Tribulus terrestriksen vaikutukset naisilla, joilla on hypoaktiivinen seksuaalinen haluhäiriö
keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) on yleisin naisten seksuaalinen toimintahäiriö yhteiskunnassa, ja se liittyy vahvasti naisten elämänlaatuun.
Androgeenihormonit laskevat iän myötä premenopausaalisella kaudella, joka on noin 20 vuotta.
Tribulus terrestris on Intiasta kotoisin oleva kasvi, jota suositellaan hedelmättömyyden, heikentyneen libidon ja impotenssin hoitoon.
Sen tärkein vaikuttava aine on protodioskiini, jonka on katsottu lisäävän testosteronitasoja ja parantavan seksuaalista toimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tribulus Terrestriksen vaikutuksia premenopausaalisilla naisilla, joilla on HSDD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännöllinen kuukautiskierto
- ei ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä viimeisen 3 kuukauden aikana
- ilman lääkkeitä, huumeita tai alkoholia.
- Terveet potilaat, joilla ei ole systeemistä tai psykiatrista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on amenorrea ja/tai raskaana.
- Potilaat, joille on tehty molemminpuolinen munanpoisto.
- Potilas tupakoitsija (10 savuketta päivässä).
- Potilaat, joiden verenpaine on > 160/90 mmHg.
- Potilas, jolla on rinta- tai kohdun limakalvosyöpä.
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti.
- Diabetespotilas.
- Potilas, jolla on emättimen verenvuotoa mistä tahansa lähteestä.
- Potilaat, joilla on maksavaurio.
- Potilaat, joilla on äskettäin aktiivinen tromboflebiitti tai tromboembolinen häiriö
- Potilaat, joilla on ihmissuhteen ongelmia parisuhteesi tai kumppanisi kanssa
- Potilaat, joilla on seksuaalisia ongelmia kumppanisi kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tribulus Terrestris
potilaat käyttävät Tribulus terrestris -valmistetta (750 mg/vrk) 120 päivän ajan
|
potilaat käyttävät 750 mg/vrk tribulus terrestris
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
potilaat käyttävät lumelääkettä 120 päivän ajan
|
potilaat ottavat yhden pillerin päivässä (sama lääkkeen muoto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen halu
Aikaikkuna: 120 päivää
|
käytämme "Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F) brasilialaista kyselyä arvioinnin tekemiseen
|
120 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin prolaktiinin ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasot
Aikaikkuna: 120 päivää
|
verikoe
|
120 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin testosteronin ja sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (SHBG) tasot
Aikaikkuna: 120 päivää
|
verikoe
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTM1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .