Duodopa-thuistitratie met behulp van telegeneeskunde: evaluatie van het gebruik van bronnen
25 januari 2016 bijgewerkt door: AbbVie
Levodopa Carbidopa Intestinale gel Thuistitratie met behulp van telegeneeskunde: evaluatie van het gebruik van bronnen
Het doel van deze studie was om het gebruik van middelen tijdens thuistitratie van Duodopa te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Telemedicine (TM) biedt een alternatieve titratieprocedure waarmee Duodopa-infusie thuis kan worden gestart.
De studie evalueerde het gebruik van middelen, gemeten als het aantal contacten en tijd besteed door zorgprofessionals (Duodopa-verpleegkundige specialisten en de onderzoeksonderzoekers) en de TM-technicus, tijdens Duodopa-infusie thuis.
Gegevens werden verzameld van vier (4) klinische centra in Zweden.
De gegevensverzamelingsperiode voor elke deelnemer begon bij het besluit om Duodopa-behandeling toe te dienen (baseline) en eindigde toen de Duodopa-titratieperiode voltooid was.
Na de titratie werden de deelnemers en de verzorger geïnterviewd en de onderzoekers en verpleegkundigen beantwoordden een webgebaseerde vragenlijst over hun ervaringen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met de ziekte van Parkinson in een vergevorderd stadium werden opgenomen in gespecialiseerde klinieken voor bewegingsstoornissen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikt voor behandeling met Duodopa volgens de Zweedse samenvatting van de productkenmerken
- Gemotiveerd en zelfverzekerd om Duodopa thuistitratie met TM te testen
- Deelnemers die de infuuspomp en de TM-apparatuur alleen of met hulp konden hanteren, zoals bepaald door de onderzoeker
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier voor de studie begrepen en ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Dementie of cognitieve achteruitgang met Mini Mental State Examination-score van minder dan 24
- Aanhoudende symptomatische depressie, hallucinaties of ander psychotisch gedrag zonder adequate behandeling, zoals bepaald door de onderzoeker
- Contra-indicaties zoals beschreven in de Zweedse samenvatting van de productkenmerken: overgevoeligheid voor levodopa of carbidopa, nauwekamerhoekglaucoom, ernstige lever- en nierziekte, ernstig hartfalen, acuut myocardinfarct, ernstige hartritmestoornissen, recente of acute beroerte, contra-indicaties voor adrenerge effecten; feochromocytoom, hyperthyreoïdie, het syndroom van Cushing en andere contra-indicaties voor abdominale chirurgie
- Andere redenen die de deelnemer ongeschikt maakten voor thuistitratie met behulp van TM, zoals vastgesteld door de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers met de ziekte van Parkinson
Deelnemers met de diagnose van de ziekte van Parkinson en blijven invaliderende motorische complicaties ondanks geoptimaliseerde perorale of andere behandelingsregimes die geschikt zijn voor Duodopa-behandeling in overeenstemming met de Zweedse Samenvatting van Productkenmerken. Andere naam voor Duodopa is Levodopa Carbidopa Intestinale Gel (LCIG). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane tijd gebruikt door onderzoeker, Duodopa verpleegkundig specialist, telegeneeskunde (TM) technicus en deelnemer
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De tijd van de zorgverlener werd gedefinieerd als het aantal minuten dat het individu contact had met de deelnemer die thuis was, assisteerde met TM-apparatuur of per telefoon.
De tijd van de TM-technicus werd gedefinieerd als het aantal minuten dat werd besteed aan het opzetten, demonteren en aanpassen van de TM-apparatuur.
Gegevens worden gepresenteerd als de tijd in minuten voor communicatie tussen de volgende personen en samengevat op basis van het type contact (alle typen, TM, telefoon, huisbezoek en andere): (1) tijd deelnemer + onderzoeker; (2) Deelnemer + DNS-tijd; (3) Deelnemer + Onderzoeker + DNS-tijd; (4) Tijd deelnemer + TM-technicus; (5) Totale onderzoekertijd; (6) Totale DNS-tijd; en (7) Totale deelnemerstijd.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Mediaan aantal contacten
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
Contacten (totaal, TM, telefoon, huisbezoek en overig) tijdens de onderzoeksperiode tussen de deelnemer, de zorgverlener (de DNS en de onderzoeker) en de TM-technicus werden geteld en per type samengevat.
Gegevens worden gepresenteerd als aantal contacten per deelnemer met een minimum en maximum bereik.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane totale tijd voor titratie
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 (start van de pomp na het aanbrengen van de neus-jejunale sonde) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De totale tijd voor de titratieperiode werd gedefinieerd als het aantal minuten vanaf het starten van de pomp na het aanbrengen van de neus-jejunale sonde (dag 1) tot het besluit van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen.
Gegevens worden gepresenteerd als tijd in minuten per deelnemer met een minimum en maximum bereik.
|
Vanaf dag 1 (start van de pomp na het aanbrengen van de neus-jejunale sonde) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Mediane totale vrije tijd van deelnemer
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 (start van de pomp na het aanbrengen van de neus-jejunale sonde) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De dagelijkse vrije tijd van de deelnemer was maximaal 24 uur en werd gedefinieerd als de tijd besteed aan activiteiten (bijv.
werk, huishouden, karweitjes, vrije tijd, reizen, slapen, etc.) anders dan tijd besteed aan zorgprofessionals (het DNS en de Onderzoeker) communicatie, dosisaanpassingen en pompbehandeling.
Tijd voor dosisaanpassingen, communicatie met zorgverleners via TM en pompen werden afgetrokken van de dagelijkse vrije tijd van de deelnemer.
De deelnemer werd gevraagd om de tijd die nodig was voor onafhankelijke dosisaanpassingen en het hanteren van de pomp in een deelnemersdagboek te noteren.
De totale vrije tijd van de deelnemer werd berekend als de som van de dagelijkse vrije tijd van de deelnemer voor alle dagen tijdens de titratieperiode.
Gegevens worden gepresenteerd als tijd in minuten per deelnemer met een minimum en maximum bereik.
|
Vanaf dag 1 (start van de pomp na het aanbrengen van de neus-jejunale sonde) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Percentage deelnemers dat technische gebeurtenissen heeft meegemaakt
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
Technische gebeurtenissen werden gedefinieerd als: elke technische gebeurtenis; type A: TM-apparatuur - verkeerd gebruik; type B: TM-apparatuur - opzettelijk misbruik; type C: TM-apparatuur - technisch probleem; en type D: TM digitale link.
Technische problemen werden gedefinieerd als: het niet beantwoorden van een videogesprek, het opzettelijk niet beantwoorden van een videogesprek, mechanisch, elektrisch, het niet tot stand brengen van een verbinding, onderbrekingen, transmissiekwaliteit, geluidskwaliteit, beeldkwaliteit en andere.
Het percentage is berekend op basis van het aantal deelnemers in de FAS-populatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Incidentie van technische gebeurtenissen ervaren door deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
Technische gebeurtenissen werden gedefinieerd als: elke technische gebeurtenis; type A: TM-apparatuur - verkeerd gebruik; type B: TM-apparatuur - opzettelijk misbruik; type C: TM-apparatuur - technisch probleem; en type D: TM digitale link.
Technische problemen werden gedefinieerd als: het niet beantwoorden van een videogesprek, het opzettelijk niet beantwoorden van een videogesprek, mechanisch, elektrisch, het niet tot stand brengen van een verbinding, onderbrekingen, transmissiekwaliteit, geluidskwaliteit, beeldkwaliteit en andere.
Het percentage werd berekend op basis van het totaal aantal technische gebeurtenissen (34).
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Percentage deelnemers met gevolgen
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
Gevolgen als gevolg van technische gebeurtenissen werden gedefinieerd als: elk gevolg, contactvertraging, herstel van de verbinding, TM-oproep vervangen door telefoongesprek, mislukt gepland contact en andere gevolgen.
De gegevens zijn samengevat per type technische gebeurtenis (type A: TM-apparatuur - verkeerd gebruik; type B: TM-apparatuur - opzettelijk misbruik; type C: TM-apparatuur - technisch probleem; en type D: TM digitale link) en het percentage is berekend op basis van het aantal deelnemers aan de FAS-populatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Incidentie van gevolgen als gevolg van technische gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
Gevolgen als gevolg van technische gebeurtenissen werden gedefinieerd als: elk gevolg, contactvertraging, herstel van de verbinding, TM-oproep vervangen door telefoongesprek, mislukt gepland contact en andere gevolgen.
De gegevens zijn samengevat per type technische gebeurtenis (type A: TM-apparatuur - verkeerd gebruik; type B: TM-apparatuur - opzettelijk misbruik; type C: TM-apparatuur - technisch probleem; en type D: TM digitale link) en het percentage is berekend op basis van het totale aantal gevolgen (43).
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Percentage deelnemers dat technische gebeurtenissen heeft meegemaakt, samengevat naar soort gevolg
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
Technische gebeurtenissen werden gedefinieerd als: elke technische gebeurtenis; type A: TM-apparatuur - verkeerd gebruik; type B: TM-apparatuur - opzettelijk misbruik; type C: TM-apparatuur - technisch probleem; en type D: TM digitale link).
De gegevens zijn samengevat per type gevolg (contactvertraging, herstel van de verbinding, TM-oproep vervangen door telefoongesprek, mislukt gepland contact en ander gevolg) en het percentage is berekend op basis van het aantal deelnemers in de FAS-populatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Incidentie van technische gebeurtenissen ervaren door deelnemers, samengevat naar soort gevolg
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
Technische gebeurtenissen werden gedefinieerd als: elke technische gebeurtenis; type A: TM-apparatuur - verkeerd gebruik; type B: TM-apparatuur - opzettelijk misbruik; type C: TM-apparatuur - technisch probleem; en type D: TM digitale link).
De gegevens zijn samengevat per type gevolg (contactvertraging, herstel van de verbinding, TM-oproep vervangen door telefoongesprek, mislukt gepland contact en ander gevolg) en het percentage is berekend op basis van het totale aantal technische gebeurtenissen (34).
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met TM beoordeeld aan de hand van vraag 1: Hoe tevreden was u met het gebruik van TM toen u met Duodopa begon?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd door de deelnemer gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag nummer 1 (Hoe tevreden was u met het gebruik van TM bij het starten van Duodopa?), waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 'zeer tevreden' '.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Positieve ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM, beoordeeld aan de hand van vraag 2: deed u thuis dingen die u niet had kunnen doen als u tijdens de titratie in het ziekenhuis was opgenomen?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd door de deelnemer gemeten als 'ja' of 'nee' voor vraag nummer 2 (Heeft u thuis dingen gedaan die u niet had kunnen doen als u tijdens de titratie in het ziekenhuis was opgenomen?)
waarbij 'ja' een positief antwoord aangaf.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers met positieve ervaring, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 3: Hoe gemakkelijk was de TM-apparatuur te gebruiken?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd door de deelnemer gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag 3 (Hoe gemakkelijk was de TM-apparatuur te gebruiken?), waarbij 1 'zeer moeilijk' en 7 'zeer gemakkelijk' was.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 4: Hoe tevreden was u over het videogesprek met uw onderzoeker?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd door de deelnemer gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag 4 (Hoe tevreden was u met het videogesprek met uw onderzoeker?)
waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 'zeer tevreden'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 5: Hoe tevreden was u over het videogesprek met uw DNS?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd door de deelnemer gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag 5 (Hoe tevreden was u met het videogesprek met uw DNS?), waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 'zeer tevreden'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 6: Hoe tevreden was u met de 3-delige videogesprekken (zowel onderzoeker als DNS)?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd door de deelnemer gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag 6 (Hoe tevreden was u met de 3-delige videogesprekken met Investigator en DNS?), waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 was 'zeer tevreden'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 7: Hoe tevreden was u met de hoeveelheid tijd dat de DNS bij u thuis was?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd door de deelnemer gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag 7 (Hoe tevreden was u met de hoeveelheid tijd dat de DNS bij u thuis was?), waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 was 'zeer tevreden'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 8: Hoe tevreden was u met het hebben van de technische apparatuur in uw huis?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd door de deelnemer gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag 8 (Hoe tevreden was u met het hebben van de technische apparatuur in uw huis?), waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 ' erg tevreden'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 9: Hoe tevreden was u met de bezoeken van de technicus om de TM-apparatuur op te zetten en af te breken?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd door de deelnemer gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag nummer 9 (Hoe tevreden was u met de bezoeken van de technicus om de TM-apparatuur op te zetten en af te breken?)
waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 'zeer tevreden'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 10: Hoe zeker bent u van de pomp en de dosisaanpassingen?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd door de deelnemer gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag 10 (Hoe zeker bent u van de pomp en de dosisaanpassingen?)
waarbij 1 'zeer onzeker' was en 7 'zeer zeker'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 11: Hoe veilig voelde u zich thuis te zijn en te communiceren via TM bij het titreren van Duodopa?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van thuistitratie met Duodopa met behulp van TM werd door de deelnemer gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag nummer 11 (Hoe veilig voelde u zich thuis en communiceerde via TM bij het titreren van Duodopa?), waarbij 1 'zeer onveilig' was. en 7 was 'zeer veilig'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Positieve ervaring van deelnemers met Duodopa-titratie thuis met behulp van TM, beoordeeld aan de hand van vraag 12: Als u weet wat u nu weet, zou u dan liever in het ziekenhuis zijn gebleven om een behandeling met Duodopa te starten?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van thuistitratie met Duodopa met behulp van TM werd door de deelnemer gemeten als 'ja' of 'nee' voor vraag nummer 12 (Als u weet wat u nu weet, zou u dan liever in het ziekenhuis zijn gebleven om de behandeling met Duodopa te starten?)
waarbij 'Nee' een positief antwoord aangaf.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers met positieve ervaring, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Ervaring van de deelnemer met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 13 voor zorgverlener: Hoe tevreden was u met de titratie bij de deelnemer thuis?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten door de verzorger op een schaal van 1 tot 7 voor vraag nummer 13 (hoe tevreden was u met de titratie bij de deelnemer thuis?)
waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 'zeer tevreden'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Positieve ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 14 voor zorgverlener: Waar kunt u dagelijkse activiteiten uitvoeren tijdens de titratieperiode?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van thuistitratie met Duodopa met behulp van TM werd door de verzorger gemeten als 'ja' of 'nee' voor vraag 14 (Waar was u in staat om dagelijkse activiteiten uit te voeren tijdens de titratieperiode?)
waarbij 'ja' een positief antwoord aangaf.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers met positieve ervaring, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 15 voor zorgverlener: Hoe zelfverzekerd voelde u zich over het helpen met de pomp?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van een vragenlijst met zestien items via semigestructureerde interviews met de deelnemer en verzorger (indien van toepassing).
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd door de zorgverlener gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag 15 (Hoe zeker voelde u zich over het helpen met de pomp?), waarbij 1 'Zeer onzeker' was en 7 'zeer zeker' '.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Positieve ervaring van deelnemers met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 16 voor zorgverlener: als u weet wat u nu weet, zou u dan liever uw partner in het ziekenhuis hebben gehad om een behandeling met Duodopa te starten?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen.
De ervaring van thuistitratie met Duodopa met behulp van TM werd door de zorgverlener gemeten als 'ja' of 'nee' voor vraag 16 (als u weet wat u nu weet, had u dan liever dat uw partner in het ziekenhuis was geweest om de behandeling met Duodopa te starten?)
waarbij 'Nee' een positief antwoord aangaf.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers met positieve ervaring, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Onderzoeker en DNS-ervaring met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 1: Hoe tevreden was u met het TM-concept dat overeenkomt met uw klinische behoeften?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de onderzoeker en de DNS.
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag 1 (Hoe tevreden was u met het TM-concept dat overeenkomt met uw klinische behoeften?)
waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 'zeer tevreden'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Onderzoeker en DNS-ervaring van Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 2: Hoe tevreden was u met het gebruik van TM voor communicatie?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de onderzoeker en de DNS.
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag 2 (Hoe tevreden was u met het gebruik van TM voor communicatie?), waarbij 1 'zeer ontevreden' en 7 'zeer tevreden' was.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Onderzoeker en DNS-ervaring met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 3: Hoe tevreden was u met het gebruik van TM voor klinische beoordelingen?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de onderzoeker en de DNS.
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag 3 (Hoe tevreden was u met het gebruik van TM voor klinische beoordelingen?)
waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 'zeer tevreden'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Onderzoeker en DNS-ervaring van Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 4: Hoe tevreden was u met de beeldkwaliteit voor uw beoordeling van de deelnemer?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de onderzoeker en de DNS.
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag nummer 4 (Hoe tevreden was u met de beeldkwaliteit voor uw beoordeling van de deelnemer?)
waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 'zeer tevreden'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Onderzoeker en DNS-ervaring van Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 5: Hoe tevreden was u met de geluidskwaliteit voor uw beoordeling van de deelnemer?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de onderzoeker en de DNS.
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag nummer 5 (Hoe tevreden was u met de geluidskwaliteit voor uw beoordeling van de deelnemer?)
waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 'zeer tevreden'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Onderzoeker en DNS-ervaring van Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 6: Hoe tevreden was u met de gebruikersinterface voor de TM-apparatuur?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de onderzoeker en de DNS.
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag 6 (Hoe tevreden was u met de gebruikersinterface voor de TM-apparatuur?)
waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 'zeer tevreden'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Onderzoeker en DNS-ervaring met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 7: Hoe tevreden was u met de installatie en het onderhoud van de TM-apparatuur?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de onderzoeker en de DNS.
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag 7 (Hoe tevreden was u met de installatie en het onderhoud van de TM-apparatuur?)
waarbij 1 'zeer ontevreden' was en 7 'zeer tevreden'.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Onderzoeker en DNS-ervaring van Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 8: Hoe tevreden was u over de veiligheid van deelnemers bij het gebruik van TM?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de onderzoeker en de DNS.
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag nummer 8 (Hoe tevreden was u over de veiligheid van de deelnemer met behulp van TM?), waarbij 1 'zeer ontevreden' en 7 'zeer tevreden' was.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Onderzoeker en DNS-ervaring van Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 9: Hoe tevreden was u over het contact van de deelnemer bij het gebruik van TM?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de onderzoeker en de DNS.
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag nummer 9 (Hoe tevreden was u met het deelnemerscontact bij het gebruik van TM?), waarbij 1 'zeer ontevreden' en 7 'zeer tevreden' was.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Positieve (onderzoeker en DNS) ervaring met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 10: Ontbrak u enige dimensies in de beoordeling van de deelnemer die TM gebruikte die u had in de klassieke titratie in het ziekenhuis?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de onderzoeker en de DNS.
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten als 'ja' of 'nee' voor vraag nummer 10 (ontbrak u enige dimensies in de beoordeling van de deelnemer die TM gebruikte die u heeft in de klassieke titratie in het ziekenhuis?)
waarbij 'Nee' een positief antwoord aangaf.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers met positieve ervaring, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Onderzoeker en DNS-ervaring met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 11: Vergeleken met klassieke titratie in het ziekenhuis - Hoeveel tijd besteedde u aan TM-communicatie op basis van echte communicatietijd voor contact met deelnemers?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de onderzoeker en de DNS.
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten als 'meer', 'gelijk' of 'minder' voor vraag nummer 11 (Vergeleken met klassieke titratie in het ziekenhuis - hoeveel tijd besteedde u aan TM-communicatie op basis van werkelijke communicatietijd voor de deelnemer contact?)
waarbij 'meer' het meest negatieve antwoord aangeeft en 'minder' het meest positieve antwoord.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Onderzoeker en DNS-ervaring met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 12: Vergeleken met klassieke titratie in het ziekenhuis - Hoeveel tijd besteedde u aan TM-communicatie op basis van geboekte communicatietijd voor contact met deelnemers?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de onderzoeker en de DNS.
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten als 'meer', 'gelijk' of 'minder' voor vraag nummer 12 (Vergeleken met klassieke titratie in het ziekenhuis - hoeveel tijd besteedde u aan TM-communicatie op basis van geboekte communicatietijd voor deelnemer contact?)
waarbij 'meer' het meest negatieve antwoord aangeeft en 'minder' het meest positieve antwoord.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Onderzoeker en DNS-ervaring met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 13: Vergeleken met klassieke titratie in het ziekenhuis - Hoeveel tijd besteedde u aan TM-communicatie op basis van tijd voor andere taken tussen contacten?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de onderzoeker en de DNS.
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten als 'meer', 'gelijk' of 'minder' voor vraag 13 (Vergeleken met klassieke titratie in het ziekenhuis - hoeveel tijd besteedde u aan TM-communicatie op basis van tijd voor andere taken tussen contacten?)
waarbij 'meer' het meest negatieve antwoord aangeeft en 'minder' het meest positieve antwoord.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
DNS-ervaring met Duodopa-thuistitratie met behulp van TM beoordeeld aan de hand van vraag 14: Hoe tevreden was u met het vervangen van het thuisbezoek van de deelnemer door TM-communicatie?
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
De ervaring met Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd beoordeeld met behulp van meerdere webgebaseerde vragenlijsten door de DNS.
De ervaring van Duodopa thuistitratie met behulp van TM werd gemeten op een schaal van 1 tot 7 voor vraag nummer 14 (Hoe tevreden was u met het vervangen van het huisbezoek van de deelnemer door TM-communicatie?), waarbij 1 'zeer ontevreden' en 7 'zeer tevreden' was. '.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Percentage deelnemers met klinische globale indruk - verbetering (CGI-I) in de symptomen van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
CGI-I werd gebruikt om de indruk van de onderzoeker van de verbetering van de symptomen van de ziekte van Parkinson tijdens het onderzoek bij de deelnemer vast te leggen.
De CGI-I werd gemeten op een 7-puntsschaal: 1=Zeer veel verbeterd; 2=veel verbeterd; 3=Minimaal verbeterd; 4=Geen wijziging; 5=Minimaal slechter; 6=Veel erger; en 7=heel veel erger, waarbij 1 tot en met 3 positieve antwoorden aangaven.
Gegevens worden gepresenteerd als percentage deelnemers, berekend op basis van het aantal deelnemers aan FAS met volledige informatie.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Aantal deelnemers met zorggebruik buiten de TM-zorgketen, samengevat naar type zorgaanbieder
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
Het aantal deelnemers met zorggebruik buiten de TM-zorgketen is in kaart gebracht en samengevat naar type zorgaanbieder (huisarts, spoedeisende hulp, overige neuroloog en overige).
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Aantal deelnemers met zorggebruik buiten de TM-zorgketen, samengevat per type contact
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
Het aantal deelnemers met zorggebruik buiten de TM-zorgketen is in kaart gebracht en samengevat naar type contact (anders, telefonisch, thuis- of polikliniekbezoek en ziekenhuisopname).
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
|
Mediane tijd besteed aan zorggebruik buiten de TM-zorgketen
Tijdsspanne: Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
Er is gekeken naar de tijdsbesteding in minuten voor zorggebruik buiten de TM-zorgketen.
Gegevens worden gepresenteerd als tijd in minuten met een minimum en maximum bereik.
|
Vanaf baseline (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te starten) tot het einde van de titratie (beslissing van de onderzoeker om de behandeling met Duodopa te beëindigen) of tot ongeveer 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eva Dahl, MD, AbbVie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P14-000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .