Duodopa Home Titration Using Telemedicine: Evaluation of Use of Resources
25. januar 2016 opdateret af: AbbVie
Levodopa Carbidopa Intestinal Gel Hjemmetitrering ved brug af telemedicin: Evaluering af brug af ressourcer
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere brugen af ressourcer under titrering af Duodopa derhjemme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Telemedicine (TM) tilbyder en alternativ titreringsprocedure, der tillader start af Duodopa-infusion derhjemme.
Undersøgelsen evaluerede brugen af ressourcer, målt som antallet af kontakter og tid brugt af sundhedspersonale (Duodopa-sygeplejerskespecialister og undersøgelsens Investigators) og TM-teknikeren under Duodopa-infusion i hjemmet.
Data blev indsamlet fra fire (4) kliniske centre i Sverige.
Dataindsamlingsperioden for hver deltager startede ved beslutningen om at administrere Duodopa-behandling (Baseline) og sluttede, når Duodopa-titreringsperioden var afsluttet.
Efter titrering blev deltagerne og pårørende interviewet, og efterforskerne og sygeplejerskerne besvarede et webbaseret spørgeskema om deres oplevelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med fremskreden Parkinsons sygdom blev indlagt på specialklinikker for bevægelsesforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Velegnet til Duodopa-behandling i henhold til det svenske produktresumé
- Motiveret og selvsikker til at teste Duodopa hjemmetitrering ved hjælp af TM
- Deltagere, der var i stand til at håndtere infusionspumpen og TM-udstyret alene eller med assistance, som bestemt af investigator
- Forstod og underskrev undersøgelsens informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller kognitiv tilbagegang med en Mini Mental State Examination score mindre end 24
- Igangværende symptomatisk depression, hallucinationer eller anden psykotisk adfærd uden tilstrækkelig behandling, som bestemt af investigator
- Kontraindikationer som beskrevet i det svenske produktresumé: overfølsomhed over for levodopa eller carbidopa, snævervinklet glaukom, alvorlig lever- og nyresygdom, alvorlig hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, alvorlige hjertearytmier, nylige eller akutte slagtilfælde, kontraindikationer for adrenerge; fæokromocytom, hyperthyroidisme, cushing syndrom og andre kontraindikationer for abdominal kirurgi
- Andre årsager, der gjorde deltageren uegnet til hjemmetitrering ved brug af TM, som bestemt af investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere med Parkinsons sygdom
Deltagere diagnosticeret med Parkinsons sygdom og har fortsat invaliderende motoriske komplikationer på trods af optimerede perorale eller andre behandlingsregimer, der er egnede til Duodopa-behandling i overensstemmelse med det svenske produktresumé. Andet navn for Duodopa er Levodopa Carbidopa Intestinal Gel (LCIG). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mediantid brugt af efterforsker, Duodopa-sygeplejerskespecialist, telemedicin (TM)-tekniker og deltager
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Sundhedspersonalets tid blev defineret som det antal minutter, den enkelte havde kontakt med deltageren, der besøgte deres hjem, assisterede med TM-udstyr eller telefonisk.
TM-teknikertid blev defineret som det antal minutter, der blev brugt til opsætning, afmontering og justeringer af TM-udstyret.
Data præsenteres som tiden i minutter for kommunikation mellem følgende personer og opsummeret efter typen af kontakt (alle typer, TM, telefon, hjemmebesøg og andet): (1) Deltager + Investigator tid; (2) Deltager + DNS-tid; (3) Deltager + Efterforsker + DNS-tid; (4) Deltager + TM tekniker tid; (5) Samlet efterforskertid; (6) Samlet DNS-tid; og (7) Samlet deltagertid.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Medianantal af kontakter
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Kontakter (i alt, TM, telefon, hjemmebesøg og andet) i undersøgelsesperioden mellem deltageren, sundhedspersonalet (DNS'en og Investigatoren) og TM-teknikeren blev talt og opsummeret efter type.
Data præsenteres som antal kontakter pr. deltager med et minimum og maksimum rækkevidde.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median samlet tid for titrering
Tidsramme: Fra dag 1 (start af pumpen efter påføring af naso-jejunal-sonden) indtil slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Den samlede tid for titreringsperioden blev defineret som antallet af minutter fra start af pumpen efter påføring af naso-jejunal-sonden (dag 1) indtil investigators beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen.
Data præsenteres som tid i minutter pr. deltager med et minimum og maksimum interval.
|
Fra dag 1 (start af pumpen efter påføring af naso-jejunal-sonden) indtil slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Median samlet ledig tid for deltager
Tidsramme: Fra dag 1 (start af pumpen efter påføring af naso-jejunal-sonden) indtil slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Deltagerens daglige fritid var maksimalt 24 timer og blev defineret som den tid brugt på aktiviteter (f.
arbejde, husholdning, gøremål, fritid, rejser, søvn osv.) andet end tid brugt på sundhedspersonale (DNS og Investigator) kommunikation, dosisjusteringer og pumpehåndtering.
Tid til dosisjusteringer, sundhedsfaglig kommunikation via TM og pumpehåndtering blev trukket fra mængden af deltagerens daglige fritid.
Deltageren blev bedt om at notere den anvendte tid til uafhængige dosisjusteringer og pumpehåndtering i en deltagerdagbog.
Deltagerens samlede fritid blev beregnet som summen af deltagerens daglige fritid for alle dage i titreringsperioden.
Data præsenteres som tid i minutter pr. deltager med et minimum og maksimum interval.
|
Fra dag 1 (start af pumpen efter påføring af naso-jejunal-sonden) indtil slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Procentdel af deltagere, der oplevede tekniske begivenheder
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Tekniske hændelser blev defineret som: enhver teknisk hændelse; type A: TM udstyr - fejlhåndtering; type B: TM udstyr - bevidst misbrug; type C: TM udstyr - teknisk problem; og type D: TM digital link.
Tekniske problemer blev defineret som: manglende besvarelse af videoopkald, Forsætlig manglende besvarelse af videoopkald, mekaniske, elektriske, manglende oprettelse af forbindelse, afbrydelser, transmissionskvalitet, lydkvalitet, billedkvalitet og andre.
Procentdelen blev beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS-populationen.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Forekomst af tekniske hændelser oplevet af deltagere
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Tekniske hændelser blev defineret som: enhver teknisk hændelse; type A: TM udstyr - fejlhåndtering; type B: TM udstyr - bevidst misbrug; type C: TM udstyr - teknisk problem; og type D: TM digital link.
Tekniske problemer blev defineret som: manglende besvarelse af videoopkald, Forsætlig manglende besvarelse af videoopkald, mekaniske, elektriske, manglende oprettelse af forbindelse, afbrydelser, transmissionskvalitet, lydkvalitet, billedkvalitet og andre.
Procentdelen blev beregnet ud fra det samlede antal tekniske hændelser (34).
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Procentdel af deltagere med konsekvenser
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Konsekvenser som følge af tekniske hændelser blev defineret som: enhver konsekvens, kontaktforsinkelse, genetablering af forbindelse, TM-opkald erstattet af telefonopkald, mislykket planlagt kontakt og anden konsekvens.
Data er opsummeret efter type af teknisk hændelse (type A: TM-udstyr - fejlhåndtering; type B: TM-udstyr - bevidst misbrug; type C: TM-udstyr - teknisk problem; og type D: TM digitalt link), og procentdelen er beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS-populationen.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Forekomst af konsekvenser på grund af tekniske hændelser
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Konsekvenser som følge af tekniske hændelser blev defineret som: enhver konsekvens, kontaktforsinkelse, genetablering af forbindelse, TM-opkald erstattet af telefonopkald, mislykket planlagt kontakt og anden konsekvens.
Data er opsummeret efter type af teknisk hændelse (type A: TM-udstyr - fejlhåndtering; type B: TM-udstyr - bevidst misbrug; type C: TM-udstyr - teknisk problem; og type D: TM digitalt link), og procentdelen er beregnet ud fra det samlede antal konsekvenser (43).
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Procentdel af deltagere, der oplevede tekniske hændelser, opsummeret efter type konsekvens
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Tekniske hændelser blev defineret som: enhver teknisk hændelse; type A: TM udstyr - fejlhåndtering; type B: TM udstyr - bevidst misbrug; type C: TM udstyr - teknisk problem; og type D: TM digital link).
Data er opsummeret efter type konsekvens (kontaktforsinkelse, genetablering af forbindelse, TM-opkald erstattet af telefonopkald, mislykket planlagt kontakt og anden konsekvens), og procentdelen er beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS-populationen.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Forekomst af tekniske hændelser oplevet af deltagere, opsummeret efter type konsekvens
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Tekniske hændelser blev defineret som: enhver teknisk hændelse; type A: TM udstyr - fejlhåndtering; type B: TM udstyr - bevidst misbrug; type C: TM udstyr - teknisk problem; og type D: TM digital link).
Data er opsummeret efter type konsekvens (kontaktforsinkelse, genetablering af forbindelse, TM-opkald erstattet af telefonopkald, mislykket planlagt kontakt og anden konsekvens), og procentdelen er beregnet ud fra det samlede antal tekniske hændelser (34).
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Deltageroplevelse af Duodopa hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 1: Hvor tilfreds var du med at bruge TM, da du startede Duodopa?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt af deltageren på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 1 (Hvor tilfreds var du med at bruge TM, da du startede Duodopa?), hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds' '.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Positiv deltageroplevelse med Duodopa hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 2: Gjorde du ting, når du var hjemme, som du ikke kunne have gjort, hvis du var indlagt under titreringen?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev af deltageren målt som 'ja' eller 'nej' til spørgsmål nummer 2 (Gjorde du ting hjemme, som du ikke kunne have gjort, hvis du var indlagt under titreringen?)
hvor 'ja' indikerede et positivt svar.
Data præsenteres som procentdel af deltagere med positiv erfaring, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Deltagererfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 3: Hvor nemt var TM-udstyret at bruge?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt af deltageren på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 3 (Hvor let var TM-udstyret at bruge?), hvor 1 var 'meget hårdt' og 7 var 'meget nemt'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Deltagererfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 4: Hvor tilfreds var du med videosamtalen med din efterforsker?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved hjælp af TM blev målt af deltageren på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 4 (hvor tilfreds var du med videosamtalen med din investigator?)
hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Deltagererfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 5: Hvor tilfreds var du med videosamtalen med din DNS?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt af deltageren på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 5 (Hvor tilfreds var du med videosamtalen med din DNS?), hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget utilfreds'. tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Deltagererfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM vurderet ved spørgsmål nummer 6: Hvor tilfreds var du med de 3-delte videosamtaler (både efterforsker og DNS)?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt af deltageren på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 6 (Hvor tilfreds var du med de 3-delte videosamtaler med Investigator og DNS?), hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Deltagererfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 7: Hvor tilfreds var du med den tid, DNS'en var i dit hjem?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved hjælp af TM blev målt af deltageren på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 7 (Hvor tilfreds var du med den tid, DNS'en var hjemme hos dig?), hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Deltagererfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 8: Hvor tilfreds var du med at have det tekniske udstyr i dit hjem?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt af deltageren på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 8 (Hvor tilfreds var du med at have det tekniske udstyr i dit hjem?), hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var ' Meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Deltagererfaring med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 9: Hvor tilfreds var du med teknikerens besøg for at opsætte og afmontere TM-udstyret?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt af deltageren på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 9 (Hvor tilfreds var du med teknikerens besøg for at opsætte og afmontere TM-udstyret?)
hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Deltagererfaring med Duodopa hjemmetitrering ved hjælp af TM vurderet ved spørgsmål nummer 10: Hvor sikker føler du dig med hensyn til pumpen og dosisjusteringerne?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt af deltageren på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 10 (Hvor sikker føler du dig med hensyn til pumpen og dosisjusteringerne?)
hvor 1 var 'meget usikker' og 7 var 'meget selvsikker'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Deltagererfaring med Duodopa hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 11: Hvor sikker følte du dig ved at være hjemme og kommunikere med TM, når du titrerede Duodopa?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt af deltageren på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 11 (Hvor sikker følte du dig ved at være hjemme og kommunikere med TM, når du titrerede Duodopa?), hvor 1 var 'meget usikker' og 7 var 'meget sikker'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Positiv deltageroplevelse med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 12: Ved at vide, hvad du ved nu, ville du hellere være blevet på hospitalet for at starte Duodopa-behandling?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev af deltageren målt som 'ja' eller 'nej' til spørgsmål nummer 12 (Ved du, hvad du ved nu, ville du hellere være blevet på hospitalet for at starte Duodopa-behandling?)
hvor 'Nej' indikerede et positivt svar.
Data præsenteres som procentdel af deltagere med positiv erfaring, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Deltagererfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 13 til omsorgsperson: Hvor tilfreds var du med titreringen hjemme hos deltageren?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt af omsorgspersonen på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 13 (hvor tilfreds var du med titreringen hjemme hos deltageren?)
hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Positiv deltageroplevelse med Duodopa hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 14 for omsorgsperson: Hvor kan du udføre daglige aktiviteter i titreringsperioden?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt af plejepersonalet som 'ja' eller 'nej' til spørgsmål nummer 14 (hvor kan du udføre daglige aktiviteter i titreringsperioden?)
hvor 'ja' indikerede et positivt svar.
Data præsenteres som procentdel af deltagere med positiv erfaring, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Deltagererfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 15 til omsorgsperson: Hvor sikker følte du dig ved at hjælpe med pumpen?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med seksten elementer via semistrukturerede interviews med deltageren og pårørende (hvis relevant).
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt af plejepersonalet på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 15 (Hvor sikker følte du dig ved at hjælpe med pumpen?), hvor 1 var 'Meget usikker' og 7 var 'meget selvsikker' '.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Positiv deltageroplevelse med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 16 til plejepersonalet: Hvis du ved, hvad du ved nu, ville du hellere have haft din ægtefælle på hospitalet for at starte Duodopa-behandling?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Fra baseline (investigators beslutning om at starte Duodopa-behandling) til Slut på Titreringen (Investigators beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev af plejepersonalet målt som 'ja' eller 'nej' til spørgsmål nummer 16 (ved hvad du ved nu, ville du hellere have haft din ægtefælle på hospitalet for at starte Duodopa-behandling?)
hvor 'Nej' indikerede et positivt svar.
Data præsenteres som procentdel af deltagere med positiv erfaring, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Undersøger og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM vurderet ved spørgsmål nummer 1: Hvor tilfreds var du med TM-konceptet, der passer til dine kliniske behov?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af investigator og DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 1 (Hvor tilfreds var du med, at TM-konceptet stemmer overens med dine kliniske behov?)
hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Undersøger og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 2: Hvor tilfreds var du med at bruge TM til kommunikation?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af investigator og DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 2 (Hvor tilfreds var du med at bruge TM til kommunikation?), hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Undersøger og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 3: Hvor tilfreds var du med at bruge TM til kliniske vurderinger?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af investigator og DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 3 (Hvor tilfreds var du med at bruge TM til kliniske vurderinger?)
hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Undersøger og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 4: Hvor tilfreds var du med billedkvaliteten til din vurdering af deltageren?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af investigator og DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved hjælp af TM blev målt på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 4 (Hvor tilfreds var du med billedkvaliteten til din vurdering af deltageren?)
hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Undersøger og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 5: Hvor tilfreds var du med lydkvaliteten til din vurdering af deltageren?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af investigator og DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 5 (Hvor tilfreds var du med lydkvaliteten til din vurdering af deltageren?)
hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Undersøger og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM vurderet ved spørgsmål nummer 6: Hvor tilfreds var du med brugerinterfasen for TM-udstyret?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af investigator og DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 6 (Hvor tilfreds var du med brugerinterfasen for TM-udstyret?)
hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Undersøger og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 7: Hvor tilfreds var du med opsætningen og vedligeholdelsen af TM-udstyret?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af investigator og DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 7 (Hvor tilfreds var du med opsætningen og vedligeholdelsen af TM-udstyret?)
hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Undersøger og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 8: Hvor tilfreds var du med hensyn til deltagernes sikkerhed ved brug af TM?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af investigator og DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 8 (Hvor tilfreds var du med hensyn til deltagernes sikkerhed ved brug af TM?), hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Undersøger og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 9: Hvor tilfreds var du med deltagerkontakten, når du brugte TM?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af investigator og DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 9 (Hvor tilfreds var du med deltagerkontakten ved brug af TM?), hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds'.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Positiv (investigator og DNS) oplevelse af Duodopa hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 10: Manglede du nogen dimensioner i vurderingen af deltageren, der bruger TM, som du har i den klassiske titrering på hospitalet?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af investigator og DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt som 'ja' eller 'nej' til spørgsmål nummer 10 (manglede du nogen dimensioner i vurderingen af deltageren ved brug af TM, som du har i den klassiske titrering på hospitalet?)
hvor 'Nej' indikerede et positivt svar.
Data præsenteres som procentdel af deltagere med positiv erfaring, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Undersøger og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 11: Sammenlignet med klassisk titrering på hospitalet - hvor meget tid brugte du på TM-kommunikation baseret på reel kommunikationstid til deltagerkontakt?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af investigator og DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt som 'mere', 'lige' eller 'mindre' for spørgsmål nummer 11 (Sammenlignet med klassisk titrering på hospitalet - hvor meget tid brugte du på TM-kommunikation baseret på reel kommunikationstid for deltageren kontakt?)
hvor 'mere' angav det mest negative svar og 'mindre' angav det mest positive svar.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Undersøger og DNS-erfaring med Duodopa Hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 12: Sammenlignet med klassisk titrering på hospitalet - Hvor meget tid brugte du på TM-kommunikation baseret på booket kommunikationstid til deltagerkontakt?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af investigator og DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt som 'mere', 'lige' eller 'mindre' for spørgsmål nummer 12 (Sammenlignet med klassisk titrering på hospitalet - hvor meget tid brugte du på TM-kommunikation baseret på booket kommunikationstid for deltageren kontakt?)
hvor 'mere' angav det mest negative svar og 'mindre' angav det mest positive svar.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Undersøger og DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 13: Sammenlignet med klassisk titrering på hospitalet - hvor meget tid brugte du på TM-kommunikation baseret på tid til andre opgaver mellem kontakter?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af investigator og DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt som 'mere', 'lige' eller 'mindre' for spørgsmål nummer 13 (Sammenlignet med klassisk titrering på hospitalet - hvor meget tid brugte du på TM kommunikation baseret på tid til andre opgaver mellem kl. kontakter?)
hvor 'mere' angav det mest negative svar og 'mindre' angav det mest positive svar.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
DNS-erfaring med Duodopa-hjemmetitrering ved hjælp af TM Vurderet ved spørgsmål nummer 14: Hvor tilfreds var du med at erstatte deltagerhjemmebesøget med TM-kommunikation?
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Erfaringen med Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev vurderet ved hjælp af flere webbaserede spørgeskemaer af DNS.
Oplevelsen af Duodopa hjemmetitrering ved brug af TM blev målt på en skala fra 1 til 7 for spørgsmål nummer 14 (Hvor tilfreds var du med at erstatte deltagerhjemmebesøget med TM-kommunikation?), hvor 1 var 'meget utilfreds' og 7 var 'meget tilfreds' '.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Procentdel af deltagere med klinisk globalt indtryk - forbedring (CGI-I) i symptomer på Parkinsons sygdom
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
CGI-I blev brugt til at dokumentere efterforskerens indtryk af deltagerens forbedring af symptomer på Parkinsons sygdom gennem hele undersøgelsen.
CGI-I blev målt på en 7-punkts skala: 1=Meget forbedret; 2=Meget forbedret; 3=Minimalt forbedret; 4=Ingen ændring; 5=Minimalt værre; 6=Meget værre; og 7=Meget værre, hvor 1 til 3 indikerede positive svar.
Data præsenteres som procentdel af deltagere, beregnet ud fra antallet af deltagere i FAS med fuldstændig information.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Antal deltagere med sundhedsudnyttelse uden for TM-plejekæden, opsummeret efter type sundhedsudbyder
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Antallet af deltagere med sundhedsudnyttelse uden for TM-plejekæden blev vurderet og opsummeret efter type sundhedsplejerske (praktiserende læge, skadestue, anden neurolog og andet).
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Antal deltagere med sundhedsudnyttelse uden for TM-plejekæden, opsummeret efter kontakttype
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Antallet af deltagere med sundhedsudnyttelse uden for TM-plejekæden blev vurderet og opsummeret efter kontakttype (andet, telefon, hjemme- eller ambulant besøg og hospitalsindlæggelse).
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
|
Mediantid brugt til sundhedsplejeudnyttelse uden for TM-plejekæden
Tidsramme: Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Tidsforbruget i minutter til sundhedsudnyttelse uden for TM-plejekæden blev vurderet.
Data præsenteres som tid i minutter med et minimum og maksimum interval.
|
Fra baseline (forskerens beslutning om at starte Duodopa-behandling) til slutningen af titreringen (forskerens beslutning om at afslutte Duodopa-behandlingen) eller op til ca. 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eva Dahl, MD, AbbVie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2013
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P14-000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .