Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miareczkowanie Duodopa w domu za pomocą telemedycyny: ocena wykorzystania zasobów

25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: AbbVie

Levodopa Carbidopa Intestinal Gel Miareczkowanie w domu za pomocą telemedycyny: ocena wykorzystania zasobów

Celem tego badania była ocena wykorzystania zasobów podczas miareczkowania Duodopa w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Telemedycyna (TM) oferuje alternatywną procedurę miareczkowania pozwalającą na rozpoczęcie infuzji Duodopa w domu. W badaniu oceniano wykorzystanie zasobów, mierzone liczbą kontaktów i czasem spędzonym przez pracowników służby zdrowia (specjalistów pielęgniarstwa Duodopa i badaczy badania) oraz technika TM, podczas wlewu Duodopa w domu. Dane zebrano z czterech (4) ośrodków klinicznych w Szwecji. Okres zbierania danych dla każdego uczestnika rozpoczynał się w momencie podjęcia decyzji o podaniu leku Duodopa (linia bazowa) i kończył się, gdy dobiegł końca okres dostosowywania dawki Duodopa. Po miareczkowaniu przeprowadzono wywiady z uczestnikami i opiekunami, a badacze i pielęgniarki odpowiedzieli na internetowy kwestionariusz na temat swoich doświadczeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z zaawansowaną chorobą Parkinsona przyjmowani byli do poradni specjalistycznych zajmujących się zaburzeniami ruchu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Odpowiedni do leczenia produktem Duodopa zgodnie ze szwedzką charakterystyką produktu leczniczego
  2. Zmotywowany i pewny siebie, aby przetestować miareczkowanie Duodopa w domu przy użyciu TM
  3. Uczestnicy, którzy byli w stanie samodzielnie lub z pomocą obsługiwać pompę infuzyjną i sprzęt TM, zgodnie z ustaleniami Badacza
  4. Zrozumieli i podpisali formularz świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  1. Demencja lub pogorszenie funkcji poznawczych z wynikiem w Mini Mental State Examination poniżej 24
  2. Trwająca objawowa depresja, halucynacje lub inne zachowania psychotyczne bez odpowiedniego leczenia, zgodnie z ustaleniami Badacza
  3. Przeciwwskazania zgodnie ze szwedzkim Charakterystyką Produktu Leczniczego: nadwrażliwość na lewodopę lub karbidopę, jaskra z wąskim kątem przesączania, ciężkie choroby wątroby i nerek, ciężka niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, ciężkie zaburzenia rytmu serca, niedawno przebyty lub ostry udar mózgu, przeciwwskazania do działania adrenergicznego; guz chromochłonny, nadczynność tarczycy, zespół Cushinga i inne przeciwwskazania do operacji jamy brzusznej
  4. Inne powody, które sprawiły, że uczestnik nie nadawał się do miareczkowania w domu przy użyciu TM, określone przez Badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy z chorobą Parkinsona

Uczestnicy, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona i nadal występowały powikłania ruchowe powodujące niepełnosprawność, pomimo zoptymalizowanych schematów leczenia doustnego lub innych odpowiednich dla leczenia produktem Duodopa, zgodnie ze szwedzką charakterystyką produktów.

Inna nazwa leku Duodopa to Levodopa Carbidopa Intestinal Gel (LCIG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana czasu wykorzystanego przez badacza, pielęgniarkę specjalistę Duodopa, technika telemedycyny (TM) i uczestnika
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Czas pracy pracownika służby zdrowia zdefiniowano jako liczbę minut, przez jaką dana osoba miała kontakt z uczestnikiem odwiedzającym jego dom, asystującym przy sprzęcie TM lub przez telefon. Czas technika TM zdefiniowano jako liczbę minut spędzonych na konfiguracji, demontażu i regulacji sprzętu TM. Dane prezentowane są jako czas w minutach komunikacji pomiędzy następującymi osobami i zestawione według typu kontaktu (wszystkie typy, TM, telefon, wizyta domowa i inne): (1) czas uczestnika + badacza; (2) Uczestnik + czas DNS; (3) Uczestnik + Badacz + czas DNS; (4) Uczestnik + czas technika TM; (5) Całkowity czas Badacza; (6) Całkowity czas DNS; oraz (7) Całkowity czas uczestnika.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Mediana liczby kontaktów
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Kontakty (całkowite, TM, telefoniczne, wizyty domowe i inne) w okresie badania między uczestnikiem, pracownikiem służby zdrowia (DNS i Badaczem) oraz technikiem TM zostały policzone i podsumowane według typu. Dane prezentowane są jako liczba kontaktów na uczestnika wraz z minimalnym i maksymalnym zasięgiem.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana całkowitego czasu miareczkowania
Ramy czasowe: Od dnia 1. (uruchomienie pompy po założeniu sondy nosowo-jelitowej) do zakończenia miareczkowania (decyzja badacza o przerwaniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Całkowity czas okresu miareczkowania zdefiniowano jako liczbę minut od uruchomienia pompy po założeniu zgłębnika nosowo-jelitowego (Dzień 1) do podjęcia przez Badacza decyzji o zakończeniu leczenia produktem Duodopa. Dane prezentowane są jako czas w minutach na uczestnika z minimalnym i maksymalnym zakresem.
Od dnia 1. (uruchomienie pompy po założeniu sondy nosowo-jelitowej) do zakończenia miareczkowania (decyzja badacza o przerwaniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Mediana całkowitego czasu wolnego uczestnika
Ramy czasowe: Od dnia 1. (uruchomienie pompy po założeniu sondy nosowo-jelitowej) do zakończenia miareczkowania (decyzja badacza o przerwaniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Dobowy czas wolny uczestnika wynosił maksymalnie 24 godziny i został zdefiniowany jako czas poświęcony na czynności (np. praca, gospodarstwo domowe, prace domowe, czas wolny, podróże, sen itp.) inne niż czas poświęcony na komunikację z pracownikiem służby zdrowia (DNS i Badaczem), dostosowanie dawki i obsługę pompy. Czas na dostosowanie dawki, komunikację z pracownikiem służby zdrowia za pośrednictwem TM i obsługę pompy odjęto od ilości dziennego czasu wolnego uczestnika. Uczestnika poproszono o zapisanie w dzienniku uczestnika czasu poświęconego na niezależne dostosowanie dawki i obsługę pompy. Całkowity czas wolny uczestnika obliczono jako sumę dziennego czasu wolnego uczestnika za wszystkie dni w okresie miareczkowania. Dane prezentowane są jako czas w minutach na uczestnika z minimalnym i maksymalnym zakresem.
Od dnia 1. (uruchomienie pompy po założeniu sondy nosowo-jelitowej) do zakończenia miareczkowania (decyzja badacza o przerwaniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Odsetek uczestników, którzy doświadczyli zdarzeń technicznych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Zdarzenia techniczne zdefiniowano jako: dowolne zdarzenie techniczne; typ A: sprzęt TM - niewłaściwa obsługa; typ B: sprzęt TM – umyślne nadużycie; typ C: sprzęt TM - problem techniczny; oraz typ D: łącze cyfrowe TM. Problemy techniczne zdefiniowano jako: nieodebranie wideorozmowy, celowe nieodebranie wideorozmowy, mechaniczne, elektryczne, brak nawiązania połączenia, przerwy, jakość transmisji, jakość dźwięku, jakość obrazu i inne. Odsetek obliczono na podstawie liczby uczestników w populacji FAS.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Częstość występowania zdarzeń technicznych, których doświadczyli uczestnicy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Zdarzenia techniczne zdefiniowano jako: dowolne zdarzenie techniczne; typ A: sprzęt TM - niewłaściwa obsługa; typ B: sprzęt TM – umyślne nadużycie; typ C: sprzęt TM - problem techniczny; oraz typ D: łącze cyfrowe TM. Problemy techniczne zdefiniowano jako: nieodebranie wideorozmowy, celowe nieodebranie wideorozmowy, mechaniczne, elektryczne, brak nawiązania połączenia, przerwy, jakość transmisji, jakość dźwięku, jakość obrazu i inne. Odsetek obliczono na podstawie łącznej liczby zdarzeń technicznych (34).
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Procent uczestników z konsekwencjami
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Konsekwencje spowodowane zdarzeniami technicznymi zdefiniowano jako: wszelkie konsekwencje, opóźnienie kontaktu, ponowne nawiązanie połączenia, połączenie TM zastąpione połączeniem telefonicznym, nieudany zaplanowany kontakt i inne konsekwencje. Dane podsumowano według rodzaju zdarzenia technicznego (typ A: sprzęt TM – niewłaściwa obsługa; typ B: sprzęt TM – umyślne nadużycie; typ C: sprzęt TM – problem techniczny oraz typ D: łącze cyfrowe TM), a odsetek został obliczony na podstawie liczba uczestników w populacji FAS.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Częstość występowania konsekwencji zdarzeń technicznych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Konsekwencje spowodowane zdarzeniami technicznymi zdefiniowano jako: wszelkie konsekwencje, opóźnienie kontaktu, ponowne nawiązanie połączenia, połączenie TM zastąpione połączeniem telefonicznym, nieudany zaplanowany kontakt i inne konsekwencje. Dane podsumowano według rodzaju zdarzenia technicznego (typ A: sprzęt TM – niewłaściwa obsługa; typ B: sprzęt TM – umyślne nadużycie; typ C: sprzęt TM – problem techniczny oraz typ D: łącze cyfrowe TM), a odsetek został obliczony na podstawie łączna liczba konsekwencji (43).
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Odsetek uczestników, którzy doświadczyli zdarzeń technicznych, podsumowany według rodzaju konsekwencji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Zdarzenia techniczne zdefiniowano jako: dowolne zdarzenie techniczne; typ A: sprzęt TM - niewłaściwa obsługa; typ B: sprzęt TM – umyślne nadużycie; typ C: sprzęt TM - problem techniczny; i typ D: łącze cyfrowe TM). Dane są podsumowane według rodzaju konsekwencji (opóźnienie kontaktu, ponowne nawiązanie połączenia, połączenie TM zastąpione połączeniem telefonicznym, nieudany zaplanowany kontakt i inne konsekwencje), a odsetek obliczono na podstawie liczby uczestników populacji FAS.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Częstość występowania zdarzeń technicznych, których doświadczyli uczestnicy, podsumowana według rodzaju konsekwencji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Zdarzenia techniczne zdefiniowano jako: dowolne zdarzenie techniczne; typ A: sprzęt TM - niewłaściwa obsługa; typ B: sprzęt TM – umyślne nadużycie; typ C: sprzęt TM - problem techniczny; i typ D: łącze cyfrowe TM). Dane podsumowano według rodzaju konsekwencji (opóźnienie kontaktu, ponowne nawiązanie połączenia, połączenie TM zastąpione połączeniem telefonicznym, nieudany zaplanowany kontakt i inne konsekwencje), a odsetek obliczono na podstawie całkowitej liczby zdarzeń technicznych (34).
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia uczestników związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania nr 1: Jak bardzo byłeś zadowolony ze stosowania TM na początku stosowania Duodopy?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie związane z miareczkowaniem Duodopy w domu przy użyciu TM zostało zmierzone przez uczestnika w skali od 1 do 7 w przypadku pytania nr 1 (Jaki był Pan/Pani zadowolony ze stosowania TM podczas uruchamiania Duodopy?), gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony” '. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Pozytywne doświadczenia uczestnika z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania nr 2: Czy w domu robiłeś rzeczy, których nie mógłbyś zrobić, gdybyś był hospitalizowany podczas miareczkowania?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało ocenione przez uczestnika jako „tak” lub „nie” w pytaniu numer 2 (Czy robiłeś w domu rzeczy, których nie mógłbyś zrobić, gdybyś był hospitalizowany podczas miareczkowania?) gdzie „tak” oznaczało pozytywną odpowiedź. Dane przedstawiono jako odsetek uczestników z pozytywnym doświadczeniem, obliczony na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia uczestników związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 3: Jak łatwy był sprzęt TM w użyciu?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało ocenione przez uczestnika w skali od 1 do 7 w pytaniu nr 3 (Jak łatwo było używać sprzętu TM?), gdzie 1 oznaczało „bardzo trudne”, a 7 „bardzo łatwe”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia uczestników związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 4: Jak bardzo byłeś zadowolony z rozmowy wideo z badaczem?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało ocenione przez uczestnika w skali od 1 do 7 dla pytania nr 4 (Jak bardzo byłeś zadowolony z rozmowy wideo ze swoim Badaczem?) gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia uczestników związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 5: Jak bardzo byłeś zadowolony z rozmowy wideo ze swoim DNS?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone przez uczestnika w skali od 1 do 7 dla pytania nr 5 (Jak bardzo byłeś zadowolony z rozmowy wideo z Twoim DNS?), gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony” zadowolona'. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia uczestników związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 6: Jak bardzo byłeś zadowolony z 3-częściowych rozmów wideo (zarówno badacza, jak i DNS)?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone przez uczestnika w skali od 1 do 7 w przypadku pytania nr 6 (Jak bardzo byłeś zadowolony z 3-częściowej rozmowy wideo z badaczem i DNS?), gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony” i 7 był „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia uczestników z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 7: Jak bardzo byłeś zadowolony z ilości czasu, przez jaki DNS był w twoim domu?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone przez uczestnika w skali od 1 do 7 w pytaniu numer 7 (Jak bardzo byłeś zadowolony z ilości czasu, przez jaki DNS był w twoim domu?), gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony” i 7 był „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia uczestników z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania nr 8: Jak bardzo byłeś zadowolony z posiadania sprzętu technicznego w swoim domu?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenia związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione przez uczestnika w skali od 1 do 7 w pytaniu nr 8 (Jak bardzo byłeś zadowolony z posiadania sprzętu technicznego w swoim domu?), gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 – „ Bardzo zadowolony'. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia uczestników z miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania nr 9: Jak bardzo byłeś zadowolony z wizyt technika w celu ustawienia i demontażu sprzętu TM?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone przez uczestnika w skali od 1 do 7 w pytaniu nr 9 (Jak bardzo byłeś zadowolony z wizyt technika w celu ustawienia i demontażu sprzętu TM?) gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia uczestników w zakresie miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 10: Jaką masz pewność co do pompy i dostosowania dawki?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone przez uczestnika w skali od 1 do 7 w pytaniu nr 10 (Na ile czujesz się pewnie, jeśli chodzi o pompę i dostosowanie dawki?) gdzie 1 oznaczało „bardzo niepewny siebie”, a 7 „bardzo pewny siebie”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia uczestników związane z miareczkowaniem Duodopy w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 11: Jak bezpiecznie czułeś się będąc w domu i komunikując się za pomocą TM podczas miareczkowania Duodopy?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie związane z miareczkowaniem Duodopy w domu przy użyciu TM zostało zmierzone przez uczestnika w skali od 1 do 7 dla pytania nr 11 (Jak bezpiecznie czułeś się będąc w domu i komunikując się przez TM podczas miareczkowania Duodopy?), gdzie 1 oznaczało „bardzo niepewne” a 7 było „bardzo bezpieczne”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Pozytywne doświadczenia uczestnika z miareczkowaniem Duodopa w domu za pomocą TM oceniane na podstawie pytania nr 12: Wiedząc to, co wiesz teraz, czy wolałbyś zostać w szpitalu, aby rozpocząć leczenie Duodopa?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało ocenione przez uczestnika jako „tak” lub „nie” w pytaniu nr 12 (Wiedząc to, co wiesz teraz, czy wolałbyś zostać w szpitalu, aby rozpocząć leczenie Duodopa?) gdzie „Nie” oznaczało pozytywną odpowiedź. Dane przedstawiono jako odsetek uczestników z pozytywnym doświadczeniem, obliczony na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia uczestnika związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 13 dla opiekuna: Jak bardzo byłeś zadowolony z miareczkowania w domu uczestnika?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone przez opiekuna w skali od 1 do 7 w pytaniu numer 13 (jak bardzo byłeś zadowolony z miareczkowania w domu uczestnika?) gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Pozytywne doświadczenia uczestnika z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 14 dla opiekuna: Gdzie możesz wykonywać codzienne czynności w okresie dobierania dawki?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało ocenione przez opiekuna jako „tak” lub „nie” w pytaniu nr 14 (Gdzie jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności w okresie miareczkowania?) gdzie „tak” oznaczało pozytywną odpowiedź. Dane przedstawiono jako odsetek uczestników z pozytywnym doświadczeniem, obliczony na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia uczestników dotyczące miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania nr 15 dla opiekuna: Jak bardzo czułeś się pewny, pomagając z pompą?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniono za pomocą szesnastopunktowego kwestionariusza poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i opiekunem (jeśli dotyczy). Doświadczenie związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone przez opiekuna w skali od 1 do 7 w pytaniu nr 15 (Na ile czułeś się pewnie, pomagając z pompą?), gdzie 1 oznaczało „bardzo niepewny”, a 7 „bardzo pewny siebie” '. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Pozytywne doświadczenia uczestnika z miareczkowaniem Duodopa w domu za pomocą TM oceniane na podstawie pytania numer 16 dla opiekuna: Wiedząc to, co wiesz teraz, czy wolałbyś, aby twój współmałżonek był w szpitalu, aby rozpocząć leczenie Duodopa?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Od linii bazowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni. Doświadczenie związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało ocenione przez opiekuna jako „tak” lub „nie” w pytaniu numer 16 (mając to, co wiesz teraz, czy wolałbyś, aby twój współmałżonek był w szpitalu, aby rozpocząć leczenie Duodopa?) gdzie „Nie” oznaczało pozytywną odpowiedź. Dane przedstawiono jako odsetek uczestników z pozytywnym doświadczeniem, obliczony na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia badaczy i DNS dotyczące miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania nr 1: Jak bardzo byłeś zadowolony z tego, że koncepcja TM jest zgodna z Twoimi potrzebami klinicznymi?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy przygotowanych przez badacza i DNS. Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone w skali od 1 do 7 dla pytania nr 1 (Jaki był Pan/Pani zadowolony z tego, że koncepcja TM jest zgodna z Pana/Pani potrzebami klinicznymi?) gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia badaczy i DNS dotyczące miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania nr 2: Jak bardzo byłeś zadowolony z używania TM do komunikacji?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy przygotowanych przez badacza i DNS. Doświadczenia związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM mierzono w skali od 1 do 7 dla pytania nr 2 (Jak bardzo byłeś zadowolony z używania TM do komunikacji?), gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia badacza i DNS w zakresie miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 3: Jak bardzo byłeś zadowolony ze stosowania TM do oceny klinicznej?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy przygotowanych przez badacza i DNS. Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone w skali od 1 do 7 dla pytania nr 3 (Jaki był Twój poziom zadowolenia z używania TM do ocen klinicznych?) gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia badacza i DNS dotyczące miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania nr 4: Jak bardzo byłeś zadowolony z jakości obrazu w ocenie uczestnika?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy przygotowanych przez badacza i DNS. Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone w skali od 1 do 7 dla pytania nr 4 (Jak bardzo byłeś zadowolony z jakości obrazu do oceny uczestnika?) gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia badacza i DNS dotyczące miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania nr 5: Jak bardzo byłeś zadowolony z jakości dźwięku w ocenie uczestnika?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy przygotowanych przez badacza i DNS. Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone w skali od 1 do 7 dla pytania nr 5 (Jak bardzo byłeś zadowolony z jakości dźwięku w ocenie uczestnika?) gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia badacza i DNS w zakresie miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 6: Jak bardzo byłeś zadowolony z fazy interakcji użytkownika dla sprzętu TM?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy przygotowanych przez badacza i DNS. Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM mierzono w skali od 1 do 7 dla pytania nr 6 (Jaki byłeś zadowolony z interfazy użytkownika dla sprzętu TM?) gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia badacza i DNS w zakresie miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania nr 7: Jak bardzo byłeś zadowolony z konfiguracji i konserwacji sprzętu TM?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy przygotowanych przez badacza i DNS. Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone w skali od 1 do 7 w pytaniu nr 7 (Jaki był Twój poziom zadowolenia z konfiguracji i konserwacji sprzętu TM?) gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia badaczy i DNS w zakresie miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania nr 8: Jak bardzo byłeś zadowolony z bezpieczeństwa uczestników przy użyciu TM?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy przygotowanych przez badacza i DNS. Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM mierzono w skali od 1 do 7 dla pytania nr 8 (Jaki był Twój poziom zadowolenia z bezpieczeństwa uczestników przy użyciu TM?), gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia badacza i DNS związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania nr 9: Jak bardzo byłeś zadowolony z kontaktu z uczestnikiem podczas korzystania z TM?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy przygotowanych przez badacza i DNS. Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM mierzono w skali od 1 do 7 dla pytania nr 9 (Jak bardzo byłeś zadowolony z kontaktu z uczestnikiem podczas korzystania z TM?), gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony”. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Pozytywne (badacz i DNS) doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 10: Czy w ocenie uczestnika stosującego TM brakowało jakichkolwiek wymiarów, które posiadasz w klasycznym miareczkowaniu w szpitalu?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy przygotowanych przez badacza i DNS. Doświadczenie z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone jako „tak” lub „nie” dla pytania nr 10 (Czy w ocenie uczestnika za pomocą TM brakowało wymiarów, które posiadasz w klasycznym miareczkowaniu w szpitalu?) gdzie „Nie” oznaczało pozytywną odpowiedź. Dane przedstawiono jako odsetek uczestników z pozytywnym doświadczeniem, obliczony na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia badacza i DNS dotyczące miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 11: W porównaniu z klasycznym miareczkowaniem w szpitalu – ile czasu spędziłeś na komunikacji TM w oparciu o rzeczywisty czas komunikacji dla kontaktu z uczestnikiem?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy przygotowanych przez badacza i DNS. Doświadczenie związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone jako „więcej”, „równe” lub „mniej” w pytaniu nr 11 (w porównaniu z klasycznym miareczkowaniem w szpitalu – ile czasu poświęciłeś na komunikację TM na podstawie rzeczywistego czasu komunikacji dla uczestnika kontakt?) gdzie „więcej” wskazywało na najbardziej negatywną odpowiedź, a „mniej” na najbardziej pozytywną odpowiedź. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia badaczy i DNS dotyczące miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania nr 12: W porównaniu z klasycznym miareczkowaniem w szpitalu – ile czasu spędziłeś na komunikacji TM na podstawie zarezerwowanego czasu komunikacji dla kontaktu z uczestnikiem?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy przygotowanych przez badacza i DNS. Doświadczenie związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone jako „więcej”, „równe” lub „mniej” w pytaniu numer 12 (w porównaniu z klasycznym miareczkowaniem w szpitalu – ile czasu spędziłeś na komunikacji TM na podstawie zarezerwowanego czasu na komunikację dla uczestnika kontakt?) gdzie „więcej” wskazywało na najbardziej negatywną odpowiedź, a „mniej” na najbardziej pozytywną odpowiedź. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia badacza i DNS dotyczące miareczkowania Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 13: W porównaniu z klasycznym miareczkowaniem w szpitalu – ile czasu spędziłeś na komunikacji TM w oparciu o czas przeznaczony na inne zadania między kontaktami?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy przygotowanych przez badacza i DNS. Doświadczenie związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostało zmierzone jako „więcej”, „równe” lub „mniej” w pytaniu nr 13 (w porównaniu z klasycznym miareczkowaniem w szpitalu — ile czasu spędziłeś na komunikacji TM na podstawie czasu przeznaczonego na inne zadania między Łączność?) gdzie „więcej” wskazywało na najbardziej negatywną odpowiedź, a „mniej” na najbardziej pozytywną odpowiedź. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia DNS związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM oceniane na podstawie pytania numer 14: Jak bardzo byłeś zadowolony z zastąpienia wizyty domowej uczestnika komunikacją TM?
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Doświadczenia z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM zostały ocenione za pomocą wielu internetowych kwestionariuszy DNS. Doświadczenia związane z miareczkowaniem Duodopa w domu przy użyciu TM mierzono w skali od 1 do 7 dla pytania nr 14 (Na ile byłeś zadowolony z zastąpienia wizyty domowej uczestnika komunikacją TM?), gdzie 1 oznaczało „bardzo niezadowolony”, a 7 „bardzo zadowolony” '. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Odsetek uczestników z ogólnym wrażeniem klinicznym – poprawa (CGI-I) w zakresie objawów choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
CGI-I wykorzystano do udokumentowania wrażenia badacza na temat poprawy objawów choroby Parkinsona u uczestnika w trakcie badania. CGI-I mierzono w 7-punktowej skali: 1=bardzo duża poprawa; 2=znacznie ulepszony; 3=minimalnie ulepszony; 4=Bez zmian; 5=Minimalnie gorzej; 6=Znacznie gorzej; i 7=bardzo dużo gorzej, gdzie od 1 do 3 oznaczało pozytywne odpowiedzi. Dane przedstawiono w procentach uczestników, obliczonych na podstawie liczby uczestników FAS z pełnymi informacjami.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Liczba uczestników korzystających z opieki zdrowotnej poza łańcuchem opieki TM, podsumowana według rodzaju świadczeniodawcy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Liczbę uczestników korzystających z opieki zdrowotnej poza łańcuchem opieki TM oceniono i podsumowano według rodzaju świadczeniodawcy (lekarz ogólny, oddział ratunkowy, inny neurolog i inni).
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Liczba uczestników korzystających z opieki zdrowotnej poza łańcuchem opieki TM, podsumowana według rodzaju kontaktu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Liczbę uczestników korzystających z opieki zdrowotnej poza łańcuchem opieki TM oceniono i podsumowano według rodzaju kontaktu (inny, telefoniczny, wizyta domowa lub ambulatoryjna oraz hospitalizacja).
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Mediana czasu spędzonego na korzystaniu z opieki zdrowotnej poza łańcuchem opieki TM
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni
Oceniono czas spędzony w minutach na korzystanie z opieki zdrowotnej poza łańcuchem opieki TM. Dane prezentowane są jako czas w minutach z zakresem minimalnym i maksymalnym.
Od wartości początkowej (decyzja badacza o rozpoczęciu leczenia produktem Duodopa) do zakończenia dostosowywania dawki (decyzja badacza o zakończeniu leczenia produktem Duodopa) lub do około 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eva Dahl, MD, AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P14-000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj