Účinky Tribulus Terrestris u žen s hypoaktivní poruchou sexuální touhy
13. ledna 2016 aktualizováno: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Hypoaktivní porucha sexuální touhy (HSDD) je nejrozšířenější ženskou sexuální dysfunkcí ve společnosti a je silně spojena s kvalitou života žen.
Androgenní hormony klesají s věkem v premenopauzálním období, ke kterému dochází kolem 20 let.
Tribulus terrestris je rostlina původem z Indie, doporučovaná při léčbě neplodnosti, nízkého libida a impotence.
Jeho hlavní aktivní složkou je protodioscin, který je připisován zvýšení hladiny testosteronu a zlepšení sexuálních funkcí.
Cílem této studie je zhodnotit účinky Tribulus Terrestris u premenopauzálních žen s HSDD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelný menstruační cyklus
- bez užívání hormonální antikoncepce během posledních 3 měsíců
- bez jakýchkoli léků, drog nebo alkoholu.
- Zdraví pacienti bez systémového nebo psychiatrického onemocnění
Kritéria vyloučení:
Pacientky s amenoreou a/nebo těhotné.
- Pacienti, kteří podstoupili bilaterální ooforektomii.
- Pacient kuřák (10 cigaret denně).
- Pacienti s krevním tlakem > 160/90 mm Hg.
- Pacientka s karcinomem prsu nebo endometria.
- Pacienti s anamnézou infarktu myokardu.
- Pacient s diabetem.
- Pacientka s vaginálním krvácením z jakéhokoli zdroje.
- Pacienti s poškozením jater.
- Pacienti s nedávnou aktivní tromboflebitidou nebo tromboembolickými poruchami
- Pacienti s problémy v mezilidských vztazích s vaším vztahem nebo partnerem
- Pacienti se sexuálními problémy od vašeho partnera
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tribulus Terrestris
pacienti budou užívat Tribulus terrestris (750 mg/den) po dobu 120 dnů
|
pacienti budou užívat 750 mg/den Tribulus terrestris
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
pacienti budou užívat placebo po dobu 120 dnů
|
pacienti budou užívat jednu pilulku denně (stejný tvar léku)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální touha
Časové okno: 120 dní
|
k vyhodnocení použijeme brazilský dotazník „Quotient Sexual – Version Feminine (QS-F)
|
120 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérové hladiny prolaktinu a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH)
Časové okno: 120 dní
|
krevní test
|
120 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérové hladiny testosteronu a globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG)
Časové okno: 120 dní
|
krevní test
|
120 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TTM1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .