Effetti del Tribulus Terrestris nelle donne con disturbo del desiderio sessuale ipoattivo
13 gennaio 2016 aggiornato da: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Il disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) è la disfunzione sessuale femminile più diffusa nella società ed è fortemente legata alla qualità della vita delle donne.
Gli ormoni androgeni diminuiscono con l'età nel periodo premenopausale, che si verifica intorno ai 20 anni.
Tribulus terrestris è una pianta originaria dell'India, consigliata nel trattamento dell'infertilità, della bassa libido e dell'impotenza.
Il suo principale ingrediente attivo è la protodioscina, a cui è stato attribuito un aumento dei livelli di testosterone e una migliore funzione sessuale.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del Tribulus Terrestris nelle donne in premenopausa con HSDD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ciclo mestruale regolare
- senza uso di contraccettivi ormonali negli ultimi 3 mesi
- senza farmaci, droghe o alcool.
- Pazienti sani senza malattie sistemiche o psichiatriche
Criteri di esclusione:
Pazienti con amenorrea e/o in gravidanza.
- Pazienti sottoposti a ovariectomia bilaterale.
- Fumatore paziente (10 sigarette al giorno).
- Pazienti con pressione arteriosa > 160/90 mm Hg.
- Paziente con carcinoma mammario o endometriale.
- Pazienti con una storia di infarto del miocardio.
- Paziente con diabete.
- Paziente con sanguinamento vaginale di qualsiasi origine.
- Pazienti con danno epatico.
- Pazienti con tromboflebite attiva o disturbi tromboembolici recenti
- Pazienti con problemi di relazione interpersonale con la propria relazione o partner
- Pazienti con problemi sessuali dal tuo partner
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tribulus Terrestris
i pazienti useranno Tribulus terrestris (750 mg/die) per 120 giorni
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i pazienti useranno 750 mg/giorno di tribulus terrestris
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
i pazienti useranno il placebo per 120 giorni
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i pazienti prenderanno una pillola al giorno (la stessa forma del farmaco)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Desiderio sessuale
Lasso di tempo: 120 giorni
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useremo il questionario brasiliano "Quoziente Sessuale - Versione Femminile (QS-F) per effettuare la valutazione
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120 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli sierici di prolattina e ormone stimolante la tiroide (TSH)
Lasso di tempo: 120 giorni
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esame del sangue
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120 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli sierici di testosterone e globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG)
Lasso di tempo: 120 giorni
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esame del sangue
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120 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TTM1
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