Titolazione domiciliare Duodopa tramite telemedicina: valutazione dell'uso delle risorse
25 gennaio 2016 aggiornato da: AbbVie
Titolazione domiciliare di Levodopa Carbidopa Intestinal Gel utilizzando la telemedicina: valutazione dell'uso delle risorse
Lo scopo di questo studio era valutare l'uso delle risorse durante la titolazione di Duodopa a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La telemedicina (TM) offre una procedura di titolazione alternativa che consente l'inizio dell'infusione di Duodopa a casa.
Lo studio ha valutato l'utilizzo delle risorse, misurato come numero di contatti e tempo trascorso dagli operatori sanitari (infermiere specialista Duodopa e Ricercatori dello studio) e dal tecnico della MT, durante l'infusione di Duodopa a domicilio.
I dati sono stati raccolti da quattro (4) centri clinici in Svezia.
Il periodo di raccolta dei dati per ciascun partecipante è iniziato alla decisione di somministrare il trattamento con Duodopa (linea di riferimento) e si è concluso quando il periodo di titolazione con Duodopa è stato completato.
Dopo la titolazione, i partecipanti e il caregiver sono stati intervistati e gli investigatori e gli infermieri hanno risposto a un questionario basato sul web sulle loro esperienze.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti con malattia di Parkinson avanzata ricoverati in cliniche specializzate in disturbi del movimento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adatto per il trattamento con Duodopa in conformità al Riassunto Svedese delle Caratteristiche del Prodotto
- Motivato e fiducioso nel testare la titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando TM
- Partecipanti che sono stati in grado di gestire la pompa per infusione e l'attrezzatura TM da soli o con l'assistenza, come determinato dall'investigatore
- Comprendere e firmare il modulo di consenso informato allo studio
Criteri di esclusione:
- Demenza o declino cognitivo con punteggio del Mini Mental State Examination inferiore a 24
- Depressione sintomatica in corso, allucinazioni o altri comportamenti psicotici senza un trattamento adeguato, come determinato dall'investigatore
- Controindicazioni descritte nel Riassunto Svedese delle Caratteristiche del Prodotto: ipersensibilità alla levodopa o alla carbidopa, glaucoma ad angolo chiuso, grave malattia epatica e renale, grave insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto, gravi aritmie cardiache, ictus recente o acuto, controindicazioni per effetti adrenergici; feocromocitoma, ipertiroidismo, sindrome di Cushing e altre controindicazioni per la chirurgia addominale
- Altri motivi che hanno reso il partecipante inadatto alla titolazione domiciliare utilizzando TM, come determinato dall'investigatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti con malattia di Parkinson
- Partecipanti con diagnosi di morbo di Parkinson e che hanno continuato a complicanze motorie disabilitanti nonostante l'ottimizzazione dei regimi di trattamento per via orale o di altro tipo adatti al trattamento con Duodopa in conformità con il Riassunto svedese delle caratteristiche dei prodotti. L'altro nome di Duodopa è Levodopa Carbidopa Intestinal Gel (LCIG). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo mediano utilizzato dallo sperimentatore, dall'infermiere specialista Duodopa, dal tecnico di telemedicina (TM) e dal partecipante
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Il tempo dell'operatore sanitario è stato definito come il numero di minuti in cui l'individuo ha avuto contatti con il partecipante che visitava la sua casa, assisteva con le apparecchiature di MT o per telefono.
Il tempo del tecnico TM è stato definito come il numero di minuti impiegati per l'installazione, lo smontaggio e le regolazioni dell'apparecchiatura TM.
I dati sono presentati come il tempo in minuti per la comunicazione tra le seguenti persone e riassunti per tipo di contatto (tutti i tipi, TM, telefono, visita domiciliare e altro): (1) tempo partecipante + sperimentatore; (2) Partecipante + orario DNS; (3) Partecipante + Investigatore + tempo DNS; (4) Partecipante + tempo tecnico TM; (5) Tempo totale dell'investigatore; (6) Tempo DNS totale; e (7) Tempo totale dei partecipanti.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Numero medio di contatti
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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I contatti (totale, TM, telefono, visita domiciliare e altro) durante il periodo di studio tra il partecipante, l'operatore sanitario (il DNS e lo sperimentatore) e il tecnico TM sono stati contati e riassunti per tipo.
I dati sono presentati come numero di contatti per partecipante con un intervallo minimo e massimo.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo totale mediano per la titolazione
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (avvio della pompa dopo l'applicazione del sondino naso-digiunale) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Il tempo totale per il periodo di titolazione è stato definito come il numero di minuti dall'avvio della pompa dopo l'applicazione del sondino naso-digiunale (giorno 1) fino alla decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa.
I dati sono presentati come tempo in minuti per partecipante con un intervallo minimo e massimo.
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Dal giorno 1 (avvio della pompa dopo l'applicazione del sondino naso-digiunale) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Tempo libero totale mediano del partecipante
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (avvio della pompa dopo l'applicazione del sondino naso-digiunale) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Il tempo libero giornaliero del partecipante era di massimo 24 ore ed era definito come il tempo dedicato alle attività (ad es.
lavoro, famiglia, faccende domestiche, tempo libero, viaggi, sonno, ecc.) diverso dal tempo dedicato alla comunicazione con gli operatori sanitari (il DNS e lo sperimentatore), gli aggiustamenti della dose e la manipolazione della pompa.
Il tempo per gli aggiustamenti della dose, la comunicazione degli operatori sanitari tramite TM e la gestione della pompa sono stati sottratti dalla quantità di tempo libero giornaliero del partecipante.
Al partecipante è stato chiesto di annotare il tempo impiegato per gli aggiustamenti della dose indipendenti e la gestione della pompa in un diario del partecipante.
Il tempo libero totale del partecipante è stato calcolato come somma del tempo libero giornaliero del partecipante per tutti i giorni durante il periodo di titolazione.
I dati sono presentati come tempo in minuti per partecipante con un intervallo minimo e massimo.
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Dal giorno 1 (avvio della pompa dopo l'applicazione del sondino naso-digiunale) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Percentuale di partecipanti che hanno vissuto eventi tecnici
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Gli eventi tecnici sono stati definiti come: qualsiasi evento tecnico; tipo A: attrezzatura TM - maltrattamento; tipo B: attrezzature TM - uso improprio intenzionale; tipo C: attrezzatura TM - problema tecnico; e tipo D: collegamento digitale TM.
I problemi tecnici sono stati definiti come: mancata risposta alla videochiamata, mancata risposta intenzionale alla videochiamata, problemi meccanici, elettrici, mancata connessione, interruzioni, qualità della trasmissione, qualità del suono, qualità dell'immagine e altro.
La percentuale è stata calcolata in base al numero di partecipanti nella popolazione FAS.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Incidenza di eventi tecnici vissuti dai partecipanti
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Gli eventi tecnici sono stati definiti come: qualsiasi evento tecnico; tipo A: attrezzatura TM - maltrattamento; tipo B: attrezzature TM - uso improprio intenzionale; tipo C: attrezzatura TM - problema tecnico; e tipo D: collegamento digitale TM.
I problemi tecnici sono stati definiti come: mancata risposta alla videochiamata, mancata risposta intenzionale alla videochiamata, problemi meccanici, elettrici, mancata connessione, interruzioni, qualità della trasmissione, qualità del suono, qualità dell'immagine e altro.
La percentuale è stata calcolata sulla base del numero totale di eventi tecnici (34).
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Percentuale di partecipanti con conseguenze
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Le conseguenze dovute a eventi tecnici sono state definite come: qualsiasi conseguenza, ritardo del contatto, ristabilimento della connessione, chiamata TM sostituita da chiamata telefonica, contatto programmato fallito e altra conseguenza.
I dati sono riepilogati per tipo di evento tecnico (tipo A: attrezzatura TM - maltrattamento; tipo B: attrezzatura TM - uso improprio intenzionale; tipo C: attrezzatura TM - problema tecnico; e tipo D: collegamento digitale TM) e la percentuale è stata calcolata sulla base il numero di partecipanti nella popolazione FAS.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Incidenza delle conseguenze dovute a eventi tecnici
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Le conseguenze dovute a eventi tecnici sono state definite come: qualsiasi conseguenza, ritardo del contatto, ristabilimento della connessione, chiamata TM sostituita da chiamata telefonica, contatto programmato fallito e altra conseguenza.
I dati sono riepilogati per tipo di evento tecnico (tipo A: attrezzatura TM - maltrattamento; tipo B: attrezzatura TM - uso improprio intenzionale; tipo C: attrezzatura TM - problema tecnico; e tipo D: collegamento digitale TM) e la percentuale è stata calcolata sulla base il numero totale di conseguenze (43).
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Percentuale di partecipanti che hanno subito eventi tecnici, riepilogati per tipo di conseguenza
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Gli eventi tecnici sono stati definiti come: qualsiasi evento tecnico; tipo A: attrezzatura TM - maltrattamento; tipo B: attrezzature TM - uso improprio intenzionale; tipo C: attrezzatura TM - problema tecnico; e tipo D: collegamento digitale TM).
I dati sono riassunti per tipo di conseguenza (ritardo di contatto, ristabilimento della connessione, chiamata TM sostituita da telefonata, contatto pianificato fallito e altra conseguenza) e la percentuale è stata calcolata in base al numero di partecipanti nella popolazione FAS.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Incidenza di eventi tecnici vissuti dai partecipanti, riassunti per tipo di conseguenza
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Gli eventi tecnici sono stati definiti come: qualsiasi evento tecnico; tipo A: attrezzatura TM - maltrattamento; tipo B: attrezzature TM - uso improprio intenzionale; tipo C: attrezzatura TM - problema tecnico; e tipo D: collegamento digitale TM).
I dati sono riepilogati per tipo di conseguenza (ritardo di contatto, ristabilimento della connessione, chiamata TM sostituita da chiamata telefonica, contatto pianificato fallito e altra conseguenza) e la percentuale è stata calcolata sulla base del numero totale di eventi tecnici (34).
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza del partecipante alla titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 1: quanto eri soddisfatto dell'uso della MT all'inizio di Duodopa?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata dal partecipante su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 1 (Quanto era soddisfatto dell'uso della MT quando ha iniziato Duodopa?) dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto '.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza positiva del partecipante alla titolazione domiciliare Duodopa con l'uso della MT valutata dalla domanda numero 2: Hai fatto cose a casa che non avresti potuto fare se fossi stato ricoverato in ospedale durante la titolazione?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata dal partecipante come "sì" o "no" per la domanda numero 2 (Avevi fatto cose a casa che non avresti potuto fare se fossi stato ricoverato in ospedale durante la titolazione?)
dove "sì" indicava una risposta positiva.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti con esperienza positiva, calcolata in base al numero di partecipanti a FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza del partecipante alla titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 3: Quanto è stato facile usare l'attrezzatura per la MT?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata dal partecipante su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 3 (Quanto è stato facile usare l'attrezzatura per la MT?), dove 1 era "molto difficile" e 7 era "molto facile".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza del partecipante alla titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 4: quanto sei soddisfatto della conversazione video con il tuo ricercatore?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata dal partecipante su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 4 (Quanto sei soddisfatto della conversazione video con il tuo sperimentatore?)
dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza del partecipante alla titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la TM valutata dalla domanda numero 5: quanto sei soddisfatto della conversazione video con il tuo DNS?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT è stata misurata dal partecipante su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 5 (Quanto sei soddisfatto della conversazione video con il tuo DNS?) dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto'.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza del partecipante alla titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 6: quanto sei soddisfatto delle conversazioni video in 3 parti (sia con l'investigatore che con il DNS)?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT è stata misurata dal partecipante su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 6 (Quanto sei soddisfatto delle conversazioni video in 3 parti con Investigator e DNS?) dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza del partecipante alla titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 7: quanto sei soddisfatto del tempo in cui il DNS è stato a casa tua?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata dal partecipante su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 7 (Quanto sei soddisfatto della quantità di tempo in cui il DNS è stato a casa tua?) dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza del partecipante alla titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 8: Quanto sei soddisfatto di avere l'attrezzatura tecnica a casa tua?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata dal partecipante su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 8 (Quanto sei soddisfatto di avere l'attrezzatura tecnica a casa tua?) dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era " molto soddisfatto'.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza del partecipante alla titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 9: quanto sei soddisfatto delle visite del tecnico per montare e smontare l'attrezzatura per la MT?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare Duodopa con TM è stata misurata dal partecipante su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 9 (Quanto sei soddisfatto delle visite del tecnico per montare e smontare l'apparecchiatura TM?)
dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza del partecipante alla titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 10: Quanto ti senti sicuro riguardo alla pompa e agli aggiustamenti della dose?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con TM è stata misurata dal partecipante su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 10 (Quanto ti senti sicuro riguardo alla pompa e agli aggiustamenti della dose?)
dove 1 era "molto insicuro" e 7 era "molto fiducioso".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza del partecipante alla titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 11: Quanto si è sentito sicuro di essere a casa e di comunicare con la MT, durante la titolazione di Duodopa?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata dal partecipante su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 11 (Quanto si è sentito sicuro di essere a casa e di comunicare con la MT, durante la titolazione di Duodopa?) dove 1 era "molto insicuro" e 7 era "molto sicuro".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza positiva del partecipante alla titolazione domiciliare con Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 12: Sapendo quello che sai ora, avresti preferito rimanere in ospedale per iniziare il trattamento con Duodopa?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata dal partecipante come "sì" o "no" per la domanda numero 12 (Sapendo quello che sai ora, avresti preferito rimanere in ospedale per iniziare il trattamento con Duodopa?)
dove 'No' indicava una risposta positiva.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti con esperienza positiva, calcolata in base al numero di partecipanti a FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza del partecipante alla titolazione domiciliare Duodopa con la MT valutata dalla domanda numero 13 per il caregiver: quanto sei soddisfatto della titolazione a casa del partecipante?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata dall'assistente su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 13 (quanto era soddisfatto della titolazione a casa del partecipante?)
dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza positiva del partecipante alla titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 14 per il caregiver: dove sei in grado di svolgere attività quotidiane durante il periodo di titolazione?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata dall'assistente come "sì" o "no" per la domanda numero 14 (Dove è possibile svolgere le attività quotidiane durante il periodo di titolazione?)
dove "sì" indicava una risposta positiva.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti con esperienza positiva, calcolata in base al numero di partecipanti a FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza del partecipante alla titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 15 per il caregiver: Quanto ti sei sentito sicuro di aiutare con la pompa?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata valutata utilizzando un questionario a sedici domande tramite interviste semi-strutturate con il partecipante e il caregiver (se applicabile).
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata dall'assistente su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 15 (Quanto si sentiva sicuro nell'aiutare con la pompa?) dove 1 era "Molto poco sicuro" e 7 era "molto sicuro '.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza positiva del partecipante alla titolazione domiciliare con Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 16 per il caregiver: sapendo quello che sai ora, avresti preferito avere il tuo coniuge in ospedale per iniziare il trattamento con Duodopa?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni.
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata dall'assistente come "sì" o "no" per la domanda numero 16 (sapendo quello che sai ora, avresti preferito che il tuo coniuge fosse in ospedale per iniziare il trattamento con Duodopa?)
dove 'No' indicava una risposta positiva.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti con esperienza positiva, calcolata in base al numero di partecipanti a FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Sperimentatore e DNS Esperienza della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 1: quanto sei soddisfatto del concetto di MT che si adatta alle tue esigenze cliniche?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dallo sperimentatore e dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata misurata su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 1 (Quanto sei soddisfatto del concetto di MT che corrisponde alle tue esigenze cliniche?)
dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Investigatore e esperienza DNS della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 2: quanto sei soddisfatto dell'utilizzo della MT per la comunicazione?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dallo sperimentatore e dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 2 (Quanto sei soddisfatto dell'utilizzo della MT per la comunicazione?) dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Investigatore e DNS Esperienza della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 3: quanto sei soddisfatto dell'utilizzo della MT per le valutazioni cliniche?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dallo sperimentatore e dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 3 (Quanto sei soddisfatto dell'utilizzo della MT per le valutazioni cliniche?)
dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Investigatore e esperienza DNS della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 4: quanto sei soddisfatto della qualità dell'immagine per la tua valutazione del partecipante?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dallo sperimentatore e dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare Duodopa con TM è stata misurata su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 4 (Quanto sei soddisfatto della qualità dell'immagine per la tua valutazione del partecipante?)
dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Investigatore e esperienza DNS della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 5: quanto sei soddisfatto della qualità del suono per la tua valutazione del partecipante?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dallo sperimentatore e dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare Duodopa con TM è stata misurata su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 5 (Quanto sei soddisfatto della qualità del suono per la tua valutazione del partecipante?)
dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Investigator e esperienza DNS della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la TM valutata dalla domanda numero 6: quanto sei soddisfatto dell'interfase utente per l'apparecchiatura TM?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dallo sperimentatore e dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare Duodopa con TM è stata misurata su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 6 (Quanto sei soddisfatto dell'interfase utente per l'apparecchiatura TM?)
dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Investigatore e DNS Esperienza della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la TM valutata dalla domanda numero 7: quanto sei soddisfatto dell'installazione e della manutenzione dell'apparecchiatura TM?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dallo sperimentatore e dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare Duodopa con TM è stata misurata su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 7 (Quanto sei soddisfatto della configurazione e della manutenzione dell'apparecchiatura TM?)
dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Investigatore e DNS Esperienza della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 8: quanto sei soddisfatto riguardo alla sicurezza dei partecipanti che utilizzano la MT?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dallo sperimentatore e dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 8 (Quanto era soddisfatto riguardo alla sicurezza dei partecipanti nell'uso della MT?) dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Investigatore e esperienza DNS della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 9: quanto sei soddisfatto del contatto del partecipante quando usi la MT?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dallo sperimentatore e dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 9 (Quanto era soddisfatto del contatto con il partecipante durante l'utilizzo della MT?), dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto".
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza positiva (investigatore e DNS) della titolazione domiciliare con Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 10: nella valutazione del partecipante che utilizza la MT ti mancavano alcune dimensioni che hai avuto nella titolazione classica in ospedale?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dallo sperimentatore e dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata come 'sì' o 'no' per la domanda numero 10 (Ti mancavano le dimensioni nella valutazione del partecipante che utilizzava la MT che hai nella titolazione classica in ospedale?)
dove 'No' indicava una risposta positiva.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti con esperienza positiva, calcolata in base al numero di partecipanti a FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Investigatore e esperienza DNS della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 11: rispetto alla titolazione classica in ospedale - Quanto tempo hai dedicato alla comunicazione della MT in base al tempo di comunicazione reale per il contatto del partecipante?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dallo sperimentatore e dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata come "maggiore", "uguale" o "minore" per la domanda numero 11 (rispetto alla titolazione classica in ospedale: quanto tempo hai dedicato alla comunicazione della MT in base al tempo di comunicazione reale per il partecipante contatto?)
dove 'more' indicava la risposta più negativa e 'meno' indicava la risposta più positiva.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Investigatore e DNS Esperienza della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 12: rispetto alla titolazione classica in ospedale - Quanto tempo hai dedicato alla comunicazione della MT in base al tempo di comunicazione prenotato per il contatto del partecipante?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dallo sperimentatore e dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata come 'maggiore', 'uguale' o 'minore' per la domanda numero 12 (rispetto alla titolazione classica in ospedale: quanto tempo hai dedicato alla comunicazione della MT in base al tempo di comunicazione prenotato per il partecipante contatto?)
dove 'more' indicava la risposta più negativa e 'meno' indicava la risposta più positiva.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Investigatore e esperienza DNS della titolazione domiciliare Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 13: rispetto alla titolazione classica in ospedale - Quanto tempo hai dedicato alla comunicazione della MT in base al tempo per altre attività tra i contatti?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dallo sperimentatore e dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata misurata come 'maggiore', 'uguale' o 'minore' per la domanda numero 13 (rispetto alla titolazione classica in ospedale: quanto tempo ha dedicato alla comunicazione della MT in base al tempo dedicato ad altre attività tra contatti?)
dove 'more' indicava la risposta più negativa e 'meno' indicava la risposta più positiva.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Esperienza DNS della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT valutata dalla domanda numero 14: quanto sei soddisfatto di aver sostituito la visita domiciliare del partecipante con la comunicazione della MT?
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa utilizzando la MT è stata valutata utilizzando più questionari basati sul web dal DNS.
L'esperienza della titolazione domiciliare di Duodopa con la MT è stata misurata su una scala da 1 a 7 per la domanda numero 14 (Quanto sei soddisfatto della sostituzione della visita domiciliare del partecipante con la comunicazione della MT?) dove 1 era "molto insoddisfatto" e 7 era "molto soddisfatto" '.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Percentuale di partecipanti con impressione clinica globale - Miglioramento (CGI-I) dei sintomi della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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CGI-I è stato utilizzato per documentare l'impressione dello sperimentatore sul miglioramento dei sintomi del morbo di Parkinson da parte del partecipante durante lo studio.
Il CGI-I è stato misurato su una scala a 7 punti: 1=Molto migliorato; 2=Molto migliorato; 3=Minimamente migliorato; 4=Nessun cambiamento; 5=Leggermente peggio; 6=Molto peggio; e 7=Molto molto peggio, dove da 1 a 3 indicava risposte positive.
I dati sono presentati come percentuale di partecipanti, calcolati in base al numero di partecipanti al FAS con informazioni complete.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Numero di partecipanti con utilizzo dell'assistenza sanitaria al di fuori della catena di assistenza della MT, riassunti per tipo di fornitore di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Il numero di partecipanti con utilizzo dell'assistenza sanitaria al di fuori della catena di assistenza della MT è stato valutato e riassunto per tipo di operatore sanitario (medico generico, pronto soccorso, altro neurologo e altro).
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Numero di partecipanti con utilizzo dell'assistenza sanitaria al di fuori della catena di assistenza della MT, riassunti per tipo di contatto
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Il numero di partecipanti con utilizzo dell'assistenza sanitaria al di fuori della catena di cura della MT è stato valutato e riassunto per tipo di contatto (altro, telefono, visita domiciliare o ambulatoriale e ricovero).
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Tempo mediano speso per l'utilizzo dell'assistenza sanitaria al di fuori della catena di assistenza della MT
Lasso di tempo: Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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È stato valutato il tempo speso in minuti per l'utilizzo dell'assistenza sanitaria al di fuori della catena di assistenza della MT.
I dati sono presentati come tempo in minuti con un intervallo minimo e massimo.
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Dal basale (decisione dello sperimentatore di iniziare il trattamento con Duodopa) fino alla fine della titolazione (decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento con Duodopa) o fino a circa 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eva Dahl, MD, AbbVie
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P14-000
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