Duodopa Titulação Domiciliar Utilizando Telemedicina: Avaliação do Uso de Recursos
25 de janeiro de 2016 atualizado por: AbbVie
Levodopa Carbidopa Gel Intestinal Titulação Domiciliar Utilizando Telemedicina: Avaliação do Uso de Recursos
O objetivo deste estudo foi avaliar o uso de recursos durante a titulação de Duodopa em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A telemedicina (TM) oferece um procedimento alternativo de titulação que permite o início da infusão de Duodopa em casa.
O estudo avaliou o uso de recursos, medido como o número de contatos e o tempo gasto pelos profissionais de saúde (enfermeiros especialistas em Duodopa e os investigadores do estudo) e pelo técnico de MT, durante a infusão de Duodopa em casa.
Os dados foram coletados de quatro (4) centros clínicos na Suécia.
O período de coleta de dados para cada participante começou na decisão de administrar o tratamento com Duodopa (linha de base) e terminou quando o período de titulação de Duodopa foi concluído.
Após a titulação, os participantes e cuidadores foram entrevistados e os investigadores e enfermeiros responderam a um questionário baseado na web sobre suas experiências.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes com doença de Parkinson avançada internados em clínicas especializadas em distúrbios do movimento
Descrição
Critério de inclusão:
- Adequado para tratamento com Duodopa de acordo com o Resumo Sueco das Características do Medicamento
- Motivado e confiante para testar a titulação caseira Duodopa usando TM
- Participantes que conseguiram manusear a bomba de infusão e o equipamento de MT sozinhos ou com auxílio, conforme determinado pelo Investigador
- Compreendeu e assinou o formulário de consentimento informado do estudo
Critério de exclusão:
- Demência ou declínio cognitivo com pontuação no Mini Exame do Estado Mental inferior a 24
- Depressão sintomática contínua, alucinações ou outros comportamentos psicóticos sem tratamento adequado, conforme determinado pelo Investigador
- Contra-indicações descritas no Resumo Sueco das Características do Medicamento: hipersensibilidade à levodopa ou carbidopa, glaucoma de ângulo estreito, doença hepática e renal grave, insuficiência cardíaca grave, enfarte agudo do miocárdio, arritmias cardíacas graves, acidente vascular cerebral recente ou agudo, contra-indicações para efeitos adrenérgicos; feocromocitoma, hipertireoidismo, síndrome de cushing e outras contraindicações para cirurgia abdominal
- Outros motivos que tornaram o participante inadequado para titulação caseira usando TM, conforme determinado pelo Investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes com doença de Parkinson
Os participantes foram diagnosticados com a doença de Parkinson e continuaram com complicações motoras incapacitantes, apesar dos regimes de tratamento per-oral otimizados ou outros adequados para o tratamento com Duodopa, de acordo com o Resumo Sueco das Características dos Produtos. Outro nome para Duodopa é Levodopa Carbidopa Gel Intestinal (LCIG). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo Mediano Usado pelo Investigador, Especialista em Enfermeira Duodopa, Técnico em Telemedicina (TM) e Participante
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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O tempo do profissional de saúde foi definido como o número de minutos que o indivíduo teve contato com o participante visitando sua casa, auxiliando com equipamentos de MT ou por telefone.
O tempo do técnico de TM foi definido como o número de minutos gastos para montagem, desmontagem e ajustes no equipamento de TM.
Os dados são apresentados como o tempo em minutos de comunicação entre os seguintes indivíduos e resumidos pelo tipo de contato (todos os tipos, MT, telefone, visita domiciliar e outros): (1) Tempo Participante + Investigador; (2) Participante + tempo DNS; (3) Participante + Investigador + Tempo DNS; (4) Tempo de participante + técnico de TM; (5) Tempo total do investigador; (6) Tempo DNS total; e (7) Tempo total do participante.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Número Mediano de Contatos
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Os contatos (total, MT, telefone, visita domiciliar e outros) durante o período do estudo entre o participante, o profissional de saúde (o DNS e o Investigador) e o técnico de MT foram contados e resumidos por tipo.
Os dados são apresentados como número de contatos por participante com intervalo mínimo e máximo.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo Total Mediano para Titulação
Prazo: Desde o Dia 1 (início da bomba após a aplicação do tubo naso-jejunal) até ao Fim da Titulação (Decisão do Investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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O tempo total para o período de titulação foi definido como o número de minutos desde o início da bomba após a aplicação do tubo naso-jejunal (Dia 1) até a decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa.
Os dados são apresentados como tempo em minutos por participante com intervalo mínimo e máximo.
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Desde o Dia 1 (início da bomba após a aplicação do tubo naso-jejunal) até ao Fim da Titulação (Decisão do Investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Tempo Livre Total Mediano do Participante
Prazo: Desde o Dia 1 (início da bomba após a aplicação do tubo naso-jejunal) até ao Fim da Titulação (Decisão do Investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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O tempo livre diário do participante foi de no máximo 24 horas, e foi definido como o tempo gasto em atividades (ex.
trabalho, casa, tarefas domésticas, tempo de lazer, viagens, sono, etc.) além do tempo gasto na comunicação com o profissional de saúde (o DNS e o Investigador), ajustes de dose e manuseio da bomba.
O tempo para ajustes de dose, comunicação com o profissional de saúde via MT e manuseio da bomba foram subtraídos da quantidade de tempo livre diário do participante.
O participante foi solicitado a anotar o tempo usado para ajustes de dose independentes e manuseio da bomba em um diário do participante.
O tempo livre total do participante foi calculado como a soma do tempo livre diário do participante para todos os dias durante o período de titulação.
Os dados são apresentados como tempo em minutos por participante com intervalo mínimo e máximo.
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Desde o Dia 1 (início da bomba após a aplicação do tubo naso-jejunal) até ao Fim da Titulação (Decisão do Investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Porcentagem de participantes que passaram por eventos técnicos
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Eventos técnicos foram definidos como: qualquer evento técnico; tipo A: equipamento TM - manuseio incorreto; tipo B: equipamento TM - uso indevido intencional; tipo C: equipamento TM - problema técnico; e tipo D: link digital TM.
Foram definidos problemas técnicos como: falha no atendimento da videochamada, Falha intencional no atendimento da videochamada, mecânicos, elétricos, falha no estabelecimento da conexão, interrupções, qualidade da transmissão, qualidade do som, qualidade da imagem, entre outros.
O percentual foi calculado com base no número de participantes da população FAS.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Incidência de Eventos Técnicos Experimentados pelos Participantes
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Eventos técnicos foram definidos como: qualquer evento técnico; tipo A: equipamento TM - manuseio incorreto; tipo B: equipamento TM - uso indevido intencional; tipo C: equipamento TM - problema técnico; e tipo D: link digital TM.
Foram definidos problemas técnicos como: falha no atendimento da videochamada, Falha intencional no atendimento da videochamada, mecânicos, elétricos, falha no estabelecimento da conexão, interrupções, qualidade da transmissão, qualidade do som, qualidade da imagem, entre outros.
A porcentagem foi calculada com base no número total de eventos técnicos (34).
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Porcentagem de Participantes com Consequências
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Consequências devido a eventos técnicos foram definidas como: qualquer consequência, atraso no contato, restabelecimento da conexão, chamada TM substituída por chamada telefônica, falha no contato agendado e outras consequências.
Os dados são resumidos por tipo de evento técnico (tipo A: equipamento TM - manuseio incorreto; tipo B: equipamento TM - uso indevido intencional; tipo C: equipamento TM - problema técnico; e tipo D: link digital TM) e o percentual foi calculado com base em o número de participantes na população FAS.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Incidência de Consequências Devido a Eventos Técnicos
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Consequências devido a eventos técnicos foram definidas como: qualquer consequência, atraso no contato, restabelecimento da conexão, chamada TM substituída por chamada telefônica, falha no contato agendado e outras consequências.
Os dados são resumidos por tipo de evento técnico (tipo A: equipamento TM - manuseio incorreto; tipo B: equipamento TM - uso indevido intencional; tipo C: equipamento TM - problema técnico; e tipo D: link digital TM) e o percentual foi calculado com base em o número total de consequências (43).
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Porcentagem de participantes que passaram por eventos técnicos, resumidos por tipo de consequência
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Eventos técnicos foram definidos como: qualquer evento técnico; tipo A: equipamento TM - manuseio incorreto; tipo B: equipamento TM - uso indevido intencional; tipo C: equipamento TM - problema técnico; e tipo D: link digital TM).
Os dados são resumidos por tipo de consequência (atraso no contato, restabelecimento da conexão, chamada TM substituída por chamada telefônica, falha no contato agendado e outras consequências) e o percentual foi calculado com base no número de participantes na população FAS.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Incidência de Eventos Técnicos Experimentados pelos Participantes, Resumidos por Tipo de Consequência
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Eventos técnicos foram definidos como: qualquer evento técnico; tipo A: equipamento TM - manuseio incorreto; tipo B: equipamento TM - uso indevido intencional; tipo C: equipamento TM - problema técnico; e tipo D: link digital TM).
Os dados são resumidos por tipo de consequência (atraso no contato, restabelecimento da conexão, chamada TM substituída por chamada telefônica, falha no contato agendado e outras consequências) e o percentual foi calculado com base no número total de eventos técnicos (34).
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência do participante com a titulação caseira de Duodopa usando TM avaliada pela pergunta número 1: Quão satisfeito você ficou com o uso de TM ao iniciar o Duodopa?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida pelo participante em uma escala de 1 a 7 para a pergunta número 1 (Quão satisfeito você estava com o uso de TM ao iniciar Duodopa?) onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito '.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência positiva do participante na titulação domiciliar de Duodopa usando TM avaliada pela pergunta número 2: Você fez coisas em casa que não poderia ter feito se estivesse hospitalizado durante a titulação?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida pelo participante como 'sim' ou 'não' para a questão número 2 (Você fez coisas em casa que não poderia ter feito se estivesse hospitalizado durante a titulação?)
onde 'sim' indicava uma resposta positiva.
Os dados são apresentados como percentual de participantes com experiência positiva, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência do participante da titulação caseira Duodopa usando TM avaliada pela pergunta número 3: Quão fácil foi o uso do equipamento TM?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida pelo participante em uma escala de 1 a 7 para a questão número 3 (Quão fácil foi usar o equipamento TM?) onde 1 era 'muito difícil' e 7 era 'muito fácil'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência do participante com Duodopa Home Titration usando TM avaliada pela pergunta número 4: Quão satisfeito você ficou com a conversa por vídeo com seu investigador?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida pelo participante em uma escala de 1 a 7 para a pergunta número 4 (Quão satisfeito você ficou com a conversa em vídeo com seu Investigador?)
onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência do participante da titulação doméstica Duodopa usando TM avaliada pela pergunta número 5: Qual foi seu grau de satisfação com a conversa por vídeo com seu DNS?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida pelo participante em uma escala de 1 a 7 para a questão número 5 (Quão satisfeito você ficou com a conversa por vídeo com seu DNS?) onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência do participante da titulação doméstica Duodopa usando TM avaliada pela pergunta número 6: Qual foi seu grau de satisfação com as conversas em vídeo de 3 partes (Investigador e DNS)?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida pelo participante em uma escala de 1 a 7 para a pergunta número 6 (Quão satisfeito você ficou com as conversas em vídeo de 3 partes com o Investigador e o DNS?) onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 ficou 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência do participante da titulação doméstica Duodopa usando TM avaliada pela pergunta número 7: Qual é seu grau de satisfação com a quantidade de tempo que o DNS passou em sua casa?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação domiciliar Duodopa usando TM foi medida pelo participante em uma escala de 1 a 7 para a questão número 7 (Quão satisfeito você ficou com a quantidade de tempo que o DNS esteve em sua casa?) onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 ficou 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência do Participante da Titulação Domiciliar Duodopa Usando TM Avaliada pela Questão Número 8: Quão Satisfeito Você Está em Ter o Equipamento Técnico em Sua Casa?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação caseira de Duodopa utilizando TM foi medida pelo participante numa escala de 1 a 7 para a questão número 8 (Qual o seu grau de satisfação por ter o equipamento técnico em sua casa?) onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era ' muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência do Participante da Titulação Domiciliar Duodopa Usando TM Avaliada pela Questão Número 9: Qual foi o seu grau de Satisfação com as Visitas do Técnico para Montagem e Desmontagem do Equipamento TM?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação caseira do Duodopa usando TM foi medida pelo participante em uma escala de 1 a 7 para a questão número 9 (Quão satisfeito você ficou com as visitas do técnico para montar e desmontar o equipamento TM?)
onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência do participante da titulação domiciliar Duodopa usando TM avaliada pela pergunta número 10: Quão confiante você se sente em relação à bomba e aos ajustes de dose?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida pelo participante em uma escala de 1 a 7 para a questão número 10 (Quão confiante você se sente em relação à bomba e aos ajustes de dose?)
onde 1 era 'muito inseguro' e 7 era 'muito confiante'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência do Participante na Titulação Domiciliar Duodopa Usando TM Avaliada pela Questão Número 11: Quão Seguro Você Se Sentiu em Estar em Casa e se Comunicar por TM, Ao Titular Duodopa?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida pelo participante em uma escala de 1 a 7 para a questão número 11 (Quão seguro você se sentiu em casa e se comunicando por TM, ao titular Duodopa?) onde 1 era 'muito inseguro' e 7 foi 'muito seguro'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência positiva do participante na titulação domiciliar de Duodopa usando TM avaliada pela pergunta número 12: Sabendo o que você sabe agora, você preferiria ter ficado no hospital para iniciar o tratamento com Duodopa?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida pelo participante como 'sim' ou 'não' para a pergunta número 12 (Sabendo o que você sabe agora, você preferiria ter ficado no hospital para iniciar o tratamento com Duodopa?)
onde 'Não' indicava uma resposta positiva.
Os dados são apresentados como percentual de participantes com experiência positiva, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência do participante da titulação domiciliar de Duodopa usando TM avaliada pela pergunta número 13 para o cuidador: quão satisfeito você ficou com a titulação na residência do participante?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação domiciliar de Duodopa usando TM foi medida pelo cuidador em uma escala de 1 a 7 para a questão número 13 (quão satisfeito você ficou com a titulação na casa do participante?)
onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência Positiva do Participante na Titulação Domiciliar Duodopa Usando TM Avaliada pela Questão Número 14 para Cuidador: Onde Você Capaz de Realizar Atividades Diárias Durante o Período de Titulação?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida pelo cuidador como 'sim' ou 'não' para a questão número 14 (Onde você consegue realizar atividades diárias durante o período de titulação?)
onde 'sim' indicava uma resposta positiva.
Os dados são apresentados como percentual de participantes com experiência positiva, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência do participante da titulação domiciliar de Duodopa usando TM avaliada pela pergunta número 15 para cuidador: Quão confiante você se sentiu em ajudar com a bomba?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de um questionário de dezesseis itens por meio de entrevistas semiestruturadas com o participante e o cuidador (se aplicável).
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida pelo cuidador em uma escala de 1 a 7 para a pergunta número 15 (Quão confiante você se sentiu em ajudar com a bomba?) onde 1 era 'Muito inseguro' e 7 era 'muito confiante '.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência positiva do participante na titulação domiciliar de Duodopa usando TM avaliada pela pergunta número 16 para o cuidador: sabendo o que você sabe agora, você preferiria ter seu cônjuge no hospital para iniciar o tratamento com Duodopa?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao fim da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias.
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida pelo cuidador como 'sim' ou 'não' para a questão número 16 (sabendo o que você sabe agora, você preferiria que seu cônjuge estivesse no hospital para iniciar o tratamento com Duodopa?)
onde 'Não' indicava uma resposta positiva.
Os dados são apresentados como percentual de participantes com experiência positiva, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Investigador e DNS Experiência da Titulação Domiciliar Duodopa Usando TM Avaliada pela Pergunta Número 1: Quão Satisfeito Você Está Com o Conceito de TM Comporta-se com Suas Necessidades Clínicas?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de vários questionários baseados na web pelo investigador e pelo DNS.
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida em uma escala de 1 a 7 para a pergunta número 1 (Quão satisfeito você ficou com o conceito de TM compatível com suas necessidades clínicas?)
onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Investigador e DNS Experiência de Duodopa Home Titration Usando TM Avaliada pela Pergunta Número 2: Quão Satisfeito Você Está Com o Uso de TM para Comunicação?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de vários questionários baseados na web pelo investigador e pelo DNS.
A experiência da titulação caseira Duodopa usando TM foi medida em uma escala de 1 a 7 para a questão número 2 (Quão satisfeito você ficou com o uso de TM para comunicação?) Onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Investigador e DNS Experiência da Titulação Domiciliar Duodopa Usando TM Avaliada pela Pergunta Número 3: Quão Satisfeito Você Está Com o Uso de TM para Avaliações Clínicas?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de vários questionários baseados na web pelo investigador e pelo DNS.
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida em uma escala de 1 a 7 para a pergunta número 3 (Quão satisfeito você ficou com o uso de TM para avaliações clínicas?)
onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Investigador e DNS Experiência da Titulação Domiciliar Duodopa Usando TM Avaliada pela Pergunta Número 4: Quão Satisfeito Você Está Com a Qualidade da Imagem para Sua Avaliação do Participante?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de vários questionários baseados na web pelo investigador e pelo DNS.
A experiência da titulação caseira Duodopa usando TM foi medida em uma escala de 1 a 7 para a questão número 4 (Quão satisfeito você ficou com a qualidade da imagem para sua avaliação do participante?)
onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Investigador e DNS Experiência de Duodopa Home Titration Usando TM Avaliado pela Questão Número 5: Quão Satisfeito Você Está Com a Qualidade do Som para Sua Avaliação do Participante?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de vários questionários baseados na web pelo investigador e pelo DNS.
A experiência da titulação caseira Duodopa usando TM foi medida em uma escala de 1 a 7 para a questão número 5 (Quão satisfeito você ficou com a qualidade do som para sua avaliação do participante?)
onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Investigador e DNS Experiência de Duodopa Home Titration Usando TM Avaliada pela Questão Número 6: Quão Satisfeito Você Está Com a Interfase do Usuário para o Equipamento TM?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de vários questionários baseados na web pelo investigador e pelo DNS.
A experiência da titulação caseira Duodopa usando TM foi medida em uma escala de 1 a 7 para a questão número 6 (Quão satisfeito você ficou com a interface do usuário para o equipamento TM?)
onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Investigador e DNS Experiência da Titulação Domiciliar Duodopa Usando TM Avaliada pela Questão Número 7: Quão Satisfeito Você Está Com a Configuração e Manutenção do Equipamento TM?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de vários questionários baseados na web pelo investigador e pelo DNS.
A experiência da titulação caseira Duodopa usando TM foi medida em uma escala de 1 a 7 para a questão número 7 (Quão satisfeito você ficou com a configuração e manutenção do equipamento TM?)
onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Investigador e DNS Experiência da Titulação Domiciliar Duodopa Usando TM Avaliada pela Pergunta Número 8: Quão Satisfeito Você Está em Relação à Segurança do Participante Usando TM?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de vários questionários baseados na web pelo investigador e pelo DNS.
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida em uma escala de 1 a 7 para a questão número 8 (Quão satisfeito você ficou com a segurança do participante usando TM?) Onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Investigador e DNS Experiência de Duodopa Home Titration Usando TM Avaliado pela Questão Número 9: Quão Satisfeito Você Ficou com o Contato do Participante ao Usar TM?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de vários questionários baseados na web pelo investigador e pelo DNS.
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida em uma escala de 1 a 7 para a questão número 9 (Quão satisfeito você ficou com o contato do participante ao usar TM?) onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito'.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência Positiva (Investigador e DNS) da Titulação Domiciliar Duodopa Usando MT Avaliada pela Questão Número 10: Faltou Alguma Dimensão na Avaliação do Participante Usando MT que Você Tem na Titulação Clássica no Hospital?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de vários questionários baseados na web pelo investigador e pelo DNS.
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando MT foi medida como 'sim' ou 'não' para a questão número 10 (Faltou alguma dimensão na avaliação do participante usando MT que você tem na titulação clássica no hospital?)
onde 'Não' indicava uma resposta positiva.
Os dados são apresentados como percentual de participantes com experiência positiva, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Investigador e DNS Experiência da Titulação Domiciliar Duodopa Usando TM Avaliada pela Questão Número 11: Comparada à Titulação Clássica no Hospital - Quanto Tempo Você Gastou na Comunicação da TM Com Base no Tempo Real de Comunicação para o Contato do Participante?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de vários questionários baseados na web pelo investigador e pelo DNS.
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida como 'mais', 'igual' ou 'menos' para a questão número 11 (comparada à titulação clássica no hospital - quanto tempo você gastou na comunicação da TM com base no tempo de comunicação real para o participante contato?)
onde 'mais' indicava a resposta mais negativa e 'menos' indicava a resposta mais positiva.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Investigador e DNS Experiência da Titulação Domiciliar Duodopa Usando TM Avaliada pela Questão Número 12: Comparada à Titulação Clássica no Hospital - Quanto Tempo Você Gastou na Comunicação TM Com Base no Tempo de Comunicação Agendado para o Contato do Participante?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de vários questionários baseados na web pelo investigador e pelo DNS.
A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi medida como 'mais', 'igual' ou 'menos' para a questão número 12 (comparada à titulação clássica no hospital - quanto tempo você gastou na comunicação da TM com base no tempo de comunicação reservado para o participante contato?)
onde 'mais' indicava a resposta mais negativa e 'menos' indicava a resposta mais positiva.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Investigador e DNS Experiência da Titulação Domiciliar Duodopa Usando TM Avaliada pela Questão Número 13: Comparada à Titulação Clássica no Hospital - Quanto Tempo Você Gastou na Comunicação TM Com Base no Tempo para Outras Tarefas Entre os Contatos?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada por meio de vários questionários baseados na web pelo investigador e pelo DNS.
A experiência da titulação caseira Duodopa usando TM foi medida como 'mais', 'igual' ou 'menos' para a questão número 13 (comparada à titulação clássica no hospital - quanto tempo você gastou na comunicação TM com base no tempo para outras tarefas entre Contatos?)
onde 'mais' indicava a resposta mais negativa e 'menos' indicava a resposta mais positiva.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Experiência de DNS da Titulação Domiciliar Duodopa Usando TM Avaliada pela Pergunta Número 14: Quão Satisfeito Você Ficou com a Substituição da Visita Domiciliar do Participante pela Comunicação TM?
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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A experiência da titulação caseira de Duodopa usando TM foi avaliada usando vários questionários baseados na web pelo DNS.
A experiência da titulação domiciliar Duodopa usando TM foi medida em uma escala de 1 a 7 para a questão número 14 (Quão satisfeito você ficou com a substituição da visita domiciliar do participante por comunicação TM?) onde 1 era 'muito insatisfeito' e 7 era 'muito satisfeito '.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Porcentagem de participantes com impressão clínica global - melhora (CGI-I) nos sintomas da doença de Parkinson
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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O CGI-I foi usado para documentar a impressão do investigador sobre a melhora do participante nos sintomas da doença de Parkinson ao longo do estudo.
O CGI-I foi medido em uma escala de 7 pontos: 1=Muito melhorado; 2=Muito melhorado; 3=Minimamente melhorado; 4=Sem alterações; 5=Minimamente pior; 6=Muito pior; e 7=Muito pior, onde 1 a 3 indica respostas positivas.
Os dados são apresentados como percentual de participantes, calculados com base no número de participantes da FAS com informações completas.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Número de participantes com utilização de cuidados de saúde fora da cadeia de cuidados de MT, resumido por tipo de prestador de cuidados de saúde
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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O número de participantes com utilização de cuidados de saúde fora da cadeia de cuidados da MT foi avaliado e resumido por tipo de prestador de cuidados de saúde (clínico geral, pronto-socorro, outro neurologista e outro).
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Número de Participantes com Utilização de Cuidados de Saúde Fora da Cadeia de Cuidados da MT, Resumido por Tipo de Contacto
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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O número de participantes com utilização de cuidados de saúde fora da cadeia de cuidados da MT foi avaliado e resumido por tipo de contato (outro, telefone, visita domiciliar ou ambulatorial e hospitalização).
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Tempo médio gasto para utilização de cuidados de saúde fora da cadeia de cuidados de MT
Prazo: Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Foi avaliado o tempo gasto em minutos para a utilização de cuidados de saúde fora da cadeia de cuidados da MT.
Os dados são apresentados como tempo em minutos com intervalo mínimo e máximo.
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Desde a linha de base (decisão do investigador de iniciar o tratamento com Duodopa) até ao final da titulação (decisão do investigador de terminar o tratamento com Duodopa) ou até aproximadamente 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Diretor de estudo: Eva Dahl, MD, AbbVie
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P14-000
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