Эффекты Tribulus Terrestris у женщин с гипоактивным расстройством полового влечения
13 января 2016 г. обновлено: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Гипоактивное расстройство полового влечения (HSDD) является наиболее распространенной женской сексуальной дисфункцией в обществе и тесно связано с качеством жизни женщин.
Уровень андрогенных гормонов снижается с возрастом в пременопаузальный период, который наступает примерно в 20 лет.
Tribulus terrestris — растение родом из Индии, рекомендуемое при лечении бесплодия, низкого либидо и импотенции.
Его основным активным ингредиентом является протодиосцин, который повышает уровень тестостерона и улучшает сексуальную функцию.
Целью данного исследования является оценка воздействия Tribulus Terrestris на женщин в пременопаузе с HSDD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- регулярный менструальный цикл
- без использования гормональной контрацепции в течение последних 3 месяцев
- без всяких лекарств, наркотиков и алкоголя.
- Здоровые пациенты без системных или психических заболеваний
Критерий исключения:
Пациентки с аменореей и/или беременные.
- Пациенты, перенесшие двустороннюю овариэктомию.
- Больной курильщик (10 сигарет в день).
- Пациенты с артериальным давлением > 160/90 мм рт.
- Пациенты с раком молочной железы или эндометрия.
- Пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе.
- Пациент с диабетом.
- Пациентка с вагинальным кровотечением из любого источника.
- Больные с поражением печени.
- Пациенты с недавним активным тромбофлебитом или тромбоэмболическими заболеваниями
- Пациенты с проблемами межличностных отношений с вашими отношениями или партнером
- Пациенты с сексуальными проблемами от вашего партнера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трибулус террестрис
пациенты будут принимать Tribulus terrestris (750 мг/день) в течение 120 дней.
|
пациенты будут принимать 750 мг якорцев стелющихся в день.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
пациенты будут принимать плацебо в течение 120 дней
|
пациенты будут принимать по одной таблетке в день (та же форма препарата)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальное желание
Временное ограничение: 120 дней
|
мы будем использовать бразильский опросник Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F), чтобы сделать оценку
|
120 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточные уровни пролактина и тиреотропного гормона (ТТГ)
Временное ограничение: 120 дней
|
анализ крови
|
120 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточные уровни тестостерона и глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ)
Временное ограничение: 120 дней
|
анализ крови
|
120 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TTM1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .