刺蒺藜对女性性欲减退症的影响
2016年1月13日 更新者：Selmo Geber、Federal University of Minas Gerais
性欲减退症 (HSDD) 是社会上最普遍的女性性功能障碍，与女性的生活质量密切相关。
在大约 20 年的绝经前期，雄激素会随着年龄的增长而下降。
刺蒺藜是一种原产于印度的植物，推荐用于治疗不孕症、性欲低下和阳痿。
它的主要活性成分是原薯蓣皂甙，这归因于睾酮水平的增加和性功能的改善。
本研究的目的是评估刺蒺藜对患有 HSDD 的绝经前妇女的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 规律的月经周期
- 最近 3 个月内未使用激素避孕药
- 没有任何药物、药物或酒精。
- 没有全身或精神疾病的健康患者
排除标准：
闭经和/或妊娠患者。
- 接受过双侧卵巢切除术的患者。
- 耐心吸烟者（每天 10 支香烟）。
- 血压 > 160/90 mm Hg 的患者。
- 患有乳腺癌或子宫内膜癌的患者。
- 有心肌梗塞病史的患者。
- 糖尿病患者。
- 任何来源的阴道出血患者。
- 肝损伤患者。
- 近期患有活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病的患者
- 与您的关系或伴侣存在人际关系问题的患者
- 您的伴侣有性问题的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：刺蒺藜
患者将在 120 天内使用刺蒺藜（750 毫克/天）
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患者将使用 750 毫克/天的蒺藜
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
患者将使用安慰剂 120 天
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患者将每天服用一粒药丸（相同形状的药物）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性欲
大体时间：120天
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我们将使用“Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F) 巴西问卷来进行评估
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120天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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催乳素和促甲状腺激素 (TSH) 的血清水平
大体时间：120天
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验血
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120天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睾酮和性激素结合球蛋白 (SHBG) 的血清水平
大体时间：120天
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验血
|
120天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月28日
首次发布 (估计)
2013年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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