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Auswirkungen von Tribulus Terrestris bei Frauen mit hypoaktiver Störung des sexuellen Verlangens

13. Januar 2016 aktualisiert von: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) ist die am weitesten verbreitete weibliche sexuelle Funktionsstörung in der Gesellschaft und ist stark mit der Lebensqualität von Frauen verbunden. Die Androgenhormone nehmen mit zunehmendem Alter in der prämenopausalen Periode ab, die um das 20. Lebensjahr herum auftritt. Tribulus terrestris ist eine in Indien beheimatete Pflanze, die zur Behandlung von Unfruchtbarkeit, geringer Libido und Impotenz empfohlen wird. Sein Hauptwirkstoff ist das Protodioscin, dem eine Erhöhung des Testosteronspiegels und eine verbesserte Sexualfunktion zugeschrieben werden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Tribulus Terrestris bei prämenopausalen Frauen mit HSDD zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • regelmäßigen Menstruationszyklus
  • ohne Anwendung von hormonellen Verhütungsmitteln innerhalb der letzten 3 Monate
  • ohne Medikamente, Drogen oder Alkohol.
  • Gesunde Patienten ohne systemische oder psychiatrische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Amenorrhoe und/oder schwanger.

    • Patienten, die sich einer bilateralen Ovarektomie unterzogen haben.
    • Geduldiger Raucher (10 Zigaretten pro Tag).
    • Patienten mit Blutdruck > 160/90 mm Hg.
    • Patientin mit Brust- oder Endometriumkarzinom.
    • Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte.
    • Patient mit Diabetes.
    • Patientin mit vaginalen Blutungen jeglicher Quelle.
    • Patienten mit Leberschädigung.
    • Patienten mit aktiver Thrombophlebitis oder kürzlich aufgetretenen thromboembolischen Erkrankungen
    • Patienten mit zwischenmenschlichen Beziehungsproblemen mit Ihrer Beziehung oder Ihrem Partner
    • Patienten mit sexuellen Problemen von Ihrem Partner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tribulus Terrestris
Patienten werden Tribulus terrestris (750 mg/Tag) während 120 Tagen einnehmen
Arzneimittel: tribulus terrestris
Patienten werden 750 mg Tribulus Terrestris pro Tag einnehmen
Andere Namen:
  • Tribulus
Placebo-Komparator: Placebo
Patienten werden Placebo für 120 Tage verwenden
Sonstiges: Placebo
Patienten nehmen eine Tablette pro Tag (die gleiche Form des Medikaments)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelles Verlangen
Zeitfenster: 120 Tage
Wir werden den brasilianischen Fragebogen "Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F)" verwenden, um die Bewertung vorzunehmen
120 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von Prolaktin und Schilddrüsen-stimulierendem Hormon (TSH)
Zeitfenster: 120 Tage
Bluttest
120 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von Testosteron und Sexualhormon-bindendem Globulin (SHBG)
Zeitfenster: 120 Tage
Bluttest
120 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TTM1

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