Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tribulus Terrestris u kobiet z hipoaktywnym zaburzeniem pożądania seksualnego

13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Zespół hipoaktywnego pożądania seksualnego (HSDD) jest najbardziej rozpowszechnioną dysfunkcją seksualną kobiet w społeczeństwie i jest silnie powiązany z jakością życia kobiet. Hormony androgenowe zmniejszają się wraz z wiekiem w okresie przedmenopauzalnym, który występuje około 20 roku życia. Tribulus terrestris to roślina pochodząca z Indii, polecana w leczeniu niepłodności, obniżonego libido i impotencji. Jego głównym składnikiem aktywnym jest protodioscyna, której przypisuje się wzrost poziomu testosteronu i poprawę funkcji seksualnych. Celem tego badania jest ocena wpływu Tribulus Terrestris na kobiety przed menopauzą z HSDD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • regularny cykl menstruacyjny
  • nie stosowała antykoncepcji hormonalnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • bez żadnych leków, narkotyków i alkoholu.
  • Zdrowi pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych lub psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki z brakiem miesiączki i/lub w ciąży.

    • Pacjenci, u których wykonano obustronne wycięcie jajników.
    • Pacjent palący (10 papierosów dziennie).
    • Pacjenci z ciśnieniem krwi > 160/90 mm Hg.
    • Pacjentka z rakiem piersi lub endometrium.
    • Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie.
    • Pacjent Z Cukrzycą.
    • Pacjentka z krwawieniem z pochwy z dowolnego źródła.
    • Pacjenci z uszkodzeniem wątroby.
    • Pacjenci z czynnym zakrzepowym zapaleniem żył lub zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi w ostatnim czasie
    • Pacjenci z problemami w relacjach interpersonalnych ze swoim związkiem lub partnerem
    • Pacjenci z problemami seksualnymi ze strony partnera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tribulus Terrestris
pacjenci będą stosować Tribulus terrestris (750 mg/dzień) przez 120 dni
Lek: tribulus terrestris
pacjenci będą stosować 750 mg/dobę tribulus terrestris
Inne nazwy:
  • tribulus
Komparator placebo: Placebo
pacjentów będzie stosować placebo przez 120 dni
Inny: Placebo
pacjenci będą przyjmować jedną tabletkę dziennie (ten sam kształt leku)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pożądanie seksualne
Ramy czasowe: 120 dni
użyjemy brazylijskiego kwestionariusza „Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F)” do oceny
120 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom prolaktyny i hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy
Ramy czasowe: 120 dni
badanie krwi
120 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom w surowicy testosteronu i globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG)
Ramy czasowe: 120 dni
badanie krwi
120 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TTM1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj