Titrage à domicile de Duodopa par télémédecine : évaluation de l'utilisation des ressources
25 janvier 2016 mis à jour par: AbbVie
Lévodopa Carbidopa Gel intestinal Titrage à domicile par télémédecine : évaluation de l'utilisation des ressources
Le but de cette étude était d'évaluer l'utilisation des ressources lors de la titration de Duodopa à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La télémédecine (TM) propose une procédure de titration alternative permettant de démarrer la perfusion de Duodopa à domicile.
L'étude a évalué l'utilisation des ressources, mesurée par le nombre de contacts et le temps passé par les professionnels de la santé (infirmières spécialistes de Duodopa et les enquêteurs de l'étude) et le technicien de MT, pendant la perfusion de Duodopa à domicile.
Les données ont été recueillies auprès de quatre (4) centres cliniques en Suède.
La période de collecte de données pour chaque participant a commencé au moment de la décision d'administrer le traitement Duodopa (référence) et s'est terminée lorsque la période de titration Duodopa était terminée.
Après la titration, les participants et les soignants ont été interrogés et les enquêteurs et les infirmières ont répondu à un questionnaire en ligne sur leurs expériences.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé admis dans des cliniques spécialisées dans les troubles du mouvement
La description
Critère d'intégration:
- Convient au traitement Duodopa conformément au résumé suédois des caractéristiques du produit
- Motivé et confiant pour tester le titrage à domicile de Duodopa avec TM
- Participants capables de manipuler la pompe à perfusion et l'équipement TM par eux-mêmes ou avec de l'aide, tel que déterminé par l'enquêteur
- Compris et signé le formulaire de consentement éclairé de l'étude
Critère d'exclusion:
- Démence ou déclin cognitif avec un score au mini-examen de l'état mental inférieur à 24
- Dépression symptomatique continue, hallucinations ou autres comportements psychotiques sans traitement adéquat, tel que déterminé par l'investigateur
- Contre-indications telles que décrites dans le résumé suédois des caractéristiques du produit : hypersensibilité à la lévodopa ou à la carbidopa, glaucome à angle fermé, maladie grave du foie et des reins, insuffisance cardiaque grave, infarctus aigu du myocarde, arythmies cardiaques graves, accident vasculaire cérébral récent ou aigu, contre-indications aux effets adrénergiques ; phéochromocytome, hyperthyroïdie, syndrome de Cushing et autres contre-indications à la chirurgie abdominale
- Autres raisons qui ont rendu le participant inapte au titrage à domicile à l'aide de TM, tel que déterminé par l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants atteints de la maladie de Parkinson
Les participants ont reçu un diagnostic de maladie de Parkinson et ont continué à avoir des complications motrices invalidantes malgré des schémas thérapeutiques per-oraux optimisés ou d'autres schémas thérapeutiques adaptés au traitement par Duodopa conformément au résumé suédois des caractéristiques des produits. L'autre nom de Duodopa est Levodopa Carbidopa Intestinal Gel (LCIG). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps médian utilisé par l'investigateur, l'infirmière spécialiste Duodopa, le technicien en télémédecine (TM) et le participant
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Le temps passé par le professionnel de la santé a été défini comme le nombre de minutes pendant lesquelles l'individu a été en contact avec le participant visitant son domicile, l'aidant à utiliser l'équipement de MT ou par téléphone.
Le temps du technicien TM a été défini comme le nombre de minutes consacrées à l'installation, au démontage et aux réglages de l'équipement TM.
Les données sont présentées sous forme de temps en minutes de communication entre les individus suivants et résumées par type de contact (tous types, TM, téléphone, visite à domicile et autre) : (1) Temps participant + enquêteur ; (2) Temps participant + DNS ; (3) Participant + Enquêteur + temps DNS ; (4) Temps participant + technicien TM ; (5) Temps total de l'enquêteur ; (6) Temps DNS total ; et (7) Temps total des participants.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Nombre médian de contacts
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Les contacts (total, TM, téléphone, visite à domicile et autres) pendant la période d'étude entre le participant, le professionnel de la santé (le DNS et l'investigateur) et le technicien TM ont été comptés et résumés par type.
Les données sont présentées en nombre de contacts par participant avec une fourchette minimale et maximale.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps total médian pour le titrage
Délai: Du jour 1 (début de la pompe après application de la sonde naso-jéjunale) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur d'arrêter le traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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La durée totale de la période de titration a été définie comme le nombre de minutes entre le démarrage de la pompe après l'application de la sonde naso-jéjunale (jour 1) et la décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa.
Les données sont présentées sous forme de temps en minutes par participant avec une plage minimale et maximale.
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Du jour 1 (début de la pompe après application de la sonde naso-jéjunale) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur d'arrêter le traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Temps libre total médian du participant
Délai: Du jour 1 (début de la pompe après application de la sonde naso-jéjunale) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur d'arrêter le traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Le temps libre quotidien du participant était de 24 heures maximum et était défini comme le temps consacré aux activités (par ex.
travail, ménage, corvées, loisirs, voyages, sommeil, etc.) autre que le temps consacré à la communication avec le professionnel de la santé (le DNS et l'investigateur), aux ajustements de dose et à la manipulation de la pompe.
Le temps pour les ajustements de dose, la communication avec les professionnels de la santé via TM et la manipulation de la pompe ont été soustraits du temps libre quotidien du participant.
Le participant a été invité à noter le temps utilisé pour les ajustements de dose indépendants et la manipulation de la pompe dans un journal du participant.
Le temps libre total du participant a été calculé comme la somme du temps libre quotidien du participant pour tous les jours de la période de titrage.
Les données sont présentées sous forme de temps en minutes par participant avec une plage minimale et maximale.
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Du jour 1 (début de la pompe après application de la sonde naso-jéjunale) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur d'arrêter le traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Pourcentage de participants ayant assisté à des événements techniques
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Les événements techniques ont été définis comme : tout événement technique ; type A : équipement TM - mauvaise manipulation ; type B : équipement TM - mauvaise utilisation intentionnelle ; type C : équipement TM - problème technique ; et type D : liaison numérique TM.
Les problèmes techniques ont été définis comme suit : échec de réponse à l'appel vidéo, échec intentionnel de réponse à l'appel vidéo, mécanique, électrique, échec d'établissement de la connexion, interruptions, qualité de transmission, qualité du son, qualité de l'image, etc.
Le pourcentage a été calculé en fonction du nombre de participants dans la population SAF.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Incidence des événements techniques vécus par les participants
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Les événements techniques ont été définis comme : tout événement technique ; type A : équipement TM - mauvaise manipulation ; type B : équipement TM - mauvaise utilisation intentionnelle ; type C : équipement TM - problème technique ; et type D : liaison numérique TM.
Les problèmes techniques ont été définis comme suit : échec de réponse à l'appel vidéo, échec intentionnel de réponse à l'appel vidéo, mécanique, électrique, échec d'établissement de la connexion, interruptions, qualité de transmission, qualité du son, qualité de l'image, etc.
Le pourcentage a été calculé sur la base du nombre total d'épreuves techniques (34).
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Pourcentage de participants ayant des conséquences
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Les conséquences dues à des événements techniques ont été définies comme : toute conséquence, retard de contact, rétablissement de la connexion, appel TM remplacé par un appel téléphonique, échec du contact programmé et autre conséquence.
Les données sont résumées par type d'événement technique (type A : équipement TM - mauvaise manipulation ; type B : équipement TM - mauvaise utilisation intentionnelle ; type C : équipement TM - problème technique ; et type D : liaison numérique TM) et le pourcentage a été calculé sur la base de le nombre de participants dans la population SAF.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Incidence des conséquences dues aux événements techniques
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Les conséquences dues à des événements techniques ont été définies comme : toute conséquence, retard de contact, rétablissement de la connexion, appel TM remplacé par un appel téléphonique, échec du contact programmé et autre conséquence.
Les données sont résumées par type d'événement technique (type A : équipement TM - mauvaise manipulation ; type B : équipement TM - mauvaise utilisation intentionnelle ; type C : équipement TM - problème technique ; et type D : liaison numérique TM) et le pourcentage a été calculé sur la base de le nombre total de conséquences (43).
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Pourcentage de participants ayant vécu des événements techniques, résumés par type de conséquence
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Les événements techniques ont été définis comme : tout événement technique ; type A : équipement TM - mauvaise manipulation ; type B : équipement TM - mauvaise utilisation intentionnelle ; type C : équipement TM - problème technique ; et type D : liaison numérique TM).
Les données sont résumées par type de conséquence (retard de contact, rétablissement de la connexion, appel TM remplacé par un appel téléphonique, échec du contact programmé et autre conséquence) et le pourcentage a été calculé en fonction du nombre de participants dans la population SAF.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Incidence des événements techniques vécus par les participants, résumés par type de conséquence
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Les événements techniques ont été définis comme : tout événement technique ; type A : équipement TM - mauvaise manipulation ; type B : équipement TM - mauvaise utilisation intentionnelle ; type C : équipement TM - problème technique ; et type D : liaison numérique TM).
Les données sont résumées par type de conséquence (retard de contact, rétablissement de la connexion, appel TM remplacé par un appel téléphonique, échec du contact programmé et autre conséquence) et le pourcentage a été calculé sur la base du nombre total d'événements techniques (34).
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience du participant concernant le titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 1 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de l'utilisation de TM lors du démarrage de Duodopa ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée par le participant sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 1 (A quel point étiez-vous satisfait de l'utilisation de TM lors du démarrage de Duodopa ?) où 1 était "très insatisfait" et 7 était "très satisfait". '.
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience positive des participants concernant le titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 2 : Avez-vous fait des choses à la maison que vous n'auriez pas pu faire si vous aviez été hospitalisé pendant le titrage ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée par le participant comme « oui » ou « non » pour la question 2 (Avez-vous fait des choses à la maison que vous n'auriez pas pu faire si vous aviez été hospitalisé pendant le titrage ?)
où « oui » indiquait une réponse positive.
Les données sont présentées en pourcentage de participants ayant une expérience positive, calculée en fonction du nombre de participants au SAF disposant d'informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience des participants concernant le titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 3 : Dans quelle mesure l'équipement TM était-il facile à utiliser ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée par le participant sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 3 (A quel point l'équipement TM était-il facile à utiliser ?) où 1 était « très difficile » et 7 était « très facile ».
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience des participants concernant le titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 4 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de la conversation vidéo avec votre enquêteur ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée par le participant sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 4 (Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de la conversation vidéo avec votre enquêteur ?)
où 1 était « très insatisfait » et 7 était « très satisfait ».
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience des participants du titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 5 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de la conversation vidéo avec votre DNS ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience du titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM a été mesurée par le participant sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 5 (A quel point étiez-vous satisfait de la conversation vidéo avec votre DNS ?) où 1 était "très insatisfait" et 7 était "très satisfait'.
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience des participants du titrage à domicile Duodopa à l'aide de la TM évaluée par la question numéro 6 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait des conversations vidéo en 3 parties (investigateur et DNS) ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée par le participant sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 6 (Dans quelle mesure étiez-vous satisfait des conversations vidéo en 3 parties avec l'investigateur et le DNS ?) où 1 était "très insatisfait" et 7 était "très satisfait".
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience des participants concernant le titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 7 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait du temps passé par le DNS à votre domicile ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée par le participant sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 7 (A quel point étiez-vous satisfait du temps passé par le DNS chez vous ?) où 1 était "très insatisfait" et 7 était "très satisfait".
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience des participants concernant le titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 8 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait d'avoir l'équipement technique chez vous ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée par le participant sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 8 (Dans quelle mesure étiez-vous satisfait d'avoir l'équipement technique dans votre maison ?) où 1 était 'très insatisfait' et 7 était ' Très satisfait'.
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience des participants concernant le titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 9 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait des visites du technicien pour installer et démonter l'équipement TM ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée par le participant sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 9 (A quel point étiez-vous satisfait des visites du technicien pour installer et démonter l'équipement TM ?)
où 1 était « très insatisfait » et 7 était « très satisfait ».
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience des participants concernant le titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 10 : Quel est votre niveau de confiance concernant la pompe et les ajustements de dose ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience de titration à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée par le participant sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 10 (Quel est votre niveau de confiance concernant la pompe et les ajustements de dose ?)
où 1 correspondait à « très peu confiant » et 7 à « très confiant ».
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience du participant concernant le titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la TM évaluée par la question numéro 11 : Dans quelle mesure vous êtes-vous senti en sécurité à la maison et en communiquant par TM, lors du titrage de Duodopa ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée par le participant sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 11 (Dans quelle mesure vous sentiez-vous en sécurité d'être à la maison et de communiquer par TM, lors du titrage de Duodopa ?) où 1 était "très peu sûr" et 7 était "très sécurisé".
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience positive d'un participant concernant le titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 12 : Sachant ce que vous savez maintenant, auriez-vous préféré rester à l'hôpital pour commencer le traitement par Duodopa ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été mesurée par le participant comme « oui » ou « non » pour la question 12 (Sachant ce que vous savez maintenant, auriez-vous préféré rester à l'hôpital pour commencer le traitement par Duodopa ?)
où 'Non' indiquait une réponse positive.
Les données sont présentées en pourcentage de participants ayant une expérience positive, calculée en fonction du nombre de participants au SAF disposant d'informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience du participant concernant le titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT évaluée par la question numéro 13 pour l'aidant : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait du titrage au domicile du participant ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été mesurée par le soignant sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 13 (dans quelle mesure étiez-vous satisfait du titrage au domicile du participant ?)
où 1 était « très insatisfait » et 7 était « très satisfait ».
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience positive des participants du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 14 pour l'aidant : où avez-vous pu effectuer des activités quotidiennes pendant la période de titrage ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été mesurée par le soignant comme « oui » ou « non » pour la question 14 (Où avez-vous pu effectuer des activités quotidiennes pendant la période de titrage ?)
où « oui » indiquait une réponse positive.
Les données sont présentées en pourcentage de participants ayant une expérience positive, calculée en fonction du nombre de participants au SAF disposant d'informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience des participants concernant le titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la TM évaluée par la question numéro 15 pour l'aidant : Dans quelle mesure étiez-vous sûr d'aider avec la pompe ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été évaluée à l'aide d'un questionnaire à seize items via des entretiens semi-structurés avec le participant et le soignant (le cas échéant).
L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée par le soignant sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 15 (A quel point étiez-vous confiant d'aider avec la pompe ?) où 1 était " Très peu confiant" et 7 était " Très confiant '.
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience positive des participants concernant le titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 16 pour l'aidant : Sachant ce que vous savez maintenant, auriez-vous préféré que votre conjoint soit hospitalisé pour commencer le traitement par Duodopa ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours.
L'expérience de la titration à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été mesurée par le soignant comme « oui » ou « non » pour la question numéro 16 (sachant ce que vous savez maintenant, auriez-vous préféré que votre conjoint soit hospitalisé pour commencer le traitement par Duodopa ?)
où 'Non' indiquait une réponse positive.
Les données sont présentées en pourcentage de participants ayant une expérience positive, calculée en fonction du nombre de participants au SAF disposant d'informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'enquêteur et l'expérience DNS du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la TM évaluée par la question numéro 1 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait du concept de TM par rapport à vos besoins cliniques ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par l'investigateur et le DNS.
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 1 (Dans quelle mesure étiez-vous satisfait du concept de TM par rapport à vos besoins cliniques ?)
où 1 était « très insatisfait » et 7 était « très satisfait ».
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Enquêteur et expérience DNS du titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM évalué par la question numéro 2 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de l'utilisation de TM pour la communication ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par l'investigateur et le DNS.
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 2 (Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de l'utilisation de TM pour la communication ?) où 1 était "très insatisfait" et 7 était "très satisfait".
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'enquêteur et l'expérience DNS du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la TM évaluée par la question numéro 3 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de l'utilisation de la TM pour les évaluations cliniques ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par l'investigateur et le DNS.
L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 3 (Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de l'utilisation de TM pour les évaluations cliniques ?)
où 1 était « très insatisfait » et 7 était « très satisfait ».
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Enquêteur et expérience DNS du titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM évalué par la question numéro 4 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de la qualité de l'image pour votre évaluation du participant ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par l'investigateur et le DNS.
L'expérience du titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM a été mesurée sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 4 (Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de la qualité de l'image pour votre évaluation du participant ?)
où 1 était « très insatisfait » et 7 était « très satisfait ».
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Enquêteur et expérience DNS du titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM évalué par la question numéro 5 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de la qualité du son pour votre évaluation du participant ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par l'investigateur et le DNS.
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 5 (Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de la qualité du son pour votre évaluation du participant ?)
où 1 était « très insatisfait » et 7 était « très satisfait ».
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Enquêteur et expérience DNS du titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM évalué par la question numéro 6 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de l'interface utilisateur pour l'équipement TM ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par l'investigateur et le DNS.
L'expérience du titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM a été mesurée sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 6 (Êtes-vous satisfait de l'interphase utilisateur pour l'équipement TM ?)
où 1 était « très insatisfait » et 7 était « très satisfait ».
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Enquêteur et expérience DNS du titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM évalué par la question numéro 7 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de la configuration et de la maintenance de l'équipement TM ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par l'investigateur et le DNS.
L'expérience du titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM a été mesurée sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 7 (Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de la configuration et de l'entretien de l'équipement TM ?)
où 1 était « très insatisfait » et 7 était « très satisfait ».
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Enquêteur et expérience DNS du titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM évalué par la question numéro 8 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de la sécurité des participants à l'aide de TM ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par l'investigateur et le DNS.
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été mesurée sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 8 (Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de la sécurité des participants à l'aide de la MT ?) où 1 était "très insatisfait" et 7 était "très satisfait".
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Enquêteur et expérience DNS du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM évalué par la question numéro 9 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait du contact avec le participant lors de l'utilisation de TM ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par l'investigateur et le DNS.
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 9 (Dans quelle mesure étiez-vous satisfait du contact avec le participant lors de l'utilisation de TM ?) où 1 était "très insatisfait" et 7 était "très satisfait".
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience positive (investigateur et DNS) du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 10 : Avez-vous manqué de dimensions dans l'évaluation du participant utilisant TM que vous avez dans le titrage classique à l'hôpital ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par l'investigateur et le DNS.
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été mesurée par « oui » ou « non » pour la question 10 (Avez-vous manqué de dimensions dans l'évaluation du participant utilisant la MT que vous avez dans le titrage classique à l'hôpital ?)
où 'Non' indiquait une réponse positive.
Les données sont présentées en pourcentage de participants ayant une expérience positive, calculée en fonction du nombre de participants au SAF disposant d'informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Enquêteur et expérience DNS du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 11 : par rapport au titrage classique à l'hôpital - Combien de temps avez-vous passé sur la communication TM sur la base du temps de communication réel pour le contact avec le participant ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par l'investigateur et le DNS.
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée comme « plus », « égal » ou « moins » pour la question numéro 11 (par rapport au titrage classique à l'hôpital - combien de temps avez-vous consacré à la communication TM sur la base du temps de communication réel pour le participant contact?)
où « plus » indique la réponse la plus négative et « moins » indique la réponse la plus positive.
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience de l'investigateur et du DNS du titrage à domicile Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 12 : par rapport au titrage classique à l'hôpital - Combien de temps avez-vous passé sur la communication TM en fonction du temps de communication réservé pour le contact avec le participant ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par l'investigateur et le DNS.
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée comme « plus », « égal » ou « moins » pour la question 12 (par rapport au titrage classique à l'hôpital - combien de temps avez-vous consacré à la communication TM en fonction du temps de communication réservé pour le participant contact?)
où « plus » indique la réponse la plus négative et « moins » indique la réponse la plus positive.
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Enquêteur et expérience DNS du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM évaluée par la question numéro 13 : par rapport au titrage classique à l'hôpital - Combien de temps avez-vous passé sur la communication TM en fonction du temps consacré à d'autres tâches entre les contacts ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par l'investigateur et le DNS.
L'expérience du titrage à domicile de Duodopa à l'aide de la MT a été mesurée comme « plus », « égal » ou « moins » pour la question 13 (par rapport au titrage classique à l'hôpital - combien de temps avez-vous consacré à la communication avec la MT en fonction du temps consacré à d'autres tâches entre Contacts?)
où « plus » indique la réponse la plus négative et « moins » indique la réponse la plus positive.
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Expérience DNS du titrage à domicile Duodopa à l'aide de la TM évaluée par la question numéro 14 : Dans quelle mesure étiez-vous satisfait du remplacement de la visite à domicile du participant par la communication TM ?
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été évaluée à l'aide de plusieurs questionnaires en ligne par le DNS.
L'expérience de titrage à domicile de Duodopa à l'aide de TM a été mesurée sur une échelle de 1 à 7 pour la question numéro 14 (Dans quelle mesure étiez-vous satisfait du remplacement de la visite à domicile du participant par la communication TM ?) où 1 était "très insatisfait" et 7 était "très satisfait". '.
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Pourcentage de participants ayant une impression globale clinique - Amélioration (CGI-I) des symptômes de la maladie de Parkinson
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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CGI-I a été utilisé pour documenter l'impression de l'investigateur sur l'amélioration des symptômes de la maladie de Parkinson chez le participant tout au long de l'étude.
Le CGI-I a été mesuré sur une échelle de 7 points : 1=Très bien amélioré ; 2=beaucoup amélioré ; 3=Moins amélioré ; 4=Pas de changement ; 5=Peu pire ; 6=bien pire ; et 7 = bien pire, où 1 à 3 indiquaient des réponses positives.
Les données sont présentées en pourcentage de participants, calculé en fonction du nombre de participants au SAF avec des informations complètes.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Nombre de participants utilisant des soins de santé en dehors de la chaîne de soins de MT, résumé par type de fournisseur de soins de santé
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Le nombre de participants utilisant des soins de santé en dehors de la chaîne de soins de MT a été évalué et résumé par type de prestataire de soins de santé (médecin généraliste, service d'urgence, autre neurologue et autre).
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Nombre de participants utilisant des soins de santé en dehors de la chaîne de soins de la MT, résumé par type de contact
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Le nombre de participants ayant eu recours à des soins de santé en dehors de la chaîne de soins de MT a été évalué et résumé par type de contact (autre, téléphone, visite à domicile ou ambulatoire et hospitalisation).
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Temps médian consacré à l'utilisation des soins de santé en dehors de la chaîne de soins de la MT
Délai: De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Le temps passé en minutes pour l'utilisation des soins de santé en dehors de la chaîne de soins de MT a été évalué.
Les données sont présentées sous forme de temps en minutes avec une plage minimale et maximale.
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De la ligne de base (décision de l'investigateur de commencer le traitement par Duodopa) jusqu'à la fin de la titration (décision de l'investigateur de mettre fin au traitement par Duodopa) ou jusqu'à environ 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eva Dahl, MD, AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2013
Première publication (Estimation)
8 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P14-000
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