Duodopa-Heimtitration mittels Telemedizin: Bewertung der Ressourcennutzung
25. Januar 2016 aktualisiert von: AbbVie
Levodopa Carbidopa Intestinal Gel Heimtitration mittels Telemedizin: Bewertung der Ressourcennutzung
Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Ressourcenverbrauch während der Titration von Duodopa zu Hause zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Telemedizin (TM) bietet ein alternatives Titrationsverfahren, das den Beginn der Duodopa-Infusion zu Hause ermöglicht.
Die Studie bewertete den Ressourcenverbrauch, gemessen an der Anzahl der Kontakte und der Zeit, die medizinisches Fachpersonal (Duodopa-Pflegefachkräfte und Studienprüfer) und der TM-Techniker während der Duodopa-Infusion zu Hause verbrachten.
Die Daten wurden in vier (4) klinischen Zentren in Schweden gesammelt.
Der Datenerfassungszeitraum für jeden Teilnehmer begann mit der Entscheidung, eine Duodopa-Behandlung durchzuführen (Grundlinie) und endete, wenn der Duodopa-Titrationszeitraum abgeschlossen war.
Nach der Titration wurden die Teilnehmer und Betreuer befragt und die Prüfärzte und Pflegekräfte beantworteten einen webbasierten Fragebogen zu ihren Erfahrungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit werden in Spezialkliniken für Bewegungsstörungen aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignet für die Behandlung mit Duodopa gemäß der schwedischen Zusammenfassung der Produkteigenschaften
- Motiviert und zuversichtlich, die Duodopa-Heimtitration mittels TM zu testen
- Teilnehmer, die in der Lage waren, die Infusionspumpe und das TM-Gerät selbst oder mit Hilfe zu bedienen, wie vom Prüfer festgelegt
- Die Einwilligungserklärung zur Studie verstanden und unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Demenz oder kognitiver Verfall mit einem Ergebnis des Mini Mental State Examination von weniger als 24
- Anhaltende symptomatische Depression, Halluzinationen oder andere psychotische Verhaltensweisen ohne angemessene Behandlung, wie vom Prüfarzt festgestellt
- Kontraindikationen wie in der schwedischen Zusammenfassung der Produkteigenschaften beschrieben: Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa, Engwinkelglaukom, schwere Leber- und Nierenerkrankung, schwere Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt, schwere Herzrhythmusstörungen, kürzlicher oder akuter Schlaganfall, Kontraindikationen für adrenerge Wirkungen; Phäochromozytom, Hyperthyreose, Cushing-Syndrom und andere Kontraindikationen für eine Bauchoperation
- Andere vom Prüfarzt ermittelte Gründe, die den Teilnehmer für die Titration zu Hause mit TM ungeeignet machten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit
Bei den Teilnehmern wurde die Parkinson-Krankheit diagnostiziert und es kam trotz optimierter peroraler oder anderer Behandlungsschemata, die für die Behandlung mit Duodopa geeignet sind, gemäß der schwedischen Zusammenfassung der Produkteigenschaften weiterhin zu Behinderungen motorischer Komplikationen. Ein anderer Name für Duodopa ist Levodopa Carbidopa Intestinal Gel (LCIG). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Zeit, die vom Untersucher, dem Duodopa-Pflegespezialisten, dem Telemedizintechniker (TM) und dem Teilnehmer aufgewendet wurde
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Zeit des medizinischen Fachpersonals wurde definiert als die Anzahl der Minuten, die die Person Kontakt mit dem Teilnehmer hatte, der ihn zu Hause besuchte, ihm bei der TM-Ausrüstung half oder ihn telefonisch kontaktierte.
Die Zeit des TM-Technikers wurde als die Anzahl der Minuten definiert, die für den Aufbau, die Demontage und die Anpassung der TM-Ausrüstung aufgewendet wurden.
Die Daten werden als Zeit in Minuten für die Kommunikation zwischen den folgenden Personen dargestellt und nach der Art des Kontakts (alle Arten, TM, Telefon, Hausbesuch und andere) zusammengefasst: (1) Zeit des Teilnehmers + des Ermittlers; (2) Teilnehmer + DNS-Zeit; (3) Teilnehmer + Ermittler + DNS-Zeit; (4) Zeit des Teilnehmers + TM-Technikers; (5) Gesamtzeit des Ermittlers; (6) Gesamte DNS-Zeit; und (7) Gesamtteilnehmerzeit.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Mittlere Anzahl der Kontakte
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Kontakte (insgesamt, TM, Telefon, Hausbesuche und andere) während des Studienzeitraums zwischen dem Teilnehmer, dem medizinischen Fachpersonal (dem DNS und dem Prüfer) und dem TM-Techniker wurden gezählt und nach Art zusammengefasst.
Die Daten werden als Anzahl der Kontakte pro Teilnehmer mit einer minimalen und maximalen Reichweite dargestellt.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Gesamtzeit für die Titration
Zeitfenster: Vom ersten Tag (Start der Pumpe nach Anwendung des Naso-Jejunal-Röhrchens) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Duodopa-Behandlung abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Gesamtzeit für die Titrationsperiode wurde als die Anzahl der Minuten vom Start der Pumpe nach Anwendung des Naso-Jejunal-Röhrchens (Tag 1) bis zur Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa zu beenden, definiert.
Die Daten werden als Zeit in Minuten pro Teilnehmer mit einem minimalen und maximalen Bereich dargestellt.
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Vom ersten Tag (Start der Pumpe nach Anwendung des Naso-Jejunal-Röhrchens) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Duodopa-Behandlung abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Mittlere gesamte Freizeit des Teilnehmers
Zeitfenster: Vom ersten Tag (Start der Pumpe nach Anwendung des Naso-Jejunal-Röhrchens) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Duodopa-Behandlung abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die tägliche Freizeit des Teilnehmers betrug maximal 24 Stunden und wurde als die Zeit definiert, die er für Aktivitäten aufwendete (z. B.
Arbeit, Haushalt, Hausarbeiten, Freizeit, Reisen, Schlaf usw.), mit Ausnahme der Zeit, die für die Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal (dem DNS und dem Prüfarzt), Dosisanpassungen und der Handhabung der Pumpe aufgewendet wird.
Die Zeit für Dosisanpassungen, die Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal über TM und die Handhabung der Pumpe wurde von der täglichen Freizeit der Teilnehmer abgezogen.
Der Teilnehmer wurde gebeten, die für unabhängige Dosisanpassungen und die Handhabung der Pumpe aufgewendete Zeit in einem Teilnehmertagebuch zu notieren.
Die gesamte Freizeit des Teilnehmers wurde als Summe der täglichen Freizeit des Teilnehmers für alle Tage während des Titrationszeitraums berechnet.
Die Daten werden als Zeit in Minuten pro Teilnehmer mit einem minimalen und maximalen Bereich dargestellt.
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Vom ersten Tag (Start der Pumpe nach Anwendung des Naso-Jejunal-Röhrchens) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Duodopa-Behandlung abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die technische Ereignisse erlebt haben
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Technische Ereignisse wurden definiert als: jedes technische Ereignis; Typ A: TM-Ausrüstung – falsche Handhabung; Typ B: TM-Ausrüstung – vorsätzlicher Missbrauch; Typ C: TM-Ausrüstung – technisches Problem; und Typ D: TM Digital Link.
Technische Probleme wurden definiert als: Nichtbeantwortung eines Videoanrufs, absichtliche Nichtbeantwortung eines Videoanrufs, mechanische, elektrische Probleme, Fehler beim Verbindungsaufbau, Unterbrechungen, Übertragungsqualität, Tonqualität, Bildqualität und andere.
Der Prozentsatz wurde basierend auf der Anzahl der Teilnehmer in der FAS-Population berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Häufigkeit technischer Ereignisse bei Teilnehmern
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Technische Ereignisse wurden definiert als: jedes technische Ereignis; Typ A: TM-Ausrüstung – falsche Handhabung; Typ B: TM-Ausrüstung – vorsätzlicher Missbrauch; Typ C: TM-Ausrüstung – technisches Problem; und Typ D: TM Digital Link.
Technische Probleme wurden definiert als: Nichtbeantwortung eines Videoanrufs, absichtliche Nichtbeantwortung eines Videoanrufs, mechanische, elektrische Probleme, Fehler beim Verbindungsaufbau, Unterbrechungen, Übertragungsqualität, Tonqualität, Bildqualität und andere.
Der Prozentsatz wurde anhand der Gesamtzahl der technischen Ereignisse (34) berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Konsequenzen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Als Konsequenzen aufgrund technischer Ereignisse wurden definiert: jegliche Konsequenzen, Kontaktverzögerung, Wiederherstellung der Verbindung, durch Telefonanruf ersetzter TM-Anruf, fehlgeschlagener geplanter Kontakt und andere Konsequenzen.
Die Daten werden nach Art des technischen Ereignisses zusammengefasst (Typ A: TM-Ausrüstung – falsche Handhabung; Typ B: TM-Ausrüstung – vorsätzlicher Missbrauch; Typ C: TM-Ausrüstung – technisches Problem; und Typ D: TM-Digitalverbindung) und der Prozentsatz wurde basierend darauf berechnet die Anzahl der Teilnehmer in der FAS-Population.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Auftreten von Folgen aufgrund technischer Ereignisse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Als Konsequenzen aufgrund technischer Ereignisse wurden definiert: jegliche Konsequenzen, Kontaktverzögerung, Wiederherstellung der Verbindung, durch Telefonanruf ersetzter TM-Anruf, fehlgeschlagener geplanter Kontakt und andere Konsequenzen.
Die Daten werden nach Art des technischen Ereignisses zusammengefasst (Typ A: TM-Ausrüstung – falsche Handhabung; Typ B: TM-Ausrüstung – vorsätzlicher Missbrauch; Typ C: TM-Ausrüstung – technisches Problem; und Typ D: TM-Digitalverbindung) und der Prozentsatz wurde basierend darauf berechnet die Gesamtzahl der Konsequenzen (43).
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die technische Ereignisse erlebt haben, zusammengefasst nach Art der Folge
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Technische Ereignisse wurden definiert als: jedes technische Ereignis; Typ A: TM-Ausrüstung – falsche Handhabung; Typ B: TM-Ausrüstung – vorsätzlicher Missbrauch; Typ C: TM-Ausrüstung – technisches Problem; und Typ D: TM Digital Link).
Die Daten werden nach Art der Konsequenz zusammengefasst (Kontaktverzögerung, Wiederherstellung der Verbindung, TM-Anruf durch Telefonanruf ersetzt, fehlgeschlagener geplanter Kontakt und andere Konsequenz) und der Prozentsatz wurde basierend auf der Anzahl der Teilnehmer in der FAS-Population berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Häufigkeit technischer Ereignisse bei Teilnehmern, zusammengefasst nach Art der Folge
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Technische Ereignisse wurden definiert als: jedes technische Ereignis; Typ A: TM-Ausrüstung – falsche Handhabung; Typ B: TM-Ausrüstung – vorsätzlicher Missbrauch; Typ C: TM-Ausrüstung – technisches Problem; und Typ D: TM Digital Link).
Die Daten werden nach Art der Folgen zusammengefasst (Kontaktverzögerung, Wiederherstellung der Verbindung, Ersatz des TM-Anrufs durch Telefonanruf, fehlgeschlagener geplanter Kontakt und andere Folgen) und der Prozentsatz wurde auf der Grundlage der Gesamtzahl der technischen Ereignisse (34) berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration unter Verwendung von TM, bewertet anhand von Frage Nr. 1: Wie zufrieden waren Sie mit der Verwendung von TM zu Beginn der Behandlung mit Duodopa?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mit TM wurde vom Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 1 (Wie zufrieden waren Sie mit der Anwendung von TM zu Beginn der Duodopa-Behandlung?) gemessen, wobei 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“ bedeutete '.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Positive Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM, bewertet anhand von Frage Nr. 2: Haben Sie zu Hause Dinge getan, die Sie nicht hätten tun können, wenn Sie während der Titration im Krankenhaus gewesen wären?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde vom Teilnehmer als „Ja“ oder „Nein“ für Frage Nr. 2 bewertet (Haben Sie zu Hause Dinge getan, die Sie während der Titration im Krankenhaus nicht hätten tun können?)
wobei „Ja“ eine positive Antwort bedeutete.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer mit positiven Erfahrungen dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration mit TM, bewertet anhand von Frage Nr. 3: Wie einfach war die TM-Ausrüstung zu verwenden?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mit TM wurde vom Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 3 (Wie einfach war die TM-Ausrüstung zu bedienen?) gemessen, wobei 1 „sehr schwer“ und 7 „sehr einfach“ bedeutete.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM, bewertet anhand von Frage Nr. 4: Wie zufrieden waren Sie mit dem Videogespräch mit Ihrem Prüfer?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde vom Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 4 gemessen (Wie zufrieden waren Sie mit dem Videogespräch mit Ihrem Prüfarzt?)
Dabei war 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Teilnehmererfahrung der Duodopa-Heimtitration mit TM, bewertet anhand von Frage Nr. 5: Wie zufrieden waren Sie mit der Videokonversation mit Ihrem DNS?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde vom Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 5 (Wie zufrieden waren Sie mit der Videokonversation mit Ihrem DNS?) gemessen, wobei 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr“ bedeutete befriedigt'.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM, bewertet anhand von Frage Nr. 6: Wie zufrieden waren Sie mit den dreiteiligen Videogesprächen (sowohl Untersucher als auch DNS)?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde vom Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 6 (Wie zufrieden waren Sie mit den dreiteiligen Videogesprächen mit Investigator und DNS?) gemessen, wobei 1 „sehr unzufrieden“ war und 7 war „sehr zufrieden“.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM, bewertet anhand von Frage Nr. 7: Wie zufrieden waren Sie mit der Zeit, die die DNS bei Ihnen zu Hause waren?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden vom Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 7 (Wie zufrieden waren Sie mit der Verweildauer der DNS bei Ihnen zu Hause?) gemessen, wobei 1 „sehr unzufrieden“ war und 7 war „sehr zufrieden“.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM, bewertet anhand von Frage Nr. 8: Wie zufrieden waren Sie mit der technischen Ausstattung in Ihrem Zuhause?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde vom Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 8 (Wie zufrieden waren Sie mit der technischen Ausstattung in Ihrem Zuhause?) gemessen, wobei 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr unzufrieden“ bedeutete. sehr zufrieden'.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration unter Verwendung von TM, bewertet anhand von Frage Nr. 9: Wie zufrieden waren Sie mit den Besuchen des Technikers zum Auf- und Abbau der TM-Ausrüstung?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mit TM wurde vom Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 9 gemessen (Wie zufrieden waren Sie mit den Besuchen des Technikers zum Auf- und Abbau der TM-Ausrüstung?)
Dabei war 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM, bewertet anhand von Frage Nr. 10: Wie sicher fühlen Sie sich in Bezug auf die Pumpe und die Dosisanpassungen?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mit TM wurde vom Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 10 (Wie sicher fühlen Sie sich in Bezug auf die Pumpe und die Dosisanpassungen?) gemessen.
wobei 1 „sehr unsicher“ und 7 „sehr zuversichtlich“ war.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM, bewertet anhand von Frage Nr. 11: Wie sicher fühlten Sie sich bei der Titrierung von Duodopa, zu Hause zu sein und durch TM zu kommunizieren?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mit TM wurde vom Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 11 (Wie sicher fühlten Sie sich zu Hause und bei der Kommunikation durch TM bei der Titrierung von Duodopa?) gemessen, wobei 1 „sehr unsicher“ bedeutete. und 7 war „sehr sicher“.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Positive Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM, bewertet anhand von Frage Nr. 12: Wenn Sie wissen, was Sie jetzt wissen, wären Sie lieber im Krankenhaus geblieben, um mit der Duodopa-Behandlung zu beginnen?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde vom Teilnehmer bei Frage Nr. 12 mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet (Wären Sie, wenn Sie jetzt wissen, lieber im Krankenhaus geblieben, um mit der Duodopa-Behandlung zu beginnen?)
wobei „Nein“ eine positive Antwort bedeutete.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer mit positiven Erfahrungen dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM, bewertet anhand der Frage Nr. 13 für Pflegekräfte: Wie zufrieden waren Sie mit der Titration beim Teilnehmer zu Hause?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde von der Pflegekraft auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 13 gemessen (Wie zufrieden waren Sie mit der Titration beim Teilnehmer zu Hause?)
Dabei war 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Positive Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration mithilfe von TM, bewertet anhand von Frage Nr. 14 für Pflegekräfte: Wo können Sie während des Titrationszeitraums tägliche Aktivitäten durchführen?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden von der Pflegekraft als „Ja“ oder „Nein“ für Frage Nr. 14 (Wo konnten Sie während der Titrationsperiode täglichen Aktivitäten nachgehen?) bewertet.
wobei „Ja“ eine positive Antwort bedeutete.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer mit positiven Erfahrungen dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration mit TM, bewertet anhand der Frage Nr. 15 für Pflegekräfte: Wie sicher waren Sie, mit der Pumpe zu helfen?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe eines 16-Punkte-Fragebogens anhand halbstrukturierter Interviews mit dem Teilnehmer und dem Betreuer (falls zutreffend) bewertet.
Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden von der Pflegekraft auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 15 (Wie sicher fühlten Sie sich beim Helfen mit der Pumpe?) gemessen, wobei 1 „sehr unsicher“ und 7 „sehr sicher“ bedeutete '.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Positive Erfahrungen der Teilnehmer mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM, bewertet anhand der Frage Nr. 16 für Pflegekräfte: Wenn Sie wissen, was Sie jetzt wissen, hätten Sie Ihren Ehepartner lieber ins Krankenhaus gebracht, um mit der Duodopa-Behandlung zu beginnen?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen.
Die Erfahrungen mit der Duodopa-Titration zu Hause mittels TM wurden von der Pflegekraft bei Frage Nr. 16 mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet (nach dem, was Sie jetzt wissen, hätten Sie Ihren Ehepartner lieber im Krankenhaus gehabt, um mit der Duodopa-Behandlung zu beginnen?)
wobei „Nein“ eine positive Antwort bedeutete.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer mit positiven Erfahrungen dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Forscher- und DNS-Erfahrung mit Duodopa-Heimtitration unter Verwendung von TM, bewertet anhand von Frage Nr. 1: Wie zufrieden waren Sie mit der Vereinbarkeit des TM-Konzepts mit Ihren klinischen Anforderungen?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen durch den Prüfer und das DNS bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 1 gemessen (Wie zufrieden waren Sie mit der Vereinbarkeit des TM-Konzepts mit Ihren klinischen Anforderungen?)
Dabei war 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Forscher- und DNS-Erfahrung mit Duodopa-Heimtitration unter Verwendung von TM, bewertet anhand von Frage Nr. 2: Wie zufrieden waren Sie mit der Verwendung von TM für die Kommunikation?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen durch den Prüfer und das DNS bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration unter Verwendung von TM wurde auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 2 (Wie zufrieden waren Sie mit der Verwendung von TM zur Kommunikation?) gemessen, wobei 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“ bedeutete.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Forscher- und DNS-Erfahrung mit Duodopa-Heimtitration unter Verwendung von TM, bewertet anhand von Frage Nr. 3: Wie zufrieden waren Sie mit der Verwendung von TM für klinische Bewertungen?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen durch den Prüfer und das DNS bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 3 gemessen (Wie zufrieden waren Sie mit der Verwendung von TM für klinische Beurteilungen?)
Dabei war 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Forscher und DNS-Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mit TM, bewertet anhand von Frage Nr. 4: Wie zufrieden waren Sie mit der Bildqualität für Ihre Beurteilung des Teilnehmers?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen durch den Prüfer und das DNS bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 4 gemessen (Wie zufrieden waren Sie mit der Bildqualität für Ihre Beurteilung des Teilnehmers?)
Dabei war 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Forscher und DNS-Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mit TM, bewertet anhand von Frage Nr. 5: Wie zufrieden waren Sie mit der Klangqualität für Ihre Beurteilung des Teilnehmers?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen durch den Prüfer und das DNS bewertet.
Die Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 5 gemessen (Wie zufrieden waren Sie mit der Klangqualität für Ihre Beurteilung des Teilnehmers?)
Dabei war 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Forscher- und DNS-Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mit TM, bewertet anhand von Frage Nr. 6: Wie zufrieden waren Sie mit der Benutzerschnittstelle für die TM-Ausrüstung?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen durch den Prüfer und das DNS bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mit TM wurde auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 6 gemessen (Wie zufrieden waren Sie mit der Benutzerschnittstelle für das TM-Gerät?)
Dabei war 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Forscher und DNS-Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mit TM, bewertet anhand von Frage Nr. 7: Wie zufrieden waren Sie mit der Einrichtung und Wartung der TM-Ausrüstung?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen durch den Prüfer und das DNS bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 7 gemessen (Wie zufrieden waren Sie mit der Einrichtung und Wartung der TM-Ausrüstung?)
Dabei war 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Forscher- und DNS-Erfahrung mit Duodopa-Heimtitration unter Verwendung von TM, bewertet anhand von Frage Nr. 8: Wie zufrieden waren Sie mit der Sicherheit der Teilnehmer unter Verwendung von TM?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen durch den Prüfer und das DNS bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 8 (Wie zufrieden waren Sie mit der Sicherheit der Teilnehmer bei der Verwendung von TM?) gemessen, wobei 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“ war.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Forscher- und DNS-Erfahrung der Duodopa-Heimtitration unter Verwendung von TM, bewertet anhand von Frage Nr. 9: Wie zufrieden waren Sie mit dem Teilnehmerkontakt bei der Verwendung von TM?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen durch den Prüfer und das DNS bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 9 (Wie zufrieden waren Sie mit dem Teilnehmerkontakt bei der Anwendung von TM?) gemessen, wobei 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“ bedeutete.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Positive (Untersucher und DNS) Erfahrungen mit Duodopa-Heimtitration unter Verwendung von TM, bewertet anhand von Frage Nr. 10: Fehlten Ihnen bei der Beurteilung des Teilnehmers unter Verwendung von TM irgendwelche Dimensionen, die Sie bei der klassischen Titration im Krankenhaus haben?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen durch den Prüfer und das DNS bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde für Frage Nr. 10 mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet (Fehlen Ihnen bei der Beurteilung des Teilnehmers mit TM irgendwelche Dimensionen, die Sie bei der klassischen Titration im Krankenhaus haben?)
wobei „Nein“ eine positive Antwort bedeutete.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer mit positiven Erfahrungen dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Forscher- und DNS-Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mit TM, bewertet anhand von Frage Nr. 11: Im Vergleich zur klassischen Titration im Krankenhaus – Wie viel Zeit haben Sie auf der Grundlage der tatsächlichen Kommunikationszeit für den Teilnehmerkontakt mit der TM-Kommunikation verbracht?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen durch den Prüfer und das DNS bewertet.
Die Erfahrung der Duodopa-Titration zu Hause mit TM wurde für Frage Nr. 11 als „mehr“, „gleich“ oder „weniger“ gemessen (im Vergleich zur klassischen Titration im Krankenhaus – wie viel Zeit haben Sie für die TM-Kommunikation aufgewendet, basierend auf der tatsächlichen Kommunikationszeit für den Teilnehmer). Kontakt?)
Dabei bedeutete „mehr“ die negativste Antwort und „weniger“ die positivste Antwort.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Ermittler- und DNS-Erfahrung mit Duodopa-Heimtitration mittels TM, bewertet anhand von Frage Nr. 12: Im Vergleich zur klassischen Titration im Krankenhaus – Wie viel Zeit haben Sie basierend auf der gebuchten Kommunikationszeit für den Teilnehmerkontakt mit der TM-Kommunikation verbracht?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen durch den Prüfer und das DNS bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde für Frage Nr. 12 als „mehr“, „gleich“ oder „weniger“ gemessen (im Vergleich zur klassischen Titration im Krankenhaus – wie viel Zeit haben Sie für die TM-Kommunikation aufgewendet, basierend auf der gebuchten Kommunikationszeit für den Teilnehmer). Kontakt?)
Dabei bedeutete „mehr“ die negativste Antwort und „weniger“ die positivste Antwort.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Forscher- und DNS-Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mit TM, bewertet anhand von Frage Nr. 13: Im Vergleich zur klassischen Titration im Krankenhaus – Wie viel Zeit haben Sie für die TM-Kommunikation aufgewendet, basierend auf der Zeit für andere Aufgaben zwischen den Kontakten?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen durch den Prüfer und das DNS bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde für Frage Nr. 13 als „mehr“, „gleich“ oder „weniger“ gemessen (im Vergleich zur klassischen Titration im Krankenhaus – wie viel Zeit haben Sie für die TM-Kommunikation aufgewendet, basierend auf der Zeit für andere Aufgaben dazwischen). Kontakte?)
Dabei bedeutete „mehr“ die negativste Antwort und „weniger“ die positivste Antwort.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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DNS-Erfahrung der Duodopa-Heimtitration mit TM, bewertet anhand von Frage Nr. 14: Wie zufrieden waren Sie damit, den Hausbesuch des Teilnehmers durch TM-Kommunikation zu ersetzen?
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Erfahrungen mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurden mithilfe mehrerer webbasierter Fragebögen des DNS bewertet.
Die Erfahrung mit der Duodopa-Heimtitration mittels TM wurde auf einer Skala von 1 bis 7 für Frage Nr. 14 (Wie zufrieden waren Sie damit, den Hausbesuch des Teilnehmers durch TM-Kommunikation zu ersetzen?) gemessen, wobei 1 „sehr unzufrieden“ und 7 „sehr zufrieden“ war '.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischem Gesamteindruck – Verbesserung (CGI-I) der Parkinson-Krankheitssymptome
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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CGI-I wurde verwendet, um den Eindruck des Prüfers über die Verbesserung der Parkinson-Symptome des Teilnehmers während der Studie zu dokumentieren.
Der CGI-I wurde auf einer 7-Punkte-Skala gemessen: 1 = sehr stark verbessert; 2=Sehr verbessert; 3=Minimal verbessert; 4=Keine Änderung; 5=Minimal schlechter; 6=Viel schlimmer; und 7=Sehr viel schlechter, wobei 1 bis 3 positive Antworten anzeigten.
Die Daten werden als Prozentsatz der Teilnehmer dargestellt und auf der Grundlage der Anzahl der FAS-Teilnehmer mit vollständigen Informationen berechnet.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Anzahl der Teilnehmer mit Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen außerhalb der TM-Versorgungskette, zusammengefasst nach Art des Gesundheitsdienstleisters
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Anzahl der Teilnehmer, die eine Gesundheitsversorgung außerhalb der TM-Versorgungskette in Anspruch nahmen, wurde bewertet und nach Art des Gesundheitsdienstleisters (Allgemeinmediziner, Notaufnahme, anderer Neurologe und andere) zusammengefasst.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Anzahl der Teilnehmer mit Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen außerhalb der TM-Versorgungskette, zusammengefasst nach Art des Kontakts
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Die Anzahl der Teilnehmer, die eine Gesundheitsversorgung außerhalb der TM-Versorgungskette in Anspruch nahmen, wurde bewertet und nach Art des Kontakts (andere, Telefon, Haus- oder ambulante Besuche und Krankenhausaufenthalt) zusammengefasst.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Mittlerer Zeitaufwand für die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen außerhalb der TM-Versorgungskette
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Bewertet wurde die Zeit in Minuten, die für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung außerhalb der TM-Versorgungskette aufgewendet wurde.
Die Daten werden als Zeit in Minuten mit einem minimalen und maximalen Bereich dargestellt.
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Vom Ausgangswert (Entscheidung des Prüfarztes, mit der Behandlung mit Duodopa zu beginnen) bis zum Ende der Titration (Entscheidung des Prüfarztes, die Behandlung mit Duodopa abzubrechen) oder bis zu etwa 14 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eva Dahl, MD, AbbVie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P14-000
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