Flublok 四价疫苗（重组流感疫苗，季节性配方）的安全性、反应原性和免疫原性

纳入标准：

1. 6-17 岁的男性或女性（队列 A：6-8 岁；队列 B：9-17 岁）
2. 有生育潜力的女性受试者（定义为月经开始）必须同意避免怀孕并使用有效的避孕方法或在第一次研究疫苗接种前至少 28 天禁欲，直至完成学习。 有生育能力的女性受试者必须在接种疫苗前 24 小时内进行阴性妊娠试验。
3. 总体健康状况良好，根据病史和有针对性的体检确定（如果有指征）

每个潜在受试者的父母或法定代表必须：

1. 理解研究要求并同意遵守计划的研究程序和访问
2. 在注册和启动任何研究程序之前提供书面同意 将根据机构审查委员会/独立伦理委员会的决定获得儿科同意。

排除标准：

1. 已知对鸡蛋过敏，严重过敏（例如 过敏反应）对疫苗的其他成分或接受比较剂 IIV4 的禁忌症
2. 潜在疾病或治疗导致的免疫抑制。 注意：将允许使用鼻腔或局部类固醇的受试者
3. 活动性肿瘤疾病或任何恶性肿瘤病史。
4. 在过去 6 个月内接种流感疫苗的历史或在研究期间计划在本研究之外接种流感疫苗。
5. 在参加本研究之前的 3 个月内接受过免疫球蛋白或其他血液制品的历史。
6. 在参加本研究前 2 周（对于灭活疫苗）或 4 周（对于活疫苗）内收到任何非研究许可疫苗，或计划在研究期间在研究剂量后 4 周内接受许可疫苗 [参见以上为流感疫苗]。
7. 研究者认为会导致免疫接种不安全或会干扰免疫反应评估的急性或慢性疾病
8. 免疫接种后的严重反应史。
9. 免疫接种前 3 天内出现急性疾病，包括体温高于 100*F。
10. 在参加本研究前 1 个月内接受过实验疫苗或药物，或预期在受试者将参与的研究阶段接受实验疫苗、药物或血液制品。
11. 发育迟缓、神经系统疾病或需要持续医疗管理的癫痫症（注意：癫痫病史不是排除标准）。
12. 任何其他条件或情况，研究人员认为，这些条件或情况会使潜在受试者面临不可接受的受伤风险或使受试者无法满足方案的要求。
13. 格林-巴利综合征的历史。
14. 在计划的研究疫苗接种或母乳喂养前 24 小时内已知怀孕、尿液或血清妊娠试验阳性。
15. 同时参与另一项临床试验（在活动或后续阶段）。