A Tribulus Terrestris hatásai hipoaktív szexuális vágyban szenvedő nőknél
2016. január 13. frissítette: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
A hipoaktív szexuális vágy zavara (HSDD) a legelterjedtebb női szexuális diszfunkció a társadalomban, és szorosan összefügg a nők életminőségével.
Az androgén hormonok az életkor előrehaladtával csökkennek a premenopauzális időszakban, ami körülbelül 20 év.
A Tribulus terrestris Indiában őshonos növény, amelyet meddőség, alacsony libidó és impotencia kezelésére ajánlanak.
Fő hatóanyaga a protodioscin, amelyet a tesztoszteronszint növekedésének és a szexuális funkciók javulásának tulajdonítanak.
A tanulmány célja a Tribulus Terrestris hatásainak értékelése HSDD-ben szenvedő premenopauzás nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rendszeres menstruációs ciklus
- nem használt hormonális fogamzásgátlást az elmúlt 3 hónapban
- gyógyszer, kábítószer vagy alkohol nélkül.
- Egészséges betegek szisztémás vagy pszichiátriai betegség nélkül
Kizárási kritériumok:
Amenorrhoeás és/vagy terhes betegek.
- Kétoldali petefészek-eltávolításon átesett betegek.
- Beteg dohányos (10 cigaretta naponta).
- 160/90 Hgmm-nél nagyobb vérnyomású betegek.
- Emlő- vagy méhnyálkahártya-karcinómában szenvedő beteg.
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében szívinfarktus szerepel.
- Cukorbeteg.
- Beteg, akinek bármilyen forrásból származó hüvelyi vérzése van.
- Májsérült betegek.
- A közelmúltban aktív thrombophlebitisben vagy thromboemboliás rendellenességben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknek interperszonális kapcsolati problémái vannak az Ön kapcsolatával vagy partnerével
- Szexuális problémákkal küzdő betegek partnerétől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tribulus Terrestris
a betegek Tribulus terrestrist (750 mg/nap) használnak 120 napon keresztül
|
a betegek napi 750 mg tribulus terrestris-t használnak
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
a betegek 120 napig placebót fognak alkalmazni
|
a betegek napi egy tablettát vesznek be (a gyógyszerforma azonos)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális vágy
Időkeret: 120 nap
|
a "Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F) brazil kérdőívet fogjuk használni az értékeléshez
|
120 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a prolaktin és a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szérumszintje
Időkeret: 120 nap
|
vérvizsgálat
|
120 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tesztoszteron és a nemi hormont kötő globulin (SHBG) szérumszintje
Időkeret: 120 nap
|
vérvizsgálat
|
120 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TTM1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .