Effekter av Tribulus Terrestris hos kvinner med hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse
13. januar 2016 oppdatert av: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) er den mest utbredte kvinnelige seksuelle dysfunksjonen i samfunnet og er sterkt knyttet til livskvaliteten til kvinner.
Androgenhormonene avtar over alderen i premenopausal perioden, som inntreffer rundt 20 år.
Tribulus terrestris er en plante hjemmehørende i India, anbefalt i behandling av infertilitet, lav libido og impotens.
Dens viktigste aktive ingrediens er protodioscin, som har blitt tilskrevet en økning i testosteronnivåer og forbedret seksuell funksjon.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av Tribulus Terrestris hos premenopausale kvinner med HSDD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vanlig menstruasjonssyklus
- uten bruk av hormonell prevensjon i løpet av de siste 3 månedene
- uten medisiner, narkotika eller alkohol.
- Friske pasienter uten systemisk eller psykiatrisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med amenoré og/eller gravide.
- Pasienter som gjennomgikk bilateral ooforektomi.
- Pasientrøyker (10 sigaretter per dag).
- Pasienter med blodtrykk > 160/90 mm Hg.
- Pasient med bryst- eller endometriekarsinom.
- Pasienter med en historie med hjerteinfarkt.
- Pasient med diabetes.
- Pasient med vaginal blødning fra alle kilder.
- Pasienter med leverskade.
- Pasienter med aktiv tromboflebitt eller nylige tromboemboliske lidelser
- Pasienter med mellommenneskelige forholdsproblemer med ditt forhold eller partner
- Pasienter med seksuelle problemer fra partneren din
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tribulus Terrestris
pasienter vil bruke Tribulus terrestris (750 mg/dag) i løpet av 120 dager
|
pasienter vil bruke 750mg/dag av tribulus terrestris
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
pasienter vil bruke placebo i 120 dager
|
pasienter vil ta en pille om dagen (samme form av stoffet)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell lyst
Tidsramme: 120 dager
|
vi vil bruke "Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F) brasilianske spørsmål for å gjøre evalueringen
|
120 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumnivåer av prolaktin og thyreoideastimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: 120 dager
|
blodprøve
|
120 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumnivåer av testosteron og kjønnshormonbindende globulin (SHBG)
Tidsramme: 120 dager
|
blodprøve
|
120 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TTM1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .