Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Tribulus Terrestris hos kvinnor med hypoaktiv sexuell luststörning

13 januari 2016 uppdaterad av: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) är den vanligaste kvinnliga sexuella dysfunktionen i samhället och är starkt kopplad till kvinnors livskvalitet. Androgenhormonerna minskar med åldern under premenopausala perioden, vilket inträffar omkring 20 år. Tribulus terrestris är en växt med ursprung i Indien, rekommenderad vid behandling av infertilitet, låg libido och impotens. Dess huvudsakliga aktiva ingrediens är protodioscin, som har tillskrivits en ökning av testosteronnivåer och förbättrad sexuell funktion. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av Tribulus Terrestris hos premenopausala kvinnor med HSDD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • regelbunden menstruationscykel
  • utan användning av hormonellt preventivmedel under de senaste 3 månaderna
  • utan medicin, droger eller alkohol.
  • Friska patienter utan systemisk eller psykiatrisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter med amenorré och/eller gravida.

    • Patienter som genomgick bilateral ooforektomi.
    • Patientrökare (10 cigaretter per dag).
    • Patienter med blodtryck > 160/90 mm Hg.
    • Patient med bröst- eller endometriekarcinom.
    • Patienter med en historia av hjärtinfarkt.
    • Patient med diabetes.
    • Patient med vaginal blödning från vilken källa som helst.
    • Patienter med leverskada.
    • Patienter med aktiv tromboflebit eller tromboemboliska sjukdomar nyligen
    • Patienter med interpersonella relationsproblem med din relation eller partner
    • Patienter med sexuella problem från din partner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tribulus Terrestris
patienter kommer att använda Tribulus terrestris (750 mg/dag) under 120 dagar
Läkemedel: tribulus terrestris
patienter kommer att använda 750 mg/dag av Tribulus terrestris
Andra namn:
  • tribulus
Placebo-jämförare: Placebo
patienter kommer att använda placebo i 120 dagar
Övrig: Placebo
patienter kommer att ta ett piller om dagen (samma form av läkemedlet)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell lust
Tidsram: 120 dagar
vi kommer att använda "Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F) brasilianska frågeformuläret för att göra utvärderingen
120 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumnivåer av prolaktin och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)
Tidsram: 120 dagar
blodprov
120 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumnivåer av testosteron och könshormonbindande globulin (SHBG)
Tidsram: 120 dagar
blodprov
120 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TTM1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera