Efectos de Tribulus Terrestris en mujeres con trastorno de deseo sexual hipoactivo
13 de enero de 2016 actualizado por: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
El Trastorno del Deseo Sexual Hipoactivo (TDSH) es la disfunción sexual femenina más prevalente en la sociedad y está fuertemente ligada a la calidad de vida de las mujeres.
Las hormonas andrógenas disminuyen con la edad en el período premenopáusico, que ocurre alrededor de los 20 años.
Tribulus terrestris es una planta originaria de la India, recomendada en el tratamiento de la infertilidad, la libido baja y la impotencia.
Su principal principio activo es la protodioscina, a la que se ha atribuido un aumento de los niveles de testosterona y una mejora de la función sexual.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de Tribulus Terrestris en mujeres premenopáusicas con HSDD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclo menstrual regular
- sin uso de anticonceptivos hormonales en los últimos 3 meses
- sin ningún tipo de medicación, drogas o alcohol.
- Pacientes sanos sin enfermedad sistémica o psiquiátrica
Criterio de exclusión:
Pacientes con amenorrea y/o embarazadas.
- Pacientes que se sometieron a ovariectomía bilateral.
- Fumador paciente (10 cigarrillos al día).
- Pacientes con presión arterial > 160/90 mm Hg.
- Paciente con carcinoma de mama o de endometrio.
- Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio.
- Paciente con Diabetes.
- Paciente con sangrado vaginal de cualquier origen.
- Pacientes con daño hepático.
- Pacientes con tromboflebitis activa o trastornos tromboembólicos recientes
- Pacientes con problemas de relación interpersonal con su relación o pareja
- Pacientes con problemas sexuales de su pareja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tribulus terrestris
los pacientes utilizarán Tribulus terrestris (750 mg/día) durante 120 días
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los pacientes usarán 750 mg/día de tribulus terrestris
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
los pacientes usarán placebo durante 120 días
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los pacientes tomarán una pastilla al día (la misma forma de la droga)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deseo sexual
Periodo de tiempo: 120 días
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utilizaremos el cuestionario brasileño "Cociente Sexual - Versión Femenina (QS-F)" para hacer la evaluación
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120 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles séricos de prolactina y hormona estimulante de la tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: 120 días
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prueba de sangre
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120 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles séricos de testosterona y globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG)
Periodo de tiempo: 120 días
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prueba de sangre
|
120 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TTM1
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