使用远程医疗的 Duodopa 家庭滴定：资源使用评估
2016年1月25日 更新者：AbbVie
左旋多巴卡比多巴肠凝胶家庭滴定使用远程医疗：资源使用评估
本研究的目的是评估在家中滴定多多巴期间的资源使用情况。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
远程医疗 (TM) 提供了一种替代滴定程序，允许在家中开始输注多多巴。
该研究评估了资源的使用，衡量为在家中输注多多巴期间医疗保健专业人员（多多巴护士专家和研究调查员）和 TM 技术人员接触的次数和花费的时间。
数据是从瑞典的四 (4) 个临床中心收集的。
每个参与者的数据收集期从决定给予 Duodopa 治疗（基线）开始，到 Duodopa 滴定期完成时结束。
滴定后，对参与者和护理人员进行了采访，调查人员和护士根据他们的经验回答了基于网络的问卷调查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有晚期帕金森病的参与者入住运动障碍专科诊所
描述
纳入标准：
- 根据瑞典产品特性总结，适用于多多巴治疗
- 有动力和信心使用 TM 测试 Duodopa 家庭滴定
- 由研究者确定能够自己或在协助下操作输液泵和 TM 设备的参与者
- 了解并签署研究知情同意书
排除标准：
- 痴呆症或认知能力下降且简易精神状态检查得分低于 24
- 持续的症状性抑郁、幻觉或其他未经适当治疗的精神病行为，由研究者确定
- 瑞典产品特性摘要中描述的禁忌症：对左旋多巴或卡比多巴过敏、窄角型青光眼、严重肝肾疾病、严重心力衰竭、急性心肌梗塞、严重心律失常、近期或急性中风、肾上腺素能作用禁忌症；嗜铬细胞瘤、甲亢、库欣综合征等腹部手术禁忌证
- 其他原因使参与者不适合使用 TM 进行家庭滴定，由研究者确定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有帕金森病的参与者
参与者被诊断患有帕金森病，并且尽管根据瑞典产品特征摘要优化了适合 Duodopa 治疗的口服或其他治疗方案，但仍继续出现致残性运动并发症。 Duodopa 的别名是 Levodopa Carbidopa Intestinal Gel (LCIG)。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查员、Duodopa 护士专家、远程医疗 (TM) 技术员和参与者使用的中位时间
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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医疗保健专业时间被定义为个人与参与者联系的分钟数，参与者访问他们的家、协助 TM 设备或通过电话。
TM 技术人员时间定义为设置、拆卸和调整 TM 设备所花费的分钟数。
数据以下列人员之间的通信时间（以分钟为单位）呈现，并按接触类型（所有类型、TM、电话、家访和其他）进行汇总：(1) 参与者 + 研究者时间； （2）参与者+DNS时间； (3) 受试者+研究者+DNS时间； (4) 参与者+TM技术员时间； (5) 调查员总时间； (6) 总DNS时间； (7) 总参与者时间。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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联系人数中位数
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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在研究期间，参与者、医疗保健专业人员（DNS 和调查员）和 TM 技术人员之间的接触（总数、TM、电话、家访和其他）按类型进行计数和总结。
数据显示为每个参与者的联系人数量，具有最小和最大范围。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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滴定的中位总时间
大体时间：从第 1 天（应用鼻空肠管后泵开始）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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滴定期的总时间定义为从应用鼻空肠管（第 1 天）后泵启动到研究者决定终止多多巴治疗的分钟数。
数据显示为每个参与者的时间（以分钟为单位），具有最小和最大范围。
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从第 1 天（应用鼻空肠管后泵开始）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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参与者总空闲时间的中位数
大体时间：从第 1 天（应用鼻空肠管后泵开始）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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参与者每天的空闲时间最多为 24 小时，并且被定义为花费在活动上的时间（例如
工作、家务、家务、闲暇时间、旅行、睡眠等），但花在医疗保健专业人员（DNS 和研究者）沟通、剂量调整和泵操作上的时间除外。
从参与者的每日空闲时间中减去剂量调整、通过 TM 和泵处理的医疗保健专业人员沟通的时间。
参与者被要求在参与者日记中记录用于独立剂量调整和泵操作的时间。
参与者的总空闲时间计算为滴定期间所有天的参与者每日空闲时间的总和。
数据显示为每个参与者的时间（以分钟为单位），具有最小和最大范围。
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从第 1 天（应用鼻空肠管后泵开始）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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经历过技术事件的参与者的百分比
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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技术事件被定义为：任何技术事件； A 型：TM 设备 - 处理不当； B 型：TM 设备 - 故意滥用； C类：TM设备——技术问题；和类型 D：TM 数字链路。
技术问题定义为：无法接听视频电话、故意无法接听视频电话、机械、电气、无法建立连接、中断、传输质量、音质、图像质量等。
该百分比是根据 FAS 人群中的参与者人数计算的。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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参与者经历的技术事件的发生率
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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技术事件被定义为：任何技术事件； A 型：TM 设备 - 处理不当； B 型：TM 设备 - 故意滥用； C类：TM设备——技术问题；和类型 D：TM 数字链路。
技术问题定义为：无法接听视频电话、故意无法接听视频电话、机械、电气、无法建立连接、中断、传输质量、音质、图像质量等。
该百分比是根据技术事件总数 (34) 计算的。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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有后果的参与者的百分比
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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技术事件造成的后果定义为：任何后果、联系延迟、重新建立连接、电话呼叫取代 TM 呼叫、计划联系失败以及其他后果。
数据按技术事件类型汇总（A 类：TM 设备 - 处理不当；B 类：TM 设备 - 故意滥用；C 类：TM 设备 - 技术问题；D 类：TM 数字链路），百分比计算基于FAS 人口中的参与者人数。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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技术事件造成的后果发生率
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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技术事件造成的后果定义为：任何后果、联系延迟、重新建立连接、电话呼叫取代 TM 呼叫、计划联系失败以及其他后果。
数据按技术事件类型汇总（A 类：TM 设备 - 处理不当；B 类：TM 设备 - 故意滥用；C 类：TM 设备 - 技术问题；D 类：TM 数字链路），百分比计算基于后果总数（43）。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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经历过技术事件的参与者的百分比，按后果类型汇总
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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技术事件被定义为：任何技术事件； A 型：TM 设备 - 处理不当； B 型：TM 设备 - 故意滥用； C类：TM设备——技术问题；和类型 D：TM 数字链路）。
数据按后果类型（联系延迟、重新建立连接、电话呼叫取代 TM 呼叫、计划联系失败和其他后果）进行汇总，百分比是根据 FAS 人群中的参与者人数计算的。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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参与者经历的技术事件的发生率，按后果类型汇总
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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技术事件被定义为：任何技术事件； A 型：TM 设备 - 处理不当； B 型：TM 设备 - 故意滥用； C类：TM设备——技术问题；和类型 D：TM 数字链路）。
数据按后果类型（联系延迟、重新建立连接、电话呼叫取代 TM 呼叫、计划联系失败和其他后果）进行汇总，百分比是根据技术事件总数计算的 (34)。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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通过问题 1 评估的使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定的参与者体验：您对开始使用 Duodopa 时使用 TM 的满意度如何？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
参与者使用 TM 对 Duodopa 家庭滴定的体验进行了测量，评分从 1 到 7，问题编号为 1（您对开始 Duodopa 时使用 TM 的满意度如何？），其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意” '.
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的积极参与者体验由问题 2 评估：如果您在滴定期间住院，您是否在家中做了您无法完成的事情？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定体验被参与者测量为问题 2 的“是”或“否”（您是否在家中做了一些如果您在滴定期间住院则无法完成的事情？）
其中“是”表示肯定的回答。
数据以具有积极体验的参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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通过问题 3 评估的使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的参与者体验：TM 设备使用起来有多容易？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的体验由参与者根据问题 3（TM 设备使用起来有多容易？）从 1 到 7 的等级进行测量，其中 1 表示“非常难”，7 表示“非常容易”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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通过问题 4 评估的使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的参与者体验：您对与研究者的视频对话是否满意？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
参与者使用 TM 对 Duodopa 家庭滴定的体验进行了测量，评分从 1 到 7，用于问题 4（您对与研究者的视频对话是否满意？）
其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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通过问题 5 评估的使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定的参与者体验：您对与您的 DNS 进行视频对话的满意度如何？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定体验由参与者在 1 到 7 的范围内进行测量，问题编号为 5（您对与您的 DNS 进行的视频对话是否满意？），其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常不满意”使满意'。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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通过问题 6 评估的使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定的参与者体验：您对 3 部分视频对话（调查员和 DNS）的满意度如何？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定体验由参与者在 1 到 7 的范围内测量，用于问题编号 6（您对与调查员和 DNS 的 3 部分视频对话有多满意？），其中 1 表示“非常不满意”和7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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通过问题 7 评估的使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定的参与者体验：您对 DNS 在您家中的时间量是否满意？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定体验由参与者在 1 到 7 的范围内进行测量，问题编号为 7（您对 DNS 在您家中的时间有多满意？），其中 1 表示“非常不满意”， 7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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由问题 8 评估的使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的参与者体验：您对家中的技术设备是否满意？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定体验由参与者在 1 到 7 的范围内进行测量，问题编号为 8（您对家里的技术设备有多满意？），其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“很满意'。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的参与者体验，由问题 9 评估：您对技术人员上门安装和拆卸 TM 设备的满意度如何？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的体验由参与者根据问题 9 从 1 到 7 的等级进行测量（您对技术人员访问设置和拆卸 TM 设备的满意度如何？）
其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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通过问题 10 评估的使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定的参与者体验：您对泵和剂量调整的信心如何？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
对于第 10 个问题（您对泵和剂量调整有多大信心？），参与者以 1 到 7 的等级测量了使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定体验。
其中 1 表示“非常不自信”，7 表示“非常自信”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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问题 11 评估的使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的参与者体验：滴定 Duodopa 时，您感觉在家并通过 TM 进行交流的安全感如何？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定体验由参与者在 1 到 7 的范围内进行测量，问题编号为 11（滴定 Duodopa 时，您感觉在家和通过 TM 交流的安全感如何？），其中 1 表示“非常不安全” 7 表示“非常安全”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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通过问题 12 评估的使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定的积极参与者体验：知道您现在所知道的，您宁愿留在医院开始 Duodopa 治疗吗？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
使用 TM 的多多巴家庭滴定体验被参与者测量为问题 12 的“是”或“否”（知道你现在所知道的，你宁愿留在医院开始多多巴治疗吗？）
其中“否”表示肯定的回答。
数据以具有积极体验的参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的参与者体验 根据针对护理人员的问题 13 进行评估：您对参与者家中滴定的满意度如何？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定体验由护理人员以 1 到 7 的等级测量，用于问题编号 13（您对参与者家中滴定的满意度如何？）
其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定的积极参与者体验，由针对护理人员的问题 14 评估：滴定期间您可以在哪里进行日常活动？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定体验由护理人员测量为问题 14 的“是”或“否”（滴定期间您可以在哪里进行日常活动？）
其中“是”表示肯定的回答。
数据以具有积极体验的参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的参与者体验，根据针对护理人员的第 15 号问题进行评估：您对帮助泵有多大信心？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验是通过对参与者和护理人员（如果适用）进行半结构化访谈，使用 16 项问卷进行评估的。
护理人员使用 TM 对 Duodopa 家庭滴定的体验进行了测量，评分从 1 到 7，问题编号为 15（您对帮助泵有多大信心？），其中 1 表示“非常不自信”，7 表示“非常有信心” '.
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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Duodopa 家庭滴定使用 TM 的积极参与者体验，由第 16 号问题评估给护理人员：知道你现在知道的，你宁愿让你的配偶在医院开始 Duodopa 治疗吗？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或长达大约 14 天。
在第 16 个问题中，看护者将 Duodopa 家庭滴定的使用 TM 经验测量为“是”或“否”（知道你现在所知道的，你愿意让你的配偶在医院开始 Duodopa 治疗吗？）
其中“否”表示肯定的回答。
数据以具有积极体验的参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验由问题 1 评估：您对 TM 概念与您的临床需求相符的满意度如何？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用多个基于网络的问卷调查评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定的经验是在 1 到 7 的范围内测量的，问题编号 1（您对 TM 概念与您的临床需求相符的满意度如何？）
其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行多多巴家庭滴定的研究者和 DNS 经验由问题 2 评估：您对使用 TM 进行交流的满意度如何？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用多个基于网络的问卷调查评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
对于问题 2（您对使用 TM 进行交流的满意度如何？），使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的体验按 1 到 7 的等级进行测量，其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究者和 DNS 使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验由问题 3 评估：您对使用 TM 进行临床评估的满意度如何？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用多个基于网络的问卷调查评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
对于问题 3（您对使用 TM 进行临床评估是否满意？），使用 TM 在家滴定 Duodopa 的体验按 1 到 7 的等级进行测量。
其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究者和 DNS 使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验由问题 4 评估：您对参与者评估的图像质量是否满意？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用多个基于网络的问卷调查评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的体验在 1 到 7 的范围内进行测量，用于问题编号 4（您对评估参与者的图像质量是否满意？）
其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验由问题 5 评估：您对参与者评估的声音质量是否满意？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用多个基于网络的问卷调查评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定体验在问题 5 中以 1 到 7 的等级进行测量（您对评估参与者的声音质量有多满意？）
其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的研究者和 DNS 经验由问题 6 评估：您对 TM 设备的用户界面是否满意？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用多个基于网络的问卷调查评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
对于问题 6（您对 TM 设备的用户界面是否满意？），使用 TM 进行 Duodopa 家用滴定的体验按 1 到 7 的等级进行测量。
其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的研究者和 DNS 经验由问题 7 评估：您对 TM 设备的设置和维护是否满意？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用多个基于网络的问卷调查评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
对于第 7 个问题（您对 TM 设备的设置和维护是否满意？），以 1 到 7 的等级测量了使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定体验。
其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的研究者和 DNS 经验由问题编号 8 评估：您对使用 TM 的参与者安全性的满意度如何？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用多个基于网络的问卷调查评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
对于问题 8（您对使用 TM 的参与者安全性是否满意？），使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定体验按 1 到 7 的等级进行测量，其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的研究者和 DNS 经验由问题编号 9 评估：您对使用 TM 时与参与者联系的满意度如何？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用多个基于网络的问卷调查评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
对于第 9 个问题（您对使用 TM 时与参与者接触的满意度如何？），使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的体验按 1 到 7 的等级进行测量，其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意”。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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通过问题 10 评估的使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定的积极（研究者和 DNS）经验：您是否缺乏在医院经典滴定中使用 TM 的参与者评估的任何维度？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用多个基于网络的问卷调查评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
对于第 10 个问题，使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验被测量为“是”或“否”（您在使用 TM 评估参与者时是否缺少医院经典滴定中的任何维度？）
其中“否”表示肯定的回答。
数据以具有积极体验的参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验由问题编号 11 评估：与医院的经典滴定相比 - 根据与会者联系的实时通信时间，您在 TM 通信上花费了多少时间？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用多个基于网络的问卷调查评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定的体验被测量为问题编号 11 的“更多”、“相等”或“更少”（与医院的经典滴定相比 - 根据参与者的实际交流时间，您在 TM 交流上花费了多少时间接触？）
其中“更多”表示最否定的答案，“更少”表示最肯定的答案。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的研究者和 DNS 经验由问题编号 12 评估：与医院的经典滴定相比 - 根据参与者联系的预订通信时间，您在 TM 通信上花费了多少时间？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用多个基于网络的问卷调查评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的体验在问题编号 12 中被测量为“更多”、“相等”或“更少”（与医院的经典滴定相比——根据为参与者预订的沟通时间，您在 TM 沟通上花费了多少时间接触？）
其中“更多”表示最否定的答案，“更少”表示最肯定的答案。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验由问题编号 13 评估：与医院的经典滴定相比 - 根据联系人之间其他任务的时间，您在 TM 通信上花费了多少时间？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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研究人员和 DNS 使用多个基于网络的问卷调查评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定的经验被测量为“更多”、“等于”或“更少”的问题编号 13（与医院的经典滴定相比——您在 TM 通信上花费了多少时间基于其他任务的时间）联系人？）
其中“更多”表示最否定的答案，“更少”表示最肯定的答案。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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问题 14 评估的使用 TM 的 Duodopa 家庭滴定的 DNS 体验：您对使用 TM 通信取代参与者家庭访问是否满意？
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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DNS 使用多个基于网络的调查问卷评估了使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的经验。
使用 TM 进行 Duodopa 家庭滴定的体验在 1 到 7 的范围内进行测量，问题编号为 14（您对用 TM 交流代替参与者家访有多满意？），其中 1 表示“非常不满意”，7 表示“非常满意” '.
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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具有临床总体印象的参与者百分比 - 帕金森病症状改善 (CGI-I)
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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CGI-I 用于记录研究者对参与者在整个研究过程中帕金森病症状改善的印象。
CGI-I 以 7 分制衡量：1 = 非常好； 2=有很大改善； 3=最低限度改善； 4=无变化； 5=最差； 6=更糟； 7=非常糟糕，其中 1 到 3 表示肯定的答案。
数据以参与者的百分比表示，根据 FAS 中具有完整信息的参与者人数计算。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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在 TM 护理链之外使用医疗保健的参与者人数，按医疗保健提供者类型汇总
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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根据医疗保健提供者类型（全科医生、急诊病房、其他神经科医生等）评估和总结了在 TM 护理链之外使用医疗保健的参与者人数。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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在 TM 护理链之外使用医疗保健的参与者人数，按联系人类型汇总
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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根据联系类型（其他、电话、家庭或门诊就诊以及住院）评估和总结了在 TM 护理链之外使用医疗保健的参与者人数。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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TM 护理链外的医疗保健利用时间中位数
大体时间：从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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评估了在 TM 护理链之外使用医疗保健所花费的时间（以分钟为单位）。
数据显示为以分钟为单位的时间，具有最小和最大范围。
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从基线（研究者决定开始多多巴治疗）到滴定结束（研究者决定终止多多巴治疗）或最多约 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Eva Dahl, MD、AbbVie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月30日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月25日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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