Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Willebrand International Non-interventional Global Surveillance

7. august 2018 opdateret af: Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

International Post-Marketing Surveillance of Willfact-Wilfactin in Patients With Inherited Von Willebrand Disease.

Collect information about WILLFACT or WILFACTIN in their real life clinical use and identify the therapeutic practices in an international environment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Non-interventional, prospective, non comparative, international, multicentre study.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • Hôpital des enfants Reine Fabiola
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZA hopital universitaire
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • University Central Hospital
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Hemophilia center "LAIKO" general hospital
  • Italien
      • Catania, Italien
        • Centro di Riferimento Regionale per Emofilia e Trombosi
      • Firenze, Italien
        • AOUC- Azienda Ospedaliero-Universitaria Carregi
      • Milan, Italien, 20122
        • University of Milan
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité Universitätsmedizin
      • Duisburg, Tyskland
        • GZRR Gerinnungszentrum Rhein/ Ruhr
      • Essen, Tyskland
        • Universitätsklinikum
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Goethe Universität
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Tyskland
        • Werlhof-Institut für Hämostaseologie GmbH
      • Kiel, Tyskland
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Mainz, Tyskland
        • Universitätsklinikum
      • München, Tyskland
        • Klinikum der Universität

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Any patient, whatever their age, with inherited von Willebrand disease

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with inherited von Willebrand disease
  • Patients treated with WILLFACT or WILFACTIN
  • Patient or parent/legal representative who has provided written signed and dated informed consent before any data collection.

Exclusion Criteria:

  • Patients who usually do not keep injection log up to date, when treated.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Von Willebrand factor deficient patient
Inherited von Willebrand disease

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Documentation of product consumption data
Tidsramme: at each follow-up visit, up to 24 months
Product consumption (VWF International Units) by analysis of posology, frequency in relation to the severity of bleeding, type of surgery and other clinical situations.
at each follow-up visit, up to 24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Collection and analysis of adverse events and VWF immunological safety
Tidsramme: at each follow-up visit, up to 24 months
Adverse event (type, seriousness, severity, frequency, outcome), anti VWF-antibody and anti FVIII-antibody.
at each follow-up visit, up to 24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

Efterforskere

  • Studieleder: Wolfgang MIESBACH, Dr, Medizinische Klinik III, Goethe Universitat, D-60590 Frankfurt/Main (Germany)
  • Studieleder: Flora PEYVANDI, Prof., Faculty of Medicine, University of Milan, 20122 Milan (Italy)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2013

Først opslået (Skøn)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WINGS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Von Willebrands sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner