Домашнее титрование Duodopa с использованием телемедицины: оценка использования ресурсов
25 января 2016 г. обновлено: AbbVie
Домашнее титрование кишечного геля леводопы карбидопы с использованием телемедицины: оценка использования ресурсов
Целью данного исследования было оценить использование ресурсов при титровании препарата Дуодопа в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Телемедицина (ТМ) предлагает альтернативную процедуру титрования, позволяющую начать инфузию Дуодопа в домашних условиях.
В исследовании оценивалось использование ресурсов, измеряемое количеством контактов и временем, затраченным медицинскими работниками (специалистами по Дуодопе и исследователями) и техниками ТМ во время инфузии Дуодопы в домашних условиях.
Данные были собраны из четырех (4) клинических центров в Швеции.
Период сбора данных для каждого участника начинался с момента принятия решения о назначении лечения Дуодопа (базовый уровень) и заканчивался, когда период титрования дозы Дуодопа был завершен.
После титрования участники и лица, осуществляющие уход, были опрошены, а исследователи и медсестры ответили на веб-анкету о своем опыте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с прогрессирующей болезнью Паркинсона госпитализированы в специализированные клиники двигательных расстройств.
Описание
Критерии включения:
- Подходит для лечения Дуодопа в соответствии со шведской сводкой характеристик продукта.
- С мотивацией и уверенностью в тестировании титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ
- Участники, которые могли обращаться с инфузионным насосом и оборудованием ТМ самостоятельно или с помощью, как определил Исследователь.
- Понял и подписал форму информированного согласия на исследование
Критерий исключения:
- Деменция или снижение когнитивных функций с оценкой по краткой шкале психического состояния менее 24.
- Продолжающаяся симптоматическая депрессия, галлюцинации или другое психотическое поведение без надлежащего лечения, как определено исследователем.
- Противопоказания, как описано в Шведской сводке характеристик продукта: гиперчувствительность к леводопе или карбидопе, закрытоугольная глаукома, серьезные заболевания печени и почек, тяжелая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, тяжелые сердечные аритмии, недавний или острый инсульт, противопоказания для адренергических эффектов; феохромоцитома, гипертиреоз, синдром Кушинга и другие противопоказания к абдоминальной хирургии
- Другие причины, которые сделали участника непригодным для домашнего титрования с использованием ТМ, как определено исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники с болезнью Паркинсона
У участников была диагностирована болезнь Паркинсона, и у них продолжались двигательные осложнения, приводящие к инвалидности, несмотря на оптимизированные пероральные или другие схемы лечения, подходящие для лечения Дуодопы в соответствии со шведской сводкой характеристик продуктов. Другое название Дуодопа — кишечный гель леводопы карбидопы (LCIG). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время, использованное исследователем, медсестрой-специалистом Дуодопа, специалистом по телемедицине (ТМ) и участником
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Рабочее время медицинского работника определялось как количество минут, в течение которых человек общался с участником, посещая его дом, помогая с оборудованием ТМ или по телефону.
Время техника ТМ определялось как количество минут, затраченных на установку, демонтаж и настройку оборудования ТМ.
Данные представлены в виде времени в минутах для общения между следующими лицами и обобщены по типу контакта (все типы, ТМ, телефон, посещение на дому и др.): (1) время участника + исследователя; (2) Участник + время DNS; (3) участник + исследователь + время DNS; (4) Время участника + техника ТМ; (5) Общее время исследователя; (6) общее время DNS; и (7) Общее время участников.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Среднее количество контактов
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Контакты (всего, ТМ, телефонные, посещения на дому и другие) в течение периода исследования между участником, медицинским работником (DNS и исследователем) и специалистом по ТМ были подсчитаны и обобщены по типам.
Данные представлены в виде количества контактов на одного участника с минимальным и максимальным диапазоном.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее общее время титрования
Временное ограничение: С 1-го дня (начало помпы после наложения назоеюнального зонда) до окончания титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или приблизительно до 14 дней.
|
Общее время периода титрования определяли как количество минут от начала помпы после наложения назоеюнального зонда (день 1) до решения исследователя о прекращении лечения Дуодопой.
Данные представлены в виде времени в минутах на одного участника с минимальным и максимальным диапазоном.
|
С 1-го дня (начало помпы после наложения назоеюнального зонда) до окончания титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или приблизительно до 14 дней.
|
|
Среднее общее свободное время участника
Временное ограничение: С 1-го дня (начало помпы после наложения назоеюнального зонда) до окончания титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или приблизительно до 14 дней.
|
Ежедневное свободное время участника составляло не более 24 часов и определялось как время, затраченное на деятельность (например,
работа, домашнее хозяйство, работа по дому, свободное время, путешествия, сон и т. д.), за исключением времени, затрачиваемого на общение с медицинским работником (DNS и исследователем), корректировку дозы и обращение с помпой.
Время на корректировку дозы, общение с медицинским работником через ТМ и обращение с помпой вычиталось из количества ежедневного свободного времени участников.
Участника попросили отметить время, затраченное на независимые корректировки дозы и работу с помпой, в дневнике участника.
Общее свободное время участника рассчитывалось как сумма ежедневного свободного времени участника за все дни в течение периода титрования.
Данные представлены в виде времени в минутах на одного участника с минимальным и максимальным диапазоном.
|
С 1-го дня (начало помпы после наложения назоеюнального зонда) до окончания титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или приблизительно до 14 дней.
|
|
Процент участников, принимавших участие в технических мероприятиях
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Технические события были определены как: любое техническое событие; тип А: оборудование ТМ - неправильное обращение; тип B: оборудование ТМ - преднамеренное неправомерное использование; тип C: оборудование ТМ - техническая проблема; и тип D: цифровой канал TM.
Технические проблемы были определены как: отсутствие ответа на видеовызов, преднамеренный отказ от ответа на видеовызов, механические, электрические, невозможность установления соединения, прерывания, качество передачи, качество звука, качество изображения и другие.
Процент был рассчитан на основе количества участников в популяции FAS.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Частота технических событий, с которыми столкнулись участники
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Технические события были определены как: любое техническое событие; тип А: оборудование ТМ - неправильное обращение; тип B: оборудование ТМ - преднамеренное неправомерное использование; тип C: оборудование ТМ - техническая проблема; и тип D: цифровой канал TM.
Технические проблемы были определены как: отсутствие ответа на видеовызов, преднамеренный отказ от ответа на видеовызов, механические, электрические, невозможность установления соединения, прерывания, качество передачи, качество звука, качество изображения и другие.
Процент был рассчитан на основе общего количества технических событий (34).
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Процент участников с последствиями
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Последствия технических событий определялись как: любые последствия, задержка контакта, восстановление связи, замена TM-вызова телефонным звонком, несостоявшийся запланированный контакт и другие последствия.
Данные суммируются по типу технического события (тип A: оборудование TM - неправильное обращение; тип B: оборудование TM - преднамеренное неправильное использование; тип C: оборудование TM - техническая проблема; и тип D: цифровая связь TM). количество участников популяции ФАС.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Возникновение последствий технических событий
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Последствия технических событий определялись как: любые последствия, задержка контакта, восстановление связи, замена TM-вызова телефонным звонком, несостоявшийся запланированный контакт и другие последствия.
Данные суммируются по типу технического события (тип A: оборудование TM - неправильное обращение; тип B: оборудование TM - преднамеренное неправильное использование; тип C: оборудование TM - техническая проблема; и тип D: цифровая связь TM). общее количество последствий (43).
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Процент участников, столкнувшихся с техническими событиями, по типу последствий
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Технические события были определены как: любое техническое событие; тип А: оборудование ТМ - неправильное обращение; тип B: оборудование ТМ - преднамеренное неправомерное использование; тип C: оборудование ТМ - техническая проблема; и тип D: цифровой канал ТМ).
Данные суммированы по типу последствий (задержка контакта, восстановление связи, замена ТМ-вызова телефонным звонком, невыполнение запланированного контакта и другие последствия), а процентная доля была рассчитана на основе количества участников в популяции ФАС.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Частота технических событий, с которыми столкнулись участники, с обобщением по типу последствий
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Технические события были определены как: любое техническое событие; тип А: оборудование ТМ - неправильное обращение; тип B: оборудование ТМ - преднамеренное неправомерное использование; тип C: оборудование ТМ - техническая проблема; и тип D: цифровой канал ТМ).
Данные суммированы по типу последствий (задержка контакта, восстановление связи, замена TM-вызова телефонным звонком, несостоявшийся запланированный контакт и другие последствия), а процентная доля была рассчитана на основе общего количества технических событий (34).
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт участников домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу номер 1: Насколько вы были удовлетворены использованием ТМ при начале приема Дуодопа?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался участником по шкале от 1 до 7 для вопроса № 1 (Насколько вы были удовлетворены использованием ТМ при запуске Дуодопа?), где 1 — «очень неудовлетворен», а 7 — «очень доволен». '.
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Положительный опыт участников домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу № 2: Делали ли вы дома что-то, чего вы не могли бы сделать, если бы вас госпитализировали во время титрования?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался участником как «да» или «нет» на вопрос № 2 (делали ли вы дома что-то, что вы не могли бы сделать, если бы вы были госпитализированы во время титрования?)
где «да» означало положительный ответ.
Данные представлены в виде процента участников с положительным опытом, рассчитанного на основе количества участников ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт участников домашнего титрования Duodopa с использованием ТМ оценивался по вопросу номер 3: Насколько легко было использовать оборудование ТМ?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался участником по шкале от 1 до 7 для вопроса № 3 (Насколько легко было использовать оборудование ТМ?), где 1 — «очень сложно», а 7 — «очень легко».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт участников домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу № 4: Насколько вы удовлетворены видеоразговором со своим исследователем?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался участником по шкале от 1 до 7 для вопроса № 4 (Насколько вы были удовлетворены видеоразговором со своим исследователем?)
где 1 — «очень недоволен», а 7 — «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт участников домашнего титрования Duodopa с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу № 5: Насколько вы удовлетворены видеоразговором с вашим DNS?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся участником по шкале от 1 до 7 для вопроса № 5 (Насколько вы были удовлетворены видеоразговором с вашим DNS?), где 1 — «очень неудовлетворен», а 7 — «очень недоволен». удовлетворен'.
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт участников домашнего титрования Duodopa с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу номер 6: Насколько вы удовлетворены трехчастными видеобеседами (как с исследователем, так и с DNS)?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался участником по шкале от 1 до 7 для вопроса № 6 (Насколько вы удовлетворены трехчастными видеобеседами с исследователем и DNS?), где 1 — «очень неудовлетворен» и 7 был «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт участников домашнего титрования Duodopa с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу № 7: Насколько вы удовлетворены количеством времени, в течение которого DNS находился у вас дома?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался участником по шкале от 1 до 7 для вопроса № 7 (Насколько вы были удовлетворены количеством времени, в течение которого DNS находился у вас дома?), где 1 был «очень недоволен» и 7 был «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт участников домашнего титрования Duodopa с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу № 8: Насколько вы удовлетворены наличием технического оборудования у себя дома?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался участником по шкале от 1 до 7 для вопроса № 8 (Насколько вы удовлетворены наличием технического оборудования в вашем доме?), где 1 означало «очень неудовлетворен», а 7 — «очень неудовлетворен». очень доволен'.
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт участников домашнего титрования Duodopa с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу номер 9: Насколько вы удовлетворены посещениями техника для установки и демонтажа оборудования ТМ?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался участником по шкале от 1 до 7 для вопроса № 9 (Насколько вы были удовлетворены посещением технического специалиста для установки и демонтажа оборудования ТМ?)
где 1 — «очень недоволен», а 7 — «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт участников домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу № 10: Насколько вы уверены в помпе и корректировке дозы?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался участником по шкале от 1 до 7 для вопроса № 10 (Насколько уверенно вы себя чувствуете в отношении помпы и корректировки дозы?)
где 1 — «очень неуверенно», а 7 — «очень уверенно».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт участников домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался по вопросу № 11: Насколько безопасно вы чувствовали себя дома и общались с помощью ТМ при титровании Дуодопа?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался участником по шкале от 1 до 7 для вопроса № 11 (Насколько безопасно вы чувствовали себя дома и общались с помощью ТМ при титровании Дуодопа?), где 1 означало «очень небезопасно» и 7 был «очень безопасным».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Положительный опыт участника домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцениваемый по Вопросу № 12: Зная то, что вы знаете сейчас, предпочли бы вы остаться в больнице, чтобы начать лечение Дуодопа?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался участником как «да» или «нет» на вопрос № 12 (Зная то, что вы знаете сейчас, предпочли бы вы остаться в больнице, чтобы начать лечение Дуодопой?)
где «Нет» означает положительный ответ.
Данные представлены в виде процента участников с положительным опытом, рассчитанного на основе количества участников ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт участника домашнего титрования Duodopa с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу номер 13 для лица, осуществляющего уход: Насколько вы были удовлетворены титрованием на дому у участника?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался лицом, осуществляющим уход, по шкале от 1 до 7 для вопроса № 13 (насколько вы были удовлетворены титрованием на дому у участника?)
где 1 — «очень недоволен», а 7 — «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Положительный опыт участников домашнего титрования Duodopa с использованием ТМ, оцененный по вопросу номер 14 для лица, осуществляющего уход: Где вы можете выполнять повседневные действия в течение периода титрования?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался лицом, осуществляющим уход, как «да» или «нет» на вопрос № 14 (Где вы можете выполнять повседневную деятельность в период титрования?)
где «да» означало положительный ответ.
Данные представлены в виде процента участников с положительным опытом, рассчитанного на основе количества участников ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт участников домашнего титрования Duodopa с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу номер 15 для лица, осуществляющего уход: Насколько уверенно вы чувствовали себя, помогая с помпой?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался с помощью опросника из шестнадцати пунктов посредством полуструктурированных интервью с участником и лицом, осуществляющим уход (если применимо).
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался лицом, осуществляющим уход, по шкале от 1 до 7 для вопроса № 15 (Насколько уверенно вы чувствовали себя, помогая с помпой?), где 1 означало «Очень неуверенно», а 7 — «Очень уверенно». '.
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Положительный опыт участника домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу номер 16 для лица, осуществляющего уход: Зная то, что вы знаете сейчас, предпочли бы вы, чтобы ваш супруг (супруга) находился в больнице, чтобы начать лечение Дуодопа?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до окончания титрации (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался лицом, осуществляющим уход, как «да» или «нет» на вопрос № 16 (зная то, что вы знаете сейчас, предпочли бы вы, чтобы ваш супруг(а) находился в больнице, чтобы начать лечение Дуодопы?)
где «Нет» означает положительный ответ.
Данные представлены в виде процента участников с положительным опытом, рассчитанного на основе количества участников ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Исследователь и DNS Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцененный по вопросу номер 1: Насколько вы удовлетворены концепцией ТМ, соответствующей вашим клиническим потребностям?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался исследователем и DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся по шкале от 1 до 7 для вопроса № 1 (Насколько вы были удовлетворены концепцией ТМ, соответствующей вашим клиническим потребностям?)
где 1 — «очень недоволен», а 7 — «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Исследователь и DNS Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцененный по вопросу номер 2: Насколько вы удовлетворены использованием ТМ для общения?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался исследователем и DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся по шкале от 1 до 7 для вопроса № 2 (Насколько вы удовлетворены использованием ТМ для общения?), где 1 — «очень неудовлетворен», а 7 — «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Исследователь и DNS Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивается по вопросу номер 3: Насколько вы удовлетворены использованием ТМ для клинических оценок?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался исследователем и DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся по шкале от 1 до 7 для вопроса № 3 (Насколько вы были удовлетворены использованием ТМ для клинических оценок?)
где 1 — «очень недоволен», а 7 — «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Исследователь и DNS Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием TM, оцениваемый по вопросу № 4: Насколько вы удовлетворены качеством изображения для вашей оценки участника?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался исследователем и DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся по шкале от 1 до 7 для вопроса № 4 (Насколько вы были удовлетворены качеством изображения для вашей оценки участника?)
где 1 — «очень недоволен», а 7 — «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Исследователь и DNS Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцененный по вопросу № 5: Насколько вы удовлетворены качеством звука для вашей оценки участника?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался исследователем и DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся по шкале от 1 до 7 для вопроса № 5 (Насколько вы были удовлетворены качеством звука для вашей оценки участника?)
где 1 — «очень недоволен», а 7 — «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Исследователь и DNS Опыт домашнего титрования Duodopa с использованием ТМ, оцененный по вопросу № 6: Насколько вы удовлетворены интерфейсом пользователя для оборудования ТМ?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался исследователем и DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся по шкале от 1 до 7 для вопроса № 6 (Насколько вы были удовлетворены пользовательским интерфейсом для оборудования ТМ?)
где 1 — «очень недоволен», а 7 — «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Исследователь и DNS Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу № 7: Насколько вы удовлетворены настройкой и обслуживанием оборудования ТМ?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался исследователем и DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся по шкале от 1 до 7 для вопроса № 7 (Насколько вы были удовлетворены настройкой и обслуживанием оборудования ТМ?)
где 1 — «очень недоволен», а 7 — «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Исследователь и DNS Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцененный по вопросу № 8: Насколько вы удовлетворены безопасностью участников, использующих ТМ?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался исследователем и DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся по шкале от 1 до 7 для вопроса № 8 (Насколько вы удовлетворены безопасностью участников, использующих ТМ?), где 1 — «очень неудовлетворен» и 7 — «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт исследователя и DNS домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу номер 9: Насколько вы удовлетворены контактом с участником при использовании ТМ?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался исследователем и DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся по шкале от 1 до 7 для вопроса № 9 (Насколько вы были удовлетворены контактом с участником при использовании ТМ?), где 1 — «очень неудовлетворен», а 7 — «очень доволен».
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Положительный (исследователь и DNS) опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцениваемый по вопросу № 10: Были ли у вас какие-либо аспекты в оценке участника, использующего ТМ, который у вас есть при классическом титровании в больнице?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался исследователем и DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался как «да» или «нет» на вопрос № 10 (Не было ли у вас каких-либо измерений в оценке участника, использующего ТМ, которые у вас есть при классическом титровании в больнице?)
где «Нет» означает положительный ответ.
Данные представлены в виде процента участников с положительным опытом, рассчитанного на основе количества участников ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт исследователя и DNS домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцененный по Вопросу № 11: По сравнению с классическим титрованием в больнице - сколько времени вы потратили на общение с ТМ, исходя из реального времени общения для контакта с участником?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался исследователем и DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся как «больше», «равно» или «меньше» для вопроса № 11 (по сравнению с классическим титрованием в больнице - сколько времени вы потратили на общение с ТМ на основе реального времени общения для участника). контакт?)
где «больше» указывало на самый отрицательный ответ, а «меньше» указывало на самый положительный ответ.
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт исследователя и DNS домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцениваемый по Вопросу № 12: По сравнению с классическим титрованием в больнице — сколько времени вы потратили на общение с ТМ на основе забронированного времени общения для контакта с участником?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался исследователем и DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся как «больше», «равно» или «меньше» для вопроса № 12 (по сравнению с классическим титрованием в больнице - сколько времени вы потратили на общение с ТМ на основе забронированного времени общения для участника). контакт?)
где «больше» указывало на самый отрицательный ответ, а «меньше» указывало на самый положительный ответ.
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Исследователь и DNS Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ, оцененный по Вопросу № 13: По сравнению с классическим титрованием в больнице - сколько времени вы потратили на общение с ТМ, исходя из времени на другие задачи между контактами?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт титрования Дуодопа в домашних условиях с использованием ТМ оценивался исследователем и DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся как «больше», «равно» или «меньше» для вопроса № 13 (по сравнению с классическим титрованием в больнице — сколько времени вы потратили на общение с ТМ в зависимости от времени на другие задачи между контакты?)
где «больше» указывало на самый отрицательный ответ, а «меньше» указывало на самый положительный ответ.
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Опыт DNS домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался по вопросу № 14: Насколько вы удовлетворены заменой посещения участника на дому общением с ТМ?
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ оценивался DNS с помощью нескольких веб-опросников.
Опыт домашнего титрования Дуодопа с использованием ТМ измерялся по шкале от 1 до 7 для вопроса № 14 (Насколько вы были удовлетворены заменой посещения участника на дому общением с ТМ?), где 1 был «очень неудовлетворен», а 7 был «очень доволен». '.
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Процент участников с общим клиническим впечатлением - улучшением (CGI-I) симптомов болезни Паркинсона
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
CGI-I использовался для документирования впечатления исследователя об улучшении симптомов болезни Паркинсона у участника на протяжении всего исследования.
CGI-I измерялся по 7-балльной шкале: 1 = Очень сильно улучшилось; 2=значительно улучшено; 3=Минимально улучшено; 4=без изменений; 5=Минимально хуже; 6=Намного хуже; и 7=Намного хуже, где от 1 до 3 означают положительные ответы.
Данные представлены в процентах участников, рассчитанных на основе количества участников в ФАС с полной информацией.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Количество участников, обращающихся за медицинской помощью вне цепочки ухода за товарными знаками, в разбивке по типам поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Количество участников, обращающихся за медицинской помощью за пределами цепочки оказания медицинской помощи по нМ, оценивалось и суммировалось по типу поставщика медицинских услуг (врач общей практики, отделение неотложной помощи, другой невролог и др.).
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Количество участников, обращающихся за медицинской помощью вне цепочки ухода за товарными знаками, в разбивке по типу контакта
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Количество участников, обращающихся за медицинской помощью за пределами цепочки ухода за НМ, оценивалось и суммировалось по типу контакта (другой, телефонный, домашний или амбулаторный визит и госпитализация).
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
|
Среднее время, затрачиваемое на использование медицинской помощи вне цепочки обслуживания ТМ
Временное ограничение: От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Оценивалось время, затрачиваемое в минутах на использование медицинских услуг вне цепочки оказания медицинской помощи по ТМ.
Данные представлены в виде времени в минутах с минимальным и максимальным диапазоном.
|
От исходного уровня (решение исследователя начать лечение Дуодопой) до конца титрования (решение исследователя прекратить лечение Дуодопой) или примерно до 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eva Dahl, MD, AbbVie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P14-000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .