculty of Medicine, University of Milan, 20122 Milan (Italy)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WINGS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .