Efeitos do Tribulus Terrestris em mulheres com transtorno do desejo sexual hipoativo
13 de janeiro de 2016 atualizado por: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
O Transtorno do Desejo Sexual Hipoativo (HSDD) é a disfunção sexual feminina mais prevalente na sociedade e está fortemente ligada à qualidade de vida das mulheres.
Os hormônios andrógenos diminuem com a idade no período pré-menopausa, que ocorre por volta dos 20 anos.
Tribulus terrestris é uma planta originária da Índia, indicada no tratamento da infertilidade, baixa libido e impotência.
Seu principal princípio ativo é a protodioscina, que tem sido atribuída ao aumento dos níveis de testosterona e melhora da função sexual.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Tribulus Terrestris em mulheres na pré-menopausa com HSDD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ciclo menstrual regular
- sem uso de anticoncepcional hormonal nos últimos 3 meses
- sem qualquer medicamento, drogas ou álcool.
- Pacientes saudáveis sem doença sistêmica ou psiquiátrica
Critério de exclusão:
Pacientes com amenorreia e/ou gestantes.
- Pacientes submetidas a ooforectomia bilateral.
- Paciente fumante (10 cigarros por dia).
- Pacientes com pressão arterial > 160/90 mm Hg.
- Paciente com carcinoma de mama ou endométrio.
- Pacientes com história de infarto do miocárdio.
- Paciente com Diabetes.
- Paciente com sangramento vaginal de qualquer origem.
- Pacientes com lesão hepática.
- Pacientes com tromboflebite ativa ou distúrbios tromboembólicos recentes
- Pacientes com problemas de relacionamento interpessoal com seu relacionamento ou parceiro
- Pacientes com problemas sexuais de seu parceiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tribulus Terrestris
os pacientes usarão Tribulus terrestris (750 mg/dia) durante 120 dias
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os pacientes usarão 750mg/dia de tribulus terrestris
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
os pacientes usarão placebo por 120 dias
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os pacientes tomarão um comprimido por dia (o mesmo formato do medicamento)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejo Sexual
Prazo: 120 dias
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usaremos o questionário brasileiro "Quociente Sexual - Versão Feminina (QS-F) para fazer a avaliação
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120 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis séricos de prolactina e hormônio estimulante da tireoide (TSH)
Prazo: 120 dias
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Teste de sangue
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120 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis séricos de testosterona e globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG)
Prazo: 120 dias
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Teste de sangue
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120 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TTM1
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