生物标志物对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者的疗效
2019年7月2日 更新者：Myung-Soo Choo、Asan Medical Center
间质性膀胱炎/膀胱痛患者生物标志物的实验研究
本研究的目的是评估生物标志物在间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者中的疗效
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项观察性研究
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、138-222
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
>20 岁且间质性膀胱炎得到控制的患者
描述
纳入标准：
- 1) 必须在进入研究前至少 6 个月经历过膀胱痛、尿急和尿频 2) 疼痛 VAS ≥ 4 3) O'Leary-Sant 间质性膀胱炎问卷 (IC-Q) 症状和问题 ≥ 12（且疼痛≥2，夜尿≥2） 4）PUF评分≥13 5）2年内膀胱镜记录
排除标准：
- 未采取避孕措施的妊娠期或育龄期患者
- 排尿量 <40 或 > 400ml 的患者
- 镜下血尿患者，（试纸≥1+），如果不排除没有肿瘤检查证据
- 研究前 1 个月尿培养显示尿路感染证据的患者
伴随的医疗问题如下
- 泌尿系统结核
- 膀胱癌、尿道癌、前列腺癌
- 复发性膀胱炎
- 解剖障碍
- 患者既往接受过手术（eq、膀胱增大术、膀胱切除术
- 神经系统疾病患者
- 留置导尿管或间歇性自行导尿的患者
- 心理问题患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制
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亨纳氏溃疡间质性膀胱炎
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非溃疡性间质性膀胱炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Hunner溃疡性间质性膀胱炎和非溃疡性间质性膀胱炎与对照组APF、HB-EGF、MCP-1等生物标志物的表达比较
大体时间：1个月
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Hunner溃疡性间质性膀胱炎和非溃疡性间质性膀胱炎与对照组APF、HB-EGF、MCP-1等生物标志物的表达比较
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较Hunner溃疡组与非溃疡组膀胱活检后排尿参数的变化
大体时间：1个月
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比较Hunner溃疡组与非溃疡组膀胱活检后排尿参数的变化
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1个月
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比较 O'Leary-Sant 间质性膀胱炎问卷（IC-Q）、盆腔疼痛和尿急/频率患者症状量表（PUF）、视觉模拟量表（疼痛）等问卷评分的变化在 Hunner 溃疡组和非溃疡组
大体时间：1个月
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比较 O'Leary-Sant 间质性膀胱炎问卷（IC-Q）、盆腔疼痛和尿急/频率患者症状量表（PUF）、视觉模拟量表（疼痛）等问卷评分的变化在 Hunner 溃疡组和非溃疡组
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Myung-Soo Choo, M.D.、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月19日
初级完成 (实际的)
2016年5月12日
研究完成 (实际的)
2016年5月12日
研究注册日期
首次提交
2013年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月10日
首次发布 (估计)
2013年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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