- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01956032
Duodopa Home Titrace pomocí telemedicíny: Hodnocení využití zdrojů
25. ledna 2016 aktualizováno: AbbVie
Levodopa Carbidopa Intestinal Gel Domácí titrace pomocí telemedicíny: Hodnocení využití zdrojů
Účelem této studie bylo zhodnotit využití zdrojů během titrace Duodopy doma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Telemedicine (TM) nabízí alternativní titrační postup umožňující zahájení infuze Duodopy doma.
Studie hodnotila využití zdrojů, měřeno jako počet kontaktů a čas strávený zdravotnickými pracovníky (sestrami specialisty Duodopy a zkoušejícími studie) a technikem TM během infuze Duodopy doma.
Data byla shromážděna ze čtyř (4) klinických center ve Švédsku.
Období sběru dat pro každého účastníka začalo rozhodnutím podat léčbu Duodopou (základní stav) a skončilo, když bylo dokončeno období titrace Duodopy.
Po titraci byli účastníci a pečovatel dotazováni a vyšetřovatelé a sestry odpověděli na webový dotazník o svých zkušenostech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci s pokročilou Parkinsonovou chorobou byli přijati na specializované kliniky pro poruchy hybnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vhodné pro léčbu přípravkem Duodopa v souladu se švédským souhrnem údajů o přípravku
- Motivováni a sebevědomí k testování domácí titrace Duodopy pomocí TM
- Účastníci, kteří byli schopni zacházet s infuzní pumpou a zařízením TM sami nebo s pomocí, jak určí zkoušející
- Rozuměl a podepsal formulář informovaného souhlasu se studií
Kritéria vyloučení:
- Demence nebo kognitivní pokles se skóre Mini Mental State Examination nižším než 24
- Přetrvávající symptomatická deprese, halucinace nebo jiné psychotické chování bez adekvátní léčby, jak určí vyšetřovatel
- Kontraindikace popsané ve švédském Souhrnu údajů o přípravku: přecitlivělost na levodopu nebo karbidopu, glaukom s úzkým úhlem, závažné onemocnění jater a ledvin, těžké srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, závažné srdeční arytmie, nedávná nebo akutní cévní mozková příhoda, kontraindikace adrenergních účinků; feochromocytom, hypertyreóza, cushingův syndrom a další kontraindikace k operaci břicha
- Další důvody, které způsobily, že účastník nebyl vhodný pro domácí titraci pomocí TM, jak určil zkoušející
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Účastníci s Parkinsonovou chorobou
Účastníkům byla diagnostikována Parkinsonova choroba a pokračovali v deaktivaci motorických komplikací navzdory optimalizovaným perorálním nebo jiným léčebným režimům vhodným pro léčbu přípravkem Duodopa v souladu se švédským souhrnem charakteristik produktů. Jiný název pro Duodopa je Levodopa Carbidopa Intestinal Gel (LCIG). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střední doba použitá vyšetřovatelem, specialistou na zdravotní sestru Duodopa, technikem telemedicíny (TM) a účastníkem
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Čas zdravotnického pracovníka byl definován jako počet minut, po které byl jednotlivec v kontaktu s účastníkem, který navštívil jejich domov, pomohl s vybavením TM nebo telefonicky.
Čas technika TM byl definován jako počet minut strávených nastavením, demontáží a seřízením vybavení TM.
Údaje jsou prezentovány jako čas v minutách pro komunikaci mezi následujícími jednotlivci a shrnuty podle typu kontaktu (všechny typy, TM, telefon, návštěva doma a další): (1) čas účastníka + vyšetřovatele; (2) Účastník + čas DNS; (3) Účastník + Vyšetřovatel + čas DNS; (4) čas účastníka + technika TM; (5) Celkový čas vyšetřovatele; (6) Celkový čas DNS; a (7) Celkový čas účastníka.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Střední počet kontaktů
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Kontakty (celkem, TM, telefon, návštěva doma a další) během období studie mezi účastníkem, zdravotníkem (DNS a zkoušejícím) a technikem TM byly spočítány a shrnuty podle typu.
Údaje jsou prezentovány jako počet kontaktů na účastníka s minimálním a maximálním rozsahem.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Medián celkového času titrace
Časové okno: Ode dne 1 (zahájení pumpy po aplikaci naso-jejunální sondy) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu přípravkem Duodopa) nebo do přibližně 14 dnů
|
Celková doba titrace byla definována jako počet minut od spuštění pumpy po aplikaci naso-jejunální sondy (den 1) do rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu přípravkem Duodopa.
Data jsou prezentována jako čas v minutách na účastníka s minimálním a maximálním rozsahem.
|
Ode dne 1 (zahájení pumpy po aplikaci naso-jejunální sondy) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu přípravkem Duodopa) nebo do přibližně 14 dnů
|
Medián celkového volného času účastníka
Časové okno: Ode dne 1 (zahájení pumpy po aplikaci naso-jejunální sondy) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu přípravkem Duodopa) nebo do přibližně 14 dnů
|
Denní volný čas účastníka byl maximálně 24 hodin a byl definován jako čas strávený aktivitami (např.
práce, domácnost, domácí práce, volný čas, cestování, spánek atd.) kromě času stráveného komunikací se zdravotníkem (DNS a zkoušející), úpravou dávek a manipulací s pumpou.
Od množství denního volného času účastníka byl odečten čas na úpravu dávky, komunikaci se zdravotníkem přes TM a manipulaci s pumpou.
Účastník byl požádán, aby si poznamenal čas použitý pro nezávislé úpravy dávky a manipulaci s pumpou do deníku účastníka.
Celkový volný čas účastníka byl vypočten jako součet denního volného času účastníka za všechny dny během období titrace.
Data jsou prezentována jako čas v minutách na účastníka s minimálním a maximálním rozsahem.
|
Ode dne 1 (zahájení pumpy po aplikaci naso-jejunální sondy) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu přípravkem Duodopa) nebo do přibližně 14 dnů
|
Procento účastníků, kteří zažili technické události
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Technická událost byla definována jako: jakákoli technická událost; typ A: vybavení TM - nesprávná manipulace; typ B: zařízení TM - úmyslné zneužití; typ C: zařízení TM - technický problém; a typ D: TM digital link.
Technické problémy byly definovány jako: nepřijetí videohovoru, Úmyslné nepřijetí videohovoru, mechanické, elektrické, nenavázání spojení, přerušení, kvalita přenosu, kvalita zvuku, kvalita obrazu a další.
Procento bylo vypočteno na základě počtu účastníků v populaci FAS.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Výskyt technických událostí, které účastníci zažili
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Technická událost byla definována jako: jakákoli technická událost; typ A: vybavení TM - nesprávná manipulace; typ B: zařízení TM - úmyslné zneužití; typ C: zařízení TM - technický problém; a typ D: TM digital link.
Technické problémy byly definovány jako: nepřijetí videohovoru, Úmyslné nepřijetí videohovoru, mechanické, elektrické, nenavázání spojení, přerušení, kvalita přenosu, kvalita zvuku, kvalita obrazu a další.
Procento bylo vypočteno na základě celkového počtu technických událostí (34).
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Procento účastníků s důsledky
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Následky způsobené technickými událostmi byly definovány jako: jakýkoli následek, zpoždění kontaktu, opětovné navázání spojení, nahrazení hovoru TM telefonickým hovorem, neúspěšný naplánovaný kontakt a další následek.
Údaje jsou shrnuty podle typu technické události (typ A: zařízení TM - nesprávné zacházení; typ B: zařízení TM - úmyslné zneužití; typ C: zařízení TM - technický problém; a typ D: digitální spoj TM) a procento bylo vypočteno na základě počet účastníků v populaci FAS.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Výskyt následků v důsledku technických událostí
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Následky způsobené technickými událostmi byly definovány jako: jakýkoli následek, zpoždění kontaktu, opětovné navázání spojení, nahrazení hovoru TM telefonickým hovorem, neúspěšný naplánovaný kontakt a další následek.
Údaje jsou shrnuty podle typu technické události (typ A: zařízení TM - nesprávné zacházení; typ B: zařízení TM - úmyslné zneužití; typ C: zařízení TM - technický problém; a typ D: digitální spojení TM) a procento bylo vypočteno na základě celkový počet následků (43).
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Procento účastníků, kteří zažili technické události, shrnuto podle typu následků
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Technická událost byla definována jako: jakákoli technická událost; typ A: vybavení TM - nesprávná manipulace; typ B: zařízení TM - úmyslné zneužití; typ C: zařízení TM - technický problém; a typ D: TM digital link).
Data jsou shrnuta podle typu následku (zpoždění kontaktu, opětovné navázání spojení, TM-volání nahrazeno telefonním hovorem, neúspěšný naplánovaný kontakt a další následek) a procento bylo vypočteno na základě počtu účastníků v populaci FAS.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Výskyt technických událostí, které účastníci zažili, shrnutý podle typu následku
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Technická událost byla definována jako: jakákoli technická událost; typ A: vybavení TM - nesprávná manipulace; typ B: zařízení TM - úmyslné zneužití; typ C: zařízení TM - technický problém; a typ D: TM digital link).
Data jsou shrnuta podle typu následku (zpoždění kontaktu, opětovné navázání spojení, TM-volání nahrazeno telefonátem, neúspěšný naplánovaný kontakt a další následek) a procento bylo vypočteno na základě celkového počtu technických událostí (34).
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti účastníků s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno podle otázky číslo 1: Jak jste byli spokojeni s používáním TM, když jste začínali s Duodopou?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena účastníkem na škále od 1 do 7 u otázky číslo 1 (Jak jste byl(a) spokojen(a) s používáním TM při zahájení Duodopy?), kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“ '.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Pozitivní zkušenost účastníků s domácí titrací Duodopy pomocí TM hodnocena otázkou číslo 2: Udělali jste doma věci, které byste nemohli udělat, pokud byste byli během titrace hospitalizováni?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla účastníkem změřena jako „ano“ nebo „ne“ u otázky číslo 2 (Dělali jste doma věci, které byste nemohli udělat, pokud byste byli během titrace hospitalizováni?)
kde „ano“ označovalo kladnou odpověď.
Údaje jsou prezentovány jako procento účastníků s pozitivní zkušeností, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti účastníků s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 3: Jak snadné bylo použití vybavení TM?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena účastníkem na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 3 (Jak snadné bylo použití vybavení TM?), kde 1 bylo „velmi těžké“ a 7 bylo „velmi snadné“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti účastníků s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno podle otázky číslo 4: Jak jste byli spokojeni s videokonverzací se svým vyšetřovatelem?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena účastníkem na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 4 (Jak jste byli spokojeni s videokonverzací se svým vyšetřovatelem?)
kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost účastníků s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno podle otázky číslo 5: Jak jste byli spokojeni s videokonverzací se svým DNS?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena účastníkem na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 5 (Jak jste byli spokojeni s videokonverzací s vaším DNS?), kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 bylo „velmi nespokojen“. spokojený'.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti účastníků s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 6: Jak jste byli spokojeni s 3dílnými videokonverzacemi (jak vyšetřovatel, tak DNS)?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena účastníkem na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 6 (Jak jste byli spokojeni s třídílnými videokonverzacemi s Investigatorem a DNS?), kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost účastníka s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno podle otázky číslo 7: Jak jste byli spokojeni s dobou, po kterou byl DNS u vás doma?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena účastníkem na škále od 1 do 7 u otázky číslo 7 (Jak jste byl(a) spokojen(a) s dobou strávenou DNS u vás doma?), kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti účastníků s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 8: Jak jste byli spokojeni s tím, že máte doma technické vybavení?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena účastníkem na škále od 1 do 7 u otázky číslo 8 (Jak jste byli spokojeni s technickým vybavením ve vaší domácnosti?), kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 bylo „ Velmi spokojen'.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti účastníků s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 9: Jak jste byli spokojeni s návštěvami technika za účelem nastavení a demontáže zařízení TM?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena účastníkem na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 9 (Jak jste byl spokojen s návštěvami technika při nastavování a demontáži zařízení TM?)
kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost účastníka s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno podle otázky číslo 10: Nakolik se cítíte sebejistě, pokud jde o pumpu a úpravu dávky?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena účastníkem na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 10 (Jak si věříte, pokud jde o pumpu a úpravu dávky?)
kde 1 byla „velmi nedůvěřivá“ a 7 byla „velmi sebevědomá“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti účastníků s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno podle otázky číslo 11: Jak bezpečně jste se cítili být doma a komunikovat pomocí TM při titraci Duodopy?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena účastníkem na škále od 1 do 7 u otázky číslo 11 (Jak bezpečně jste se cítil být doma a komunikoval s TM při titraci Duodopy?), kde 1 byla „velmi nejistá“ a 7 byla „velmi bezpečná“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Pozitivní zkušenost účastníků s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno podle otázky číslo 12: Když víte, co nyní víte, raději byste zůstali v nemocnici a zahájili léčbu Duodopou?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla účastníkem změřena jako „ano“ nebo „ne“ u otázky číslo 12 (Věděli byste, co nyní víte, raději byste zůstali v nemocnici a zahájili léčbu Duodopou?)
kde „Ne“ označovalo kladnou odpověď.
Údaje jsou prezentovány jako procento účastníků s pozitivní zkušeností, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost účastníka s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 13 pro pečovatele: Jak jste byli spokojeni s titrací u účastníka doma?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena pečovatelkou na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 13 (jak jste byli spokojeni s titrací u účastníka doma?)
kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Pozitivní zkušenost účastníků s domácí titrací Duodopy pomocí TM hodnocena otázkou číslo 14 pro pečovatele: Kde jste schopni vykonávat denní aktivity během období titrace?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla pečovatelkou změřena jako „ano“ nebo „ne“ u otázky číslo 14 (Kde jste schopni vykonávat denní aktivity během období titrace?)
kde „ano“ označovalo kladnou odpověď.
Údaje jsou prezentovány jako procento účastníků s pozitivní zkušeností, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost účastníka s domácí titrací Duodopy pomocí TM Posouzeno otázkou číslo 15 pro pečovatele: S jakou jistotou jste se cítili při pomoci s pumpou?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla hodnocena pomocí šestnáctipoložkového dotazníku prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s účastníkem a pečovatelem (pokud byl použit).
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena pečovatelem na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 15 (Jak jste si jistý/á, že pomáháte s pumpou?), kde 1 byla „Velmi nejistá“ a 7 byla „velmi sebevědomá“ '.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Pozitivní zkušenost účastníků s domácí titrací Duodopy pomocí TM Vyhodnocena otázkou číslo 16 pro pečovatele: Když víte, co víte nyní, raději byste nechali svého manžela v nemocnici, aby zahájil léčbu přípravkem Duodopa?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla pečovatelem změřena jako „ano“ nebo „ne“ u otázky číslo 16 (když víte, co nyní víte, raději byste nechali svého manžela v nemocnici, aby zahájil léčbu Duodopou?)
kde „Ne“ označovalo kladnou odpověď.
Údaje jsou prezentovány jako procento účastníků s pozitivní zkušeností, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti zkoušejícího a DNS s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 1: Jak jste byli spokojeni s konceptem TM v souladu s vašimi klinickými potřebami?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků vyšetřovatelem a DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 1 (Jak jste byli spokojeni s klinickými potřebami konceptu TM?)
kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti zkoušejícího a DNS s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 2: Jak jste byli spokojeni s používáním TM pro komunikaci?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků vyšetřovatelem a DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 2 (Jak jste byli spokojeni s používáním TM pro komunikaci?), kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti zkoušejícího a DNS s domácí titrací Duodopy pomocí TM hodnoceno otázkou číslo 3: Jak jste byli spokojeni s používáním TM pro klinická hodnocení?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků vyšetřovatelem a DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 3 (Jak jste byli spokojeni s používáním TM pro klinické hodnocení?)
kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti zkoušejícího a DNS s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 4: Jak jste byli spokojeni s kvalitou obrazu pro vaše hodnocení účastníka?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků vyšetřovatelem a DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 4 (Jak jste byli spokojeni s kvalitou obrazu pro vaše hodnocení účastníka?)
kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti zkoušejícího a DNS s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 5: Jak jste byli spokojeni s kvalitou zvuku pro vaše hodnocení účastníka?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků vyšetřovatelem a DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 5 (Jak jste byli spokojeni s kvalitou zvuku pro vaše hodnocení účastníka?)
kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti zkoušejícího a DNS s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 6: Jak jste byli spokojeni s uživatelským rozhraním pro zařízení TM?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků vyšetřovatelem a DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 6 (Jak jste byli spokojeni s uživatelskou fází zařízení TM?)
kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti zkoušejícího a DNS s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 7: Jak jste byli spokojeni s nastavením a údržbou zařízení TM?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků vyšetřovatelem a DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 7 (Jak jste byli spokojeni s nastavením a údržbou zařízení TM?)
kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti zkoušejícího a DNS s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 8: Jak jste byli spokojeni s bezpečností účastníků při používání TM?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků vyšetřovatelem a DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 8 (Jak jste byli spokojeni s bezpečností účastníků při používání TM?), kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti zkoušejícího a DNS s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 9: Jak jste byli spokojeni s kontaktem účastníka při používání TM?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků vyšetřovatelem a DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 9 (Jak jste byli spokojeni s kontaktem účastníka při používání TM?), kde 1 byla „velmi nespokojena“ a 7 byla „velmi spokojena“.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Pozitivní (zkoušející a DNS) zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM hodnocena otázkou číslo 10: Chyběly vám nějaké dimenze v hodnocení účastníka používajícího TM, které jste měli při klasické titraci v nemocnici?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků vyšetřovatelem a DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena jako „ano“ nebo „ne“ u otázky číslo 10 (Chyběly vám v hodnocení účastníka pomocí TM nějaké dimenze, které máte při klasické titraci v nemocnici?)
kde „Ne“ označovalo kladnou odpověď.
Údaje jsou prezentovány jako procento účastníků s pozitivní zkušeností, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti zkoušejícího a DNS s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 11: V porovnání s klasickou titrací v nemocnici – Kolik času jste strávili komunikací TM na základě skutečné komunikační doby pro kontakt s účastníkem?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků vyšetřovatelem a DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena jako „více“, „stejné“ nebo „méně“ u otázky číslo 11 (Ve srovnání s klasickou titrací v nemocnici – kolik času jste strávili komunikací TM na základě skutečného komunikačního času pro účastníka Kontakt?)
kde „více“ označovalo nejvíce negativní odpověď a „méně“ označovalo nejpozitivnější odpověď.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti zkoušejícího a DNS s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 12: V porovnání s klasickou titrací v nemocnici – Kolik času jste strávili komunikací TM na základě rezervovaného komunikačního času pro kontakt s účastníkem?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků vyšetřovatelem a DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena jako „více“, „stejné“ nebo „méně“ u otázky číslo 12 (Ve srovnání s klasickou titrací v nemocnici – kolik času jste strávili komunikací TM na základě rezervovaného komunikačního času pro účastníka Kontakt?)
kde „více“ označovalo nejvíce negativní odpověď a „méně“ označovalo nejpozitivnější odpověď.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti zkoušejícího a DNS s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno otázkou číslo 13: V porovnání s klasickou titrací v nemocnici – Kolik času jste strávili komunikací TM na základě času na jiné úkoly mezi kontakty?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků vyšetřovatelem a DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena jako „více“, „stejné“ nebo „méně“ u otázky číslo 13 (Ve srovnání s klasickou titrací v nemocnici – kolik času jste strávili komunikací TM na základě času na jiné úkoly mezi kontakty?)
kde „více“ označovalo nejvíce negativní odpověď a „méně“ označovalo nejpozitivnější odpověď.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti DNS s domácí titrací Duodopy pomocí TM Hodnoceno podle otázky č. 14: Jak jste byli spokojeni s tím, že jste návštěvu účastníka doma nahradili komunikací TM?
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Zkušenosti s domácí titrací Duodopy pomocí TM byly hodnoceny pomocí několika webových dotazníků DNS.
Zkušenost s domácí titrací Duodopy pomocí TM byla měřena na stupnici od 1 do 7 u otázky číslo 14 (Jak jste byli spokojeni s nahrazením návštěvy účastníka doma komunikací TM?), kde 1 byl „velmi nespokojen“ a 7 byl „velmi spokojen“ '.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Procento účastníků s klinickým globálním dojmem – zlepšení (CGI-I) u příznaků Parkinsonovy choroby
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
CGI-I bylo použito ke zdokumentování dojmu zkoušejícího o zlepšení příznaků Parkinsonovy choroby účastníka během studie.
CGI-I bylo měřeno na 7bodové stupnici: 1 = velmi zlepšené; 2=Mnohem lepší; 3 = Minimálně lepší; 4=Žádná změna; 5 = minimálně horší; 6=Mnohem horší; a 7=Velmi mnohem horší, kde 1 až 3 označovaly kladné odpovědi.
Údaje jsou uvedeny jako procento účastníků, vypočítané na základě počtu účastníků FAS s úplnými informacemi.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Počet účastníků s využitím zdravotní péče mimo řetězec péče o TM, shrnuto podle typu poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Byl zhodnocen a sumarizován počet účastníků s čerpáním zdravotní péče mimo řetězec péče o TM podle typu poskytovatele zdravotní péče (praktický lékař, pohotovost, jiný neurolog a další).
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Počet účastníků s využitím zdravotní péče mimo řetězec péče o TM, shrnuto podle typu kontaktu
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Byl zhodnocen a sumarizován počet účastníků s čerpáním zdravotní péče mimo řetězec péče o TM podle typu kontaktu (jiný, telefonický, domácí nebo ambulantní návštěva a hospitalizace).
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Medián času stráveného využíváním zdravotní péče mimo řetězec péče o TM
Časové okno: Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Hodnocena byla doba strávená v minutách pro využití zdravotní péče mimo řetězec péče o TM.
Data jsou prezentována jako čas v minutách s minimálním a maximálním rozsahem.
|
Od výchozího stavu (rozhodnutí zkoušejícího zahájit léčbu Duodopou) do konce titrace (rozhodnutí zkoušejícího ukončit léčbu Duodopou) nebo do přibližně 14 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eva Dahl, MD, AbbVie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P14-000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .