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- 임상시험 NCT01971099
성욕저하장애 여성에서 Tribulus Terrestris의 효과
2016년 1월 13일 업데이트: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
성욕저하장애(HSDD)는 사회에서 가장 만연한 여성 성기능 장애이며 여성의 삶의 질과 밀접한 관련이 있습니다.
안드로겐 호르몬은 약 20세에 발생하는 폐경 전 기간에 나이가 들면서 감소합니다.
Tribulus terrestris는 인도 고유의 식물로 불임, 낮은 성욕 및 발기부전 치료에 권장됩니다.
그것의 주요 활성 성분은 테스토스테론 수치의 증가와 성기능 개선에 기인한 프로토디오신입니다.
이 연구의 목적은 HSDD가 있는 폐경 전 여성에서 Tribulus Terrestris의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 규칙적인 생리주기
- 지난 3개월 이내에 호르몬 피임법을 사용하지 않은 경우
- 약물, 마약 또는 알코올없이.
- 전신 또는 정신 질환이 없는 건강한 환자
제외 기준:
무월경 및/또는 임신한 환자.
- 양측 난소 절제술을 받은 환자.
- 환자 흡연자(하루 10개비).
- 혈압 > 160/90 mm Hg인 환자.
- 유방암 또는 자궁내막암 환자.
- 심근경색 병력이 있는 환자.
- 당뇨병 환자.
- 모든 출처에서 질 출혈이 있는 환자.
- 간 손상 환자.
- 최근 활동성 혈전정맥염 또는 혈전색전성 장애가 있는 환자
- 귀하의 관계 또는 파트너와의 대인 관계 문제가 있는 환자
- 파트너의 성적 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Tribulus Terrestris
환자는 120일 동안 Tribulus terrestris(750mg/일)를 사용합니다.
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환자는 750mg/일의 tribulus terrestris를 사용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
환자는 120일 동안 위약을 사용합니다.
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환자는 하루에 한 알씩 복용합니다(동일한 형태의 약물).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성욕
기간: 120일
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우리는 "Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F) 브라질 질문을 사용하여 평가를 할 것입니다.
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120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로락틴 및 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 혈청 수준
기간: 120일
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혈액 검사
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120일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스토스테론 및 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)의 혈청 수치
기간: 120일
|
혈액 검사
|
120일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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