Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Tribulus Terrestris hos kvinder med hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse

13. januar 2016 opdateret af: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) er den mest udbredte kvindelige seksuelle dysfunktion i samfundet og er stærkt forbundet med kvinders livskvalitet. Androgenhormonerne falder over alderen i den præmenopausale periode, som forekommer omkring 20 år. Tribulus terrestris er en plante hjemmehørende i Indien, der anbefales til behandling af infertilitet, lav libido og impotens. Dens vigtigste aktive ingrediens er protodioscin, som er blevet tilskrevet en stigning i testosteronniveauer og forbedret seksuel funktion. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Tribulus Terrestris hos præmenopausale kvinder med HSDD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • regelmæssig menstruationscyklus
  • uden brug af hormonel prævention inden for de sidste 3 måneder
  • uden medicin, stoffer eller alkohol.
  • Raske patienter uden systemisk eller psykiatrisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med amenoré og/eller gravide.

    • Patienter, der gennemgik bilateral ooforektomi.
    • Patientryger (10 cigaretter pr. dag).
    • Patienter med blodtryk > 160/90 mm Hg.
    • Patient med bryst- eller endometriekarcinom.
    • Patienter med en historie med myokardieinfarkt.
    • Patient med diabetes.
    • Patient med vaginal blødning fra enhver kilde.
    • Patienter med leverskade.
    • Patienter med aktiv tromboflebitis eller nylige tromboemboliske lidelser
    • Patienter med interpersonelle relationsproblemer med dit forhold eller partner
    • Patienter med seksuelle problemer fra din partner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tribulus Terrestris
patienter vil bruge Tribulus terrestris (750 mg/dag) i 120 dage
Medicin: tribulus terrestris
patienter vil bruge 750 mg/dag af tribulus terrestris
Andre navne:
  • tribulus
Placebo komparator: Placebo
patienter vil bruge placebo i 120 dage
Andet: Placebo
patienter vil tage en pille om dagen (samme form af lægemidlet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel lyst
Tidsramme: 120 dage
vi vil bruge "Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F) brasilianske spørgsmål til at foretage evalueringen
120 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumniveauer af prolaktin og thyreoidea-stimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: 120 dage
blodprøve
120 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumniveauer af testosteron og kønshormonbindende globulin (SHBG)
Tidsramme: 120 dage
blodprøve
120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TTM1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner