Valoración domiciliaria de duodopa mediante telemedicina: evaluación del uso de recursos
25 de enero de 2016 actualizado por: AbbVie
Titulación domiciliaria del gel intestinal de levodopa carbidopa mediante telemedicina: evaluación del uso de recursos
El propósito de este estudio fue evaluar el uso de recursos durante la titulación de Duodopa en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Telemedicine (TM) ofrece un procedimiento de titulación alternativo que permite el inicio de la infusión de Duodopa en casa.
El estudio evaluó el uso de recursos, medido como el número de contactos y el tiempo dedicado por los profesionales de la salud (especialistas en enfermería de Duodopa y los investigadores del estudio) y el técnico de MT, durante la infusión de Duodopa en el hogar.
Los datos se recopilaron de cuatro (4) centros clínicos en Suecia.
El período de recopilación de datos para cada participante comenzó con la decisión de administrar el tratamiento con Duodopa (línea de base) y finalizó cuando se completó el período de titulación de Duodopa.
Después de la titulación, se entrevistó a los participantes y al cuidador, y los investigadores y las enfermeras respondieron un cuestionario basado en la web sobre sus experiencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes con enfermedad de Parkinson avanzada admitidos en clínicas especializadas en trastornos del movimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adecuado para el tratamiento con Duodopa de acuerdo con el resumen sueco de las características del producto
- Motivado y confiado para probar la titulación casera de Duodopa usando TM
- Participantes que pudieron manejar la bomba de infusión y el equipo de MT por sí mismos o con ayuda, según lo determine el investigador
- Entendió y firmó el formulario de consentimiento informado del estudio
Criterio de exclusión:
- Demencia o deterioro cognitivo con una puntuación del Mini Examen del Estado Mental inferior a 24
- Depresión sintomática continua, alucinaciones u otros comportamientos psicóticos sin tratamiento adecuado, según lo determine el investigador
- Contraindicaciones descritas en el Resumen sueco de las características del producto: hipersensibilidad a la levodopa o carbidopa, glaucoma de ángulo estrecho, enfermedad hepática y renal grave, insuficiencia cardíaca grave, infarto agudo de miocardio, arritmias cardíacas graves, accidente cerebrovascular reciente o agudo, contraindicaciones por efectos adrenérgicos; feocromocitoma, hipertiroidismo, síndrome de cushing y otras contraindicaciones para cirugía abdominal
- Otras razones que hicieron que el participante no fuera apto para la titulación en el hogar usando TM, según lo determine el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes con enfermedad de Parkinson
Participantes diagnosticados con la enfermedad de Parkinson y que han continuado con complicaciones motoras incapacitantes a pesar de regímenes de tratamiento optimizados por vía oral u otros adecuados para el tratamiento con Duodopa de acuerdo con el Resumen Sueco de Características de los Productos. Otro nombre para Duodopa es Levodopa Carbidopa Intestinal Gel (LCIG). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo medio utilizado por el investigador, el enfermero especialista en Duodopa, el técnico de telemedicina (TM) y el participante
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El tiempo del profesional de la salud se definió como la cantidad de minutos que el individuo tuvo contacto con el participante visitando su hogar, ayudando con el equipo de MT o por teléfono.
El tiempo del técnico de TM se definió como la cantidad de minutos dedicados a la configuración, el desmontaje y los ajustes del equipo de TM.
Los datos se presentan como el tiempo en minutos para la comunicación entre las siguientes personas y se resumen por tipo de contacto (todos los tipos, TM, teléfono, visita domiciliaria y otros): (1) Tiempo del participante + investigador; (2) Participante + hora de DNS; (3) Participante + Investigador + tiempo de DNS; (4) Tiempo de participante + técnico de TM; (5) Tiempo total del investigador; (6) Tiempo total de DNS; y (7) Tiempo total del participante.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Número medio de contactos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Los contactos (total, TM, teléfono, visita domiciliaria y otros) durante el período de estudio entre el participante, el profesional de la salud (el DNS y el Investigador) y el técnico de TM se contaron y resumieron por tipo.
Los datos se presentan como número de contactos por participante con un rango mínimo y máximo.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediana de tiempo total para la titulación
Periodo de tiempo: Desde el día 1 (inicio de la bomba después de la aplicación de la sonda nasoyeyunal) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El tiempo total para el período de titulación se definió como el número de minutos desde el inicio de la bomba después de la aplicación de la sonda nasoyeyunal (día 1) hasta la decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa.
Los datos se presentan como tiempo en minutos por participante con un rango mínimo y máximo.
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Desde el día 1 (inicio de la bomba después de la aplicación de la sonda nasoyeyunal) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Mediana de tiempo libre total del participante
Periodo de tiempo: Desde el día 1 (inicio de la bomba después de la aplicación de la sonda nasoyeyunal) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El tiempo libre diario del participante era de un máximo de 24 horas y se definió como el tiempo dedicado a las actividades (p.
trabajo, el hogar, las tareas del hogar, el tiempo libre, los viajes, el sueño, etc.) que no sean el tiempo dedicado a la comunicación con el profesional de la salud (el DNS y el investigador), los ajustes de dosis y el manejo de la bomba.
El tiempo para los ajustes de dosis, la comunicación con el profesional de la salud a través de TM y el manejo de la bomba se restaron de la cantidad de tiempo libre diario del participante.
Se le pidió al participante que anotara el tiempo utilizado para los ajustes de dosis independientes y el manejo de la bomba en un diario del participante.
El tiempo libre total del participante se calculó como la suma del tiempo libre diario del participante durante todos los días durante el período de titulación.
Los datos se presentan como tiempo en minutos por participante con un rango mínimo y máximo.
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Desde el día 1 (inicio de la bomba después de la aplicación de la sonda nasoyeyunal) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Porcentaje de participantes que experimentaron eventos técnicos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Los eventos técnicos se definieron como: cualquier evento técnico; tipo A: equipo TM - mal manejo; tipo B: equipo TM - mal uso intencional; tipo C: equipo TM - problema técnico; y tipo D: enlace digital TM.
Los problemas técnicos se definieron como: falta de respuesta a la videollamada, falta intencional de respuesta a la videollamada, mecánica, eléctrica, falla al establecer conexión, interrupciones, calidad de transmisión, calidad de sonido, calidad de imagen, entre otros.
El porcentaje se calculó en función del número de participantes en la población FAS.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Incidencia de eventos técnicos experimentados por los participantes
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Los eventos técnicos se definieron como: cualquier evento técnico; tipo A: equipo TM - mal manejo; tipo B: equipo TM - mal uso intencional; tipo C: equipo TM - problema técnico; y tipo D: enlace digital TM.
Los problemas técnicos se definieron como: falta de respuesta a la videollamada, falta intencional de respuesta a la videollamada, mecánica, eléctrica, falla al establecer conexión, interrupciones, calidad de transmisión, calidad de sonido, calidad de imagen, entre otros.
El porcentaje se calculó en base al número total de eventos técnicos (34).
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Porcentaje de participantes con consecuencias
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Las consecuencias debidas a eventos técnicos se definieron como: cualquier consecuencia, retraso en el contacto, restablecimiento de la conexión, llamada TM reemplazada por llamada telefónica, contacto programado fallido y otra consecuencia.
Los datos se resumen por tipo de evento técnico (tipo A: equipo TM - mal manejo; tipo B: equipo TM - uso indebido intencional; tipo C: equipo TM - problema técnico; y tipo D: enlace digital TM) y el porcentaje se calculó con base en el número de participantes en la población FAS.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Incidencia de Consecuencias Debido a Eventos Técnicos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Las consecuencias debidas a eventos técnicos se definieron como: cualquier consecuencia, retraso en el contacto, restablecimiento de la conexión, llamada TM reemplazada por llamada telefónica, contacto programado fallido y otra consecuencia.
Los datos se resumen por tipo de evento técnico (tipo A: equipo TM - mal manejo; tipo B: equipo TM - uso indebido intencional; tipo C: equipo TM - problema técnico; y tipo D: enlace digital TM) y el porcentaje se calculó con base en el número total de consecuencias (43).
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Porcentaje de participantes que experimentaron eventos técnicos, resumidos por tipo de consecuencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Los eventos técnicos se definieron como: cualquier evento técnico; tipo A: equipo TM - mal manejo; tipo B: equipo TM - mal uso intencional; tipo C: equipo TM - problema técnico; y tipo D: enlace digital TM).
Los datos se resumen por tipo de consecuencia (retraso en el contacto, restablecimiento de la conexión, llamada TM reemplazada por llamada telefónica, contacto programado fallido y otra consecuencia) y el porcentaje se calculó en función del número de participantes en la población FAS.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Incidencia de eventos técnicos experimentados por los participantes, resumida por tipo de consecuencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Los eventos técnicos se definieron como: cualquier evento técnico; tipo A: equipo TM - mal manejo; tipo B: equipo TM - mal uso intencional; tipo C: equipo TM - problema técnico; y tipo D: enlace digital TM).
Los datos se resumen por tipo de consecuencia (retraso en el contacto, restablecimiento de la conexión, llamada TM reemplazada por llamada telefónica, contacto programado fallido y otra consecuencia) y el porcentaje se calculó en función del número total de eventos técnicos (34).
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia de los participantes de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 1: ¿Qué tan satisfecho estaba con el uso de TM cuando comenzó Duodopa?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
El participante midió la experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 1 (¿Qué tan satisfecho estaba con el uso de TM cuando comenzó Duodopa?) donde 1 era "muy insatisfecho" y 7 era "muy satisfecho". '.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia positiva del participante de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 2: ¿Hizo cosas cuando estaba en casa que no podría haber hecho si hubiera estado hospitalizado durante la titulación?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM fue medida por el participante como 'sí' o 'no' para la pregunta número 2 (¿Hiciste cosas en casa que no podrías haber hecho si hubieras estado hospitalizado durante la titulación?)
donde 'sí' indica una respuesta positiva.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes con experiencia positiva, calculados en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia de los participantes de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 3: ¿Qué tan fácil fue usar el equipo de TM?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
El participante midió la experiencia de la titulación casera de Duodopa usando TM en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 3 (¿Qué tan fácil fue usar el equipo de TM?) donde 1 era 'muy difícil' y 7 era 'muy fácil'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia de los participantes de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 4: ¿Qué tan satisfecho estuvo con la conversación por video con su investigador?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
El participante midió la experiencia de la titulación casera de Duodopa usando TM en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 4 (¿Qué tan satisfecho estuvo con la conversación en video con su Investigador?)
donde 1 fue 'muy insatisfecho' y 7 fue 'muy satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia de los participantes de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 5: ¿Qué tan satisfecho estuvo con la conversación por video con su DNS?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
El participante midió la experiencia de la titulación casera de Duodopa usando TM en una escala de 1 a 7 para la pregunta número 5 (¿Qué tan satisfecho estuvo con la conversación de video con su DNS?) donde 1 fue 'muy insatisfecho' y 7 fue 'muy satisfecho'. satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia de los participantes de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 6: ¿Qué tan satisfecho estaba con las conversaciones de video de 3 partes (tanto del investigador como del DNS)?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
El participante midió la experiencia de la titulación casera de Duodopa usando TM en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 6 (¿Qué tan satisfecho estuvo con las conversaciones de video de 3 partes con Investigator y DNS?) donde 1 estaba 'muy insatisfecho' y 7 estaba 'muy satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia de los participantes de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 7: ¿Qué tan satisfecho estaba con la cantidad de tiempo que el DNS estuvo en su casa?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
El participante midió la experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 7 (¿Qué tan satisfecho estuvo con la cantidad de tiempo que el DNS estuvo en su casa?) donde 1 fue 'muy insatisfecho' y 7 estaba 'muy satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia de los participantes de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 8: ¿Qué tan satisfecho estaba con tener el equipo técnico en su hogar?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
El participante midió la experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa utilizando TM en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 8 (¿Qué tan satisfecho estaba con tener el equipo técnico en su hogar?) donde 1 era 'muy insatisfecho' y 7 era ' Muy Satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia de los participantes de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 9: ¿Qué tan satisfecho estuvo con las visitas del técnico para instalar y desmantelar el equipo de TM?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa utilizando TM fue medida por el participante en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 9 (¿Qué tan satisfecho estuvo con las visitas del técnico para montar y desmontar el equipo de TM?)
donde 1 fue 'muy insatisfecho' y 7 fue 'muy satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del participante de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 10: ¿Qué tan seguro se siente con respecto a la bomba y los ajustes de dosis?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
El participante midió la experiencia de la titulación casera de Duodopa usando TM en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 10 (¿Qué tan seguro se siente con respecto a la bomba y los ajustes de dosis?)
donde 1 era 'muy inseguro' y 7 era 'muy confiado'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del participante de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 11: ¿Qué tan seguro se sintió estando en casa y comunicándose por TM, cuando titulaba Duodopa?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
El participante midió la experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 11 (¿Qué tan seguro se sintió estando en casa y comunicándose por TM, cuando titulaba Duodopa?) donde 1 era 'muy inseguro' y 7 fue 'muy seguro'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia positiva del participante de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 12: Sabiendo lo que sabe ahora, ¿preferiría haberse quedado en el hospital para comenzar el tratamiento con Duodopa?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
El participante midió la experiencia de la titulación domiciliaria con Duodopa usando TM como 'sí' o 'no' en la pregunta número 12 (Sabiendo lo que sabe ahora, ¿preferiría haberse quedado en el hospital para comenzar el tratamiento con Duodopa?)
donde 'No' indica una respuesta positiva.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes con experiencia positiva, calculados en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del participante con la titulación en el hogar de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 13 para el cuidador: ¿Qué tan satisfecho estuvo con la titulación en el hogar del participante?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM fue medida por el cuidador en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 13 (¿qué tan satisfecho estuvo con la titulación en el hogar del participante?)
donde 1 fue 'muy insatisfecho' y 7 fue 'muy satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia positiva del participante de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 14 para el cuidador: ¿Dónde puede realizar las actividades diarias durante el período de titulación?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
El cuidador calificó la experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM como "sí" o "no" en la pregunta número 14 (¿Dónde pudo realizar las actividades diarias durante el período de titulación?)
donde 'sí' indica una respuesta positiva.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes con experiencia positiva, calculados en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del participante de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 15 para el cuidador: ¿Cuán seguro se sintió para ayudar con la bomba?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM se evaluó mediante un cuestionario de dieciséis ítems a través de entrevistas semiestructuradas con el participante y el cuidador (si corresponde).
El cuidador midió la experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 15 (¿Qué tan seguro se sintió de ayudar con la bomba?), donde 1 fue 'Muy inseguro' y 7 fue 'muy seguro '.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia positiva del participante de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 16 para el cuidador: Sabiendo lo que sabe ahora, ¿hubiera preferido tener a su cónyuge en el hospital para comenzar el tratamiento con Duodopa?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días.
El cuidador calificó la experiencia de la titulación domiciliaria con Duodopa usando TM como 'sí' o 'no' en la pregunta número 16 (sabiendo lo que sabe ahora, ¿hubiera preferido que su cónyuge estuviera en el hospital para comenzar el tratamiento con Duodopa?)
donde 'No' indica una respuesta positiva.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes con experiencia positiva, calculados en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del investigador y del DNS con la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 1: ¿Qué tan satisfecho estaba con el concepto de TM que se adapta a sus necesidades clínicas?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El investigador y el DNS evaluaron la experiencia de la titulación casera de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa utilizando TM se midió en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 1 (¿Qué tan satisfecho estaba con el concepto de TM que se ajusta a sus necesidades clínicas?)
donde 1 fue 'muy insatisfecho' y 7 fue 'muy satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del investigador y DNS de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 2: ¿Qué tan satisfecho estaba con el uso de TM para la comunicación?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El investigador y el DNS evaluaron la experiencia de la titulación casera de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación casera de Duodopa usando TM se midió en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 2 (¿Qué tan satisfecho estaba con el uso de TM para la comunicación?) donde 1 era 'muy insatisfecho' y 7 era 'muy satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del investigador y DNS de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 3: ¿Qué tan satisfecho estaba con el uso de TM para evaluaciones clínicas?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El investigador y el DNS evaluaron la experiencia de la titulación casera de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM se midió en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 3 (¿Qué tan satisfecho estaba con el uso de TM para evaluaciones clínicas?)
donde 1 fue 'muy insatisfecho' y 7 fue 'muy satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del investigador y del DNS con la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 4: ¿Qué tan satisfecho estaba con la calidad de la imagen para su evaluación del participante?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El investigador y el DNS evaluaron la experiencia de la titulación casera de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación casera de Duodopa usando TM se midió en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 4 (¿Qué tan satisfecho estaba con la calidad de la imagen para su evaluación del participante?)
donde 1 fue 'muy insatisfecho' y 7 fue 'muy satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del investigador y del DNS con la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 5: ¿Qué tan satisfecho estaba con la calidad del sonido para su evaluación del participante?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El investigador y el DNS evaluaron la experiencia de la titulación casera de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación casera de Duodopa usando TM se midió en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 5 (¿Qué tan satisfecho estaba con la calidad del sonido para su evaluación del participante?)
donde 1 fue 'muy insatisfecho' y 7 fue 'muy satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del investigador y DNS de la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 6: ¿Qué tan satisfecho estaba con la interfaz de usuario para el equipo de TM?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El investigador y el DNS evaluaron la experiencia de la titulación casera de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa utilizando TM se midió en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 6 (¿Qué tan satisfecho estuvo con la interfaz de usuario para el equipo de TM?)
donde 1 fue 'muy insatisfecho' y 7 fue 'muy satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del investigador y del DNS con la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 7: ¿Qué tan satisfecho estaba con la configuración y el mantenimiento del equipo de TM?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El investigador y el DNS evaluaron la experiencia de la titulación casera de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación casera de Duodopa usando TM se midió en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 7 (¿Qué tan satisfecho estuvo con la configuración y el mantenimiento del equipo de TM?)
donde 1 fue 'muy insatisfecho' y 7 fue 'muy satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del investigador y del DNS con la titulación casera de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 8: ¿Qué tan satisfecho estaba con respecto a la seguridad de los participantes usando TM?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El investigador y el DNS evaluaron la experiencia de la titulación casera de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación casera de Duodopa usando TM se midió en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 8 (¿Qué tan satisfecho estaba con respecto a la seguridad de los participantes usando TM?) donde 1 era "muy insatisfecho" y 7 era "muy satisfecho".
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del investigador y del DNS con la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 9: ¿Qué tan satisfecho estaba con el contacto del participante cuando usaba TM?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El investigador y el DNS evaluaron la experiencia de la titulación casera de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación casera de Duodopa usando TM se midió en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 9 (¿Qué tan satisfecho estuvo con el contacto del participante cuando usó TM?) donde 1 fue 'muy insatisfecho' y 7 fue 'muy satisfecho'.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia positiva (investigador y DNS) de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM evaluada por la pregunta número 10: ¿Le faltó alguna dimensión en la evaluación del participante que usa TM que tiene en la titulación clásica en el hospital?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El investigador y el DNS evaluaron la experiencia de la titulación casera de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM se midió como 'sí' o 'no' para la pregunta número 10 (¿Le faltó alguna dimensión en la evaluación del participante que usa TM que tiene en la titulación clásica en el hospital?)
donde 'No' indica una respuesta positiva.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes con experiencia positiva, calculados en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del investigador y del DNS de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM evaluada por la pregunta número 11: en comparación con la titulación clásica en el hospital: ¿cuánto tiempo dedicó a la comunicación de TM en función del tiempo de comunicación real para el contacto del participante?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El investigador y el DNS evaluaron la experiencia de la titulación casera de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM se midió como 'más', 'igual' o 'menos' para la pregunta número 11 (en comparación con la titulación clásica en el hospital: ¿cuánto tiempo dedicó a la comunicación de TM según el tiempo de comunicación real para el participante? ¿contacto?)
donde 'más' indicaba la respuesta más negativa y 'menos' indicaba la respuesta más positiva.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del investigador y del DNS con la titulación domiciliaria de Duodopa utilizando TM evaluada por la pregunta número 12: en comparación con la titulación clásica en el hospital: ¿cuánto tiempo dedicó a la comunicación de TM en función del tiempo de comunicación reservado para el contacto del participante?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El investigador y el DNS evaluaron la experiencia de la titulación casera de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM se midió como "más", "igual" o "menos" para la pregunta número 12 (en comparación con la titulación clásica en el hospital: ¿cuánto tiempo dedicó a la comunicación de TM según el tiempo de comunicación reservado para el participante? ¿contacto?)
donde 'más' indicaba la respuesta más negativa y 'menos' indicaba la respuesta más positiva.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia del investigador y DNS de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM evaluada por la pregunta número 13: en comparación con la titulación clásica en el hospital: ¿cuánto tiempo dedicó a la comunicación de TM en función del tiempo para otras tareas entre contactos?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El investigador y el DNS evaluaron la experiencia de la titulación casera de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa usando TM se midió como 'más', 'igual' o 'menos' para la pregunta número 13 (en comparación con la titulación clásica en el hospital: ¿cuánto tiempo dedicó a la comunicación de TM en función del tiempo para otras tareas entre contactos?)
donde 'más' indicaba la respuesta más negativa y 'menos' indicaba la respuesta más positiva.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Experiencia DNS de la titulación domiciliaria de Duodopa utilizando TM evaluada por la pregunta número 14: ¿Qué tan satisfecho estaba con la sustitución de la visita domiciliaria del participante por la comunicación TM?
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El DNS evaluó la experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa con TM mediante múltiples cuestionarios basados en la web.
La experiencia de la titulación domiciliaria de Duodopa utilizando TM se midió en una escala del 1 al 7 para la pregunta número 14 (¿Qué tan satisfecho estuvo con la sustitución de la visita domiciliaria del participante por la comunicación de TM?), donde 1 fue "muy insatisfecho" y 7 fue "muy satisfecho". '.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Porcentaje de participantes con impresión clínica global: mejora (CGI-I) en los síntomas de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Se utilizó CGI-I para documentar la impresión del investigador sobre la mejora de los síntomas de la enfermedad de Parkinson del participante a lo largo del estudio.
El CGI-I se midió en una escala de 7 puntos: 1=Muy mejorado; 2=Muy mejorado; 3=Mejoró mínimamente; 4=Sin cambio; 5=Mínimamente peor; 6=Mucho peor; y 7=Mucho peor, donde del 1 al 3 indicaron respuestas positivas.
Los datos se presentan como porcentaje de participantes, calculado en base al número de participantes en FAS con información completa.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Número de participantes con utilización de atención médica fuera de la cadena de atención de TM, resumido por tipo de proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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El número de participantes con utilización de atención médica fuera de la cadena de atención de MT se evaluó y resumió por tipo de proveedor de atención médica (médico general, sala de emergencias, otro neurólogo y otro).
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Número de participantes con utilización de atención médica fuera de la cadena de atención de TM, resumido por tipo de contacto
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Se evaluó y resumió el número de participantes con utilización de atención médica fuera de la cadena de atención de MT por tipo de contacto (otro, teléfono, visita domiciliaria o ambulatoria y hospitalización).
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Tiempo promedio dedicado a la utilización de la atención médica fuera de la cadena de atención de la MT
Periodo de tiempo: Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Se evaluó el tiempo empleado en minutos para la utilización de la atención de la salud fuera de la cadena de atención de MT.
Los datos se presentan como tiempo en minutos con un rango mínimo y máximo.
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Desde el inicio (decisión del investigador de iniciar el tratamiento con Duodopa) hasta el final de la titulación (decisión del investigador de finalizar el tratamiento con Duodopa) o hasta aproximadamente 14 días
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Eva Dahl, MD, AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P14-000
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