Duodopa Hjemmetitrering ved bruk av telemedisin: Evaluering av ressursbruk
25. januar 2016 oppdatert av: AbbVie
Levodopa Carbidopa Intestinal Gel Hjemmetitrering ved bruk av telemedisin: Evaluering av ressursbruk
Hensikten med denne studien var å evaluere ressursbruken under titrering av Duodopa hjemme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Telemedisin (TM) tilbyr en alternativ titreringsprosedyre som tillater start av Duodopa-infusjon hjemme.
Studien evaluerte ressursbruken, målt som antall kontakter og tid brukt av helsepersonell (Duodopa sykepleierspesialister og studien Investigators) og TM-teknikeren, under Duodopa-infusjon hjemme.
Data ble samlet inn fra fire (4) kliniske sentre i Sverige.
Datainnsamlingsperioden for hver deltaker startet ved beslutningen om å gi Duodopa-behandling (Baseline) og sluttet når Duodopa-titreringsperioden var fullført.
Etter titrering ble deltakerne og omsorgspersonen intervjuet og etterforskerne og sykepleierne svarte på et nettbasert spørreskjema om deres erfaringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med avansert Parkinsons sykdom innlagt på spesialklinikker for bevegelsesforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egnet for Duodopa-behandling i henhold til den svenske preparatomtalen
- Motivert og selvsikker til å teste Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM
- Deltakere som var i stand til å håndtere infusjonspumpen og TM-utstyret selv eller med assistanse, som bestemt av etterforskeren
- Forsto og signerte skjemaet for informert samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller kognitiv svikt med Mini Mental State Examination-score mindre enn 24
- Pågående symptomatisk depresjon, hallusinasjoner eller annen psykotisk atferd uten adekvat behandling, som bestemt av etterforskeren
- Kontraindikasjoner som beskrevet i den svenske preparatomtalen: overfølsomhet overfor levodopa eller karbidopa, trangvinkelglaukom, alvorlig lever- og nyresykdom, alvorlig hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt, alvorlige hjertearytmier, nylig eller akutt hjerneslag, kontraindikasjoner for adrenerge; feokromocytom, hypertyreose, Cushings syndrom og andre kontraindikasjoner for abdominal kirurgi
- Andre årsaker som gjorde deltakeren uegnet for hjemmetitrering ved bruk av TM, som bestemt av etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere med Parkinsons sykdom
Deltakere diagnostisert med Parkinsons sykdom og har fortsatt invalidiserende motoriske komplikasjoner til tross for optimaliserte perorale eller andre behandlingsregimer egnet for Duodopa-behandling i henhold til den svenske produktsammendraget. Et annet navn for Duodopa er Levodopa Carbidopa Intestinal Gel (LCIG). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mediantid brukt av etterforsker, Duodopa sykepleierspesialist, telemedisin (TM) tekniker og deltaker
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Helsepersonelltid ble definert som antall minutter den enkelte hadde kontakt med deltakeren på besøk i hjemmet, assistert med TM-utstyr eller telefon.
TM-teknikertid ble definert som antall minutter brukt på oppsett, demontering og justeringer av TM-utstyret.
Data presenteres som tiden i minutter for kommunikasjon mellom følgende personer og oppsummert etter type kontakt (alle typer, TM, telefon, hjemmebesøk og annet): (1) Deltaker + etterforskertid; (2) Deltaker + DNS-tid; (3) Deltaker + Etterforsker + DNS-tid; (4) Deltaker + TM tekniker tid; (5) Total etterforskertid; (6) Total DNS-tid; og (7) Total deltakertid.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Median antall kontakter
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Kontakter (totalt, TM, telefon, hjemmebesøk og annet) i løpet av studieperioden mellom deltaker, helsepersonell (DNS og etterforsker) og TM-tekniker ble talt og oppsummert etter type.
Data presenteres som antall kontakter per deltaker med minimum og maksimum rekkevidde.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median total tid for titrering
Tidsramme: Fra dag 1 (start av pumpen etter påføring av naso-jejunal-sonden) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Den totale tiden for titreringsperioden ble definert som antall minutter fra starten av pumpen etter påføring av naso-jejunal-sonden (dag 1) til etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen.
Data presenteres som tid i minutter per deltaker med minimum og maksimum rekkevidde.
|
Fra dag 1 (start av pumpen etter påføring av naso-jejunal-sonden) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Median total ledig tid for deltaker
Tidsramme: Fra dag 1 (start av pumpen etter påføring av naso-jejunal-sonden) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Deltagerens daglige fritid var maksimalt 24 timer, og ble definert som tiden brukt på aktiviteter (f.
arbeid, husholdning, gjøremål, fritid, reiser, søvn osv.) annet enn tid brukt på helsepersonell (DNS og Etterforsker) kommunikasjon, dosejusteringer og pumpehåndtering.
Tid for dosejusteringer, helsepersonell kommunikasjon via TM og pumpehåndtering ble trukket fra mengden av deltakerens daglige fritid.
Deltakeren ble bedt om å notere tiden brukt til uavhengige dosejusteringer og pumpehåndtering i en deltakerdagbok.
Deltakerens totale fritid ble beregnet som summen av deltakerens daglige fritid for alle dager i titreringsperioden.
Data presenteres som tid i minutter per deltaker med minimum og maksimum rekkevidde.
|
Fra dag 1 (start av pumpen etter påføring av naso-jejunal-sonden) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Prosentandel av deltakere som opplevde tekniske hendelser
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Tekniske hendelser ble definert som: enhver teknisk hendelse; type A: TM utstyr - feilhåndtering; type B: TM utstyr - forsettlig misbruk; type C: TM utstyr - teknisk problem; og type D: TM digital lenke.
Tekniske problemer ble definert som: unnlatelse av å svare på videoanrop, Forsettlig unnlatelse av å svare på videoanrop, mekanisk, elektrisk, svikt i å etablere forbindelse, avbrudd, overføringskvalitet, lydkvalitet, bildekvalitet og andre.
Prosentandelen ble beregnet ut fra antall deltakere i FAS-populasjonen.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Forekomst av tekniske hendelser som deltakerne har opplevd
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Tekniske hendelser ble definert som: enhver teknisk hendelse; type A: TM utstyr - feilhåndtering; type B: TM utstyr - forsettlig misbruk; type C: TM utstyr - teknisk problem; og type D: TM digital lenke.
Tekniske problemer ble definert som: unnlatelse av å svare på videoanrop, Forsettlig unnlatelse av å svare på videoanrop, mekanisk, elektrisk, svikt i å etablere forbindelse, avbrudd, overføringskvalitet, lydkvalitet, bildekvalitet og andre.
Prosentandelen ble beregnet basert på totalt antall tekniske hendelser (34).
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Andel deltakere med konsekvenser
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Konsekvenser på grunn av tekniske hendelser ble definert som: eventuell konsekvens, kontaktforsinkelse, reetablering av forbindelse, TM-anrop erstattet av telefonsamtale, mislykket planlagt kontakt og annen konsekvens.
Data er oppsummert etter type teknisk hendelse (type A: TM utstyr - feilhåndtering; type B: TM utstyr - tilsiktet misbruk; type C: TM utstyr - teknisk problem; og type D: TM digital lenke) og prosenten ble beregnet ut fra antall deltakere i FAS-populasjonen.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Forekomst av konsekvenser på grunn av tekniske hendelser
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Konsekvenser på grunn av tekniske hendelser ble definert som: eventuell konsekvens, kontaktforsinkelse, reetablering av forbindelse, TM-anrop erstattet av telefonsamtale, mislykket planlagt kontakt og annen konsekvens.
Data er oppsummert etter type teknisk hendelse (type A: TM utstyr - feilhåndtering; type B: TM utstyr - tilsiktet misbruk; type C: TM utstyr - teknisk problem; og type D: TM digital lenke) og prosenten ble beregnet ut fra det totale antallet konsekvenser (43).
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Prosentandel av deltakere som opplevde tekniske hendelser, oppsummert etter type konsekvens
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Tekniske hendelser ble definert som: enhver teknisk hendelse; type A: TM utstyr - feilhåndtering; type B: TM utstyr - forsettlig misbruk; type C: TM utstyr - teknisk problem; og type D: TM digital link).
Data er oppsummert etter type konsekvens (kontaktforsinkelse, reetablering av forbindelse, TM-samtale erstattet av telefonsamtale, mislykket planlagt kontakt og annen konsekvens) og prosentandelen ble beregnet basert på antall deltakere i FAS-populasjonen.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Forekomst av tekniske hendelser opplevd av deltakere, oppsummert etter type konsekvens
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Tekniske hendelser ble definert som: enhver teknisk hendelse; type A: TM utstyr - feilhåndtering; type B: TM utstyr - forsettlig misbruk; type C: TM utstyr - teknisk problem; og type D: TM digital link).
Data er oppsummert etter type konsekvens (kontaktforsinkelse, reetablering av forbindelse, TM-anrop erstattet av telefonsamtale, mislykket planlagt kontakt og annen konsekvens) og prosenten ble beregnet basert på totalt antall tekniske hendelser (34).
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Deltakererfaring med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 1: Hvor fornøyd var du med å bruke TM når du startet Duodopa?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av deltakeren på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 1 (Hvor fornøyd var du med å bruke TM ved oppstart av Duodopa?) hvor 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd' '.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Positiv deltakeropplevelse med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 2: Gjorde du ting hjemme du ikke kunne ha gjort hvis du ble innlagt på sykehus under titreringen?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av deltakeren som "ja" eller "nei" for spørsmål nummer 2 (Gjorde du ting hjemme som du ikke kunne ha gjort hvis du var innlagt på sykehus under titreringen?)
der 'ja' indikerte et positivt svar.
Data presenteres som prosentandel deltakere med positiv erfaring, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Deltakererfaring med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 3: Hvor enkelt var TM-utstyret å bruke?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av deltakeren på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 3 (Hvor lett var TM-utstyret å bruke?) hvor 1 var 'veldig vanskelig' og 7 var 'veldig lett'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Deltakererfaring med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 4: Hvor fornøyd var du med videosamtalen med etterforskeren din?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av deltakeren på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 4 (Hvor fornøyd var du med videosamtalen med etterforskeren din?)
hvor 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Deltakererfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 5: Hvor fornøyd var du med videosamtalen med DNS-en din?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av deltakeren på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 5 (Hvor fornøyd var du med videosamtalen med din DNS?) der 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd' fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Deltakererfaring med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert av spørsmål nummer 6: Hvor fornøyd var du med de tredelte videosamtalene (både etterforsker og DNS)?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av deltakeren på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 6 (Hvor fornøyd var du med de 3-delte videosamtalene med Investigator og DNS?) der 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var "veldig fornøyd".
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Deltakererfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 7: Hvor fornøyd var du med hvor lenge DNS-en var hjemme hos deg?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av deltakeren på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 7 (Hvor fornøyd var du med hvor lang tid DNS var hjemme hos deg?) hvor 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var "veldig fornøyd".
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Deltakererfaring med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 8: Hvor fornøyd var du med å ha det tekniske utstyret i hjemmet ditt?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av deltakeren på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 8 (Hvor fornøyd var du med å ha det tekniske utstyret i hjemmet ditt?) der 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var '' Veldig fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Deltakererfaring med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 9: Hvor fornøyd var du med teknikerens besøk for å sette opp og demontere TM-utstyret?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av deltakeren på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 9 (Hvor fornøyd var du med teknikerens besøk for å sette opp og demontere TM-utstyret?)
hvor 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Deltakererfaring med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 10: Hvor trygg føler du deg angående pumpen og dosejusteringene?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av deltakeren på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 10 (Hvor sikker føler du deg angående pumpen og dosejusteringene?)
hvor 1 var 'veldig usikker' og 7 var 'veldig selvsikker'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Deltakererfaring med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 11: Hvor sikker følte du deg hjemme og kommuniserte med TM, når du titrerte Duodopa?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av deltakeren på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 11 (Hvor trygg følte du deg hjemme og kommuniserte med TM, når du titrerte Duodopa?) der 1 var 'veldig usikker' og 7 var 'veldig sikker'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Positiv deltakeropplevelse med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 12: Hvis du vet hva du vet nå, ville du heller ha blitt på sykehuset for å starte Duodopa-behandling?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av deltakeren som "ja" eller "nei" for spørsmål nummer 12 (Vet du hva du vet nå, ville du heller ha blitt på sykehuset for å starte Duodopa-behandling?)
der 'Nei' indikerte et positivt svar.
Data presenteres som prosentandel deltakere med positiv erfaring, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Deltakererfaring med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 13 for omsorgsperson: Hvor fornøyd var du med titreringen hjemme hos deltakeren?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av omsorgspersonen på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 13 (hvor fornøyd var du med titreringen hjemme hos deltakeren?)
hvor 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Positiv deltakeropplevelse med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 14 for omsorgsperson: Hvor kan du utføre daglige aktiviteter i titreringsperioden?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av omsorgspersonen som "ja" eller "nei" for spørsmål nummer 14 (Hvor kan du utføre daglige aktiviteter i titreringsperioden?)
der 'ja' indikerte et positivt svar.
Data presenteres som prosentandel deltakere med positiv erfaring, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Deltakererfaring med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 15 for omsorgsperson: Hvor trygg følte du deg på å hjelpe med pumpen?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med seksten elementer via semistrukturerte intervjuer med deltaker og omsorgsperson (hvis aktuelt).
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av omsorgspersonen på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 15 (Hvor trygg følte du deg på å hjelpe med pumpen?) der 1 var 'Svært usikker' og 7 var 'veldig selvsikker' '.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Positiv deltakeropplevelse med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 16 for omsorgsperson: Hvis du vet hva du vet nå, ville du heller ha hatt ektefellen din på sykehuset for å starte Duodopa-behandling?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt av omsorgspersonen som "ja" eller "nei" for spørsmål nummer 16 (hvis du vet hva du vet nå, ville du heller hatt din ektefelle på sykehuset for å starte Duodopa-behandling?)
der 'Nei' indikerte et positivt svar.
Data presenteres som prosentandel deltakere med positiv erfaring, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Etterforsker og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 1: Hvor fornøyd var du med TM-konseptet samsvarer med dine kliniske behov?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av etterforskeren og DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 1 (Hvor fornøyd var du med at TM-konseptet samsvarer med dine kliniske behov?)
hvor 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Etterforsker og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 2: Hvor fornøyd var du med å bruke TM for kommunikasjon?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av etterforskeren og DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 2 (Hvor fornøyd var du med å bruke TM til kommunikasjon?) der 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Etterforsker og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 3: Hvor fornøyd var du med å bruke TM for kliniske vurderinger?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av etterforskeren og DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 3 (Hvor fornøyd var du med å bruke TM til kliniske vurderinger?)
hvor 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Etterforsker og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert av spørsmål nummer 4: Hvor fornøyd var du med bildekvaliteten for vurderingen av deltakeren?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av etterforskeren og DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 4 (Hvor fornøyd var du med bildekvaliteten for din vurdering av deltakeren?)
hvor 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Etterforsker og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 5: Hvor fornøyd var du med lydkvaliteten for din vurdering av deltakeren?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av etterforskeren og DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 5 (Hvor fornøyd var du med lydkvaliteten for din vurdering av deltakeren?)
hvor 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Etterforsker og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 6: Hvor fornøyd var du med brukerinterfasen for TM-utstyret?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av etterforskeren og DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 6 (Hvor fornøyd var du med brukerinterfasen for TM-utstyret?)
hvor 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Etterforsker og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 7: Hvor fornøyd var du med oppsettet og vedlikeholdet av TM-utstyret?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av etterforskeren og DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 7 (Hvor fornøyd var du med oppsett og vedlikehold av TM-utstyret?)
hvor 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Etterforsker og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 8: Hvor fornøyd var du med hensyn til deltakersikkerhet ved bruk av TM?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av etterforskeren og DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 8 (Hvor fornøyd var du med deltakersikkerhet ved bruk av TM?) hvor 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Etterforsker og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 9: Hvor fornøyd var du med deltakerkontakten ved bruk av TM?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av etterforskeren og DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 9 (Hvor fornøyd var du med deltakerkontakten ved bruk av TM?) der 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd'.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Positiv (etterforsker og DNS) erfaring med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 10: Manglet du noen dimensjoner i vurderingen av deltakeren som bruker TM som du har i den klassiske titreringen på sykehus?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av etterforskeren og DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt som 'ja' eller 'nei' for spørsmål nummer 10 (manglet du noen dimensjoner i vurderingen av deltakeren som bruker TM som du har i den klassiske titreringen på sykehus?)
der 'Nei' indikerte et positivt svar.
Data presenteres som prosentandel deltakere med positiv erfaring, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Etterforsker og DNS-erfaring med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 11: Sammenlignet med klassisk titrering på sykehus - hvor mye tid brukte du på TM-kommunikasjon basert på reell kommunikasjonstid for deltakerkontakt?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av etterforskeren og DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt som 'mer', 'lik' eller 'mindre' for spørsmål nummer 11 (Sammenlignet med klassisk titrering på sykehus - hvor mye tid brukte du på TM-kommunikasjon basert på reell kommunikasjonstid for deltakeren kontakt?)
der 'mer' indikerte det mest negative svaret og 'mindre' indikerte det mest positive svaret.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Etterforsker og DNS-erfaring med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert ved spørsmål nummer 12: Sammenlignet med klassisk titrering på sykehus - hvor mye tid brukte du på TM-kommunikasjon basert på bestilt kommunikasjonstid for deltakerkontakt?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av etterforskeren og DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt som 'mer', 'lik' eller 'mindre' for spørsmål nummer 12 (Sammenlignet med klassisk titrering på sykehus - hvor mye tid brukte du på TM-kommunikasjon basert på bestilt kommunikasjonstid for deltaker kontakt?)
der 'mer' indikerte det mest negative svaret og 'mindre' indikerte det mest positive svaret.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Etterforsker og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert av spørsmål nummer 13: Sammenlignet med klassisk titrering på sykehus - hvor mye tid brukte du på TM-kommunikasjon basert på tid for andre oppgaver mellom kontakter?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av etterforskeren og DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt som 'mer', 'lik' eller 'mindre' for spørsmål nummer 13 (Sammenlignet med klassisk titrering på sykehus – hvor mye tid brukte du på TM-kommunikasjon basert på tid til andre oppgaver mellom kl. kontakter?)
der 'mer' indikerte det mest negative svaret og 'mindre' indikerte det mest positive svaret.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved bruk av TM Vurdert av spørsmål nummer 14: Hvor fornøyd var du med å erstatte deltakerens hjemmebesøk med TM-kommunikasjon?
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble vurdert ved hjelp av flere nettbaserte spørreskjemaer av DNS.
Opplevelsen av Duodopa hjemmetitrering ved bruk av TM ble målt på en skala fra 1 til 7 for spørsmål nummer 14 (Hvor fornøyd var du med å erstatte deltakerhjemmebesøket med TM-kommunikasjon?) der 1 var 'veldig misfornøyd' og 7 var 'veldig fornøyd' '.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Prosentandel av deltakere med klinisk globalt inntrykk - forbedring (CGI-I) i symptomer på Parkinsons sykdom
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
CGI-I ble brukt til å dokumentere etterforskerens inntrykk av deltakerens bedring av symptomer på Parkinsons sykdom gjennom hele studien.
CGI-I ble målt på en 7-punkts skala: 1=Svært mye forbedret; 2=Mye forbedret; 3=Minimalt forbedret; 4=Ingen endring; 5=Minst verre; 6=Mye verre; og 7=Svært mye dårligere, der 1 til 3 indikerte positive svar.
Data presenteres i prosent av deltakere, beregnet ut fra antall deltakere i FAS med fullstendig informasjon.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Antall deltakere med helsetjenesteutnyttelse utenfor TM-omsorgskjeden, oppsummert etter type helsepersonell
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Antall deltakere med helseutnyttelse utenfor TM-omsorgskjeden ble vurdert og oppsummert etter type helsepersonell (allmennlege, akuttmottak, annen nevrolog og annet).
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Antall deltakere med helsetjenesteutnyttelse utenfor TM-omsorgskjeden, oppsummert etter type kontakt
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Antall deltakere med helseutnyttelse utenfor TM-omsorgskjeden ble vurdert og oppsummert etter type kontakt (annet, telefon, hjemme- eller poliklinisk besøk og sykehusinnleggelse).
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
|
Median tid brukt på helsevesenet utenfor TM-omsorgskjeden
Tidsramme: Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Tidsbruk i minutter for helsetjenesteutnyttelse utenfor TM-omsorgskjeden ble vurdert.
Data presenteres som tid i minutter med minimum og maksimum rekkevidde.
|
Fra baseline (etterforskerens beslutning om å starte Duodopa-behandling) til slutten av titreringen (etterforskerens beslutning om å avslutte Duodopa-behandlingen) eller opptil ca. 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eva Dahl, MD, AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P14-000
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .