La eficacia del biomarcador en pacientes con cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa
2 de julio de 2019 actualizado por: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Estudio experimental de biomarcador en paciente con cistitis intersticial/vejiga dolorosa
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del biomarcador en pacientes con cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 138-222
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes >20 años con control de cistitis intersticial
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) debe haber experimentado dolor en la vejiga, urgencia urinaria y frecuencia urinaria, durante al menos 6 meses antes de ingresar al estudio 2) EVA del dolor ≥4 3) Síntoma y problema del cuestionario de cistitis intersticial (IC-Q) de O'Leary-Sant ≥ 12 (y dolor ≥ 2 y nicturia ≥ 2) 4) puntuación PUF ≥ 13 5) registro cistoscópico dentro de los 2 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas o en edad fértil sin ningún método anticonceptivo
- Pacientes con volumen evacuado < 40 o > 400ml
- Pacientes con hematuria microscópica, (≥1+ en tira reactiva), si no se excluye que no haya evidencia de examen de tumor neoplásico
- Pacientes con cultivo de orina que muestre evidencia de infección del tracto urinario 1 mes antes del estudio
Problema médico acompañado a continuación
- Tuberculosis en sistema urinario
- Cáncer de vejiga, cáncer de uretra, cáncer de próstata
- Cistitis recurrente
- trastorno anatómico
- Los pacientes tenían cirugía previa (eq, aumento de vejiga, cistectomía
- Pacientes con trastorno neurológico
- Pacientes con catéter permanente o autosondaje intermitente
- Pacientes con problema psicológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
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Cistitis intersticial por úlcera de Hunner
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cistitis intersticial no ulcerosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la expresión del biomarcador como APF, HB-EGF, MCP-1 entre la cistitis intersticial ulcerosa de Hunner y la cistitis intersticial no ulcerosa y los grupos de control
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparar la expresión del biomarcador como APF, HB-EGF, MCP-1 entre la cistitis intersticial ulcerosa de Hunner y la cistitis intersticial no ulcerosa y los grupos de control
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los cambios en los parámetros de vaciado después de la biopsia de vejiga entre el grupo con úlcera de Hunner y el grupo sin úlcera
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comparar los cambios en los parámetros de vaciado después de la biopsia de vejiga entre el grupo con úlcera de Hunner y el grupo sin úlcera
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1 mes
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PARA comparar el cambio de puntuaciones de cuestionarios como el cuestionario de cistitis intersticial de O'Leary-Sant (IC-Q), el dolor pélvico y la escala de síntomas del paciente de urgencia/frecuencia (PUF), la escala analógica visual (dolor) entre el grupo de úlcera de Hunner y el no paciente. grupo de úlceras
Periodo de tiempo: 1 mes
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PARA comparar el cambio de puntuaciones de cuestionarios como el cuestionario de cistitis intersticial de O'Leary-Sant (IC-Q), el dolor pélvico y la escala de síntomas del paciente de urgencia/frecuencia (PUF), la escala analógica visual (dolor) entre el grupo de úlcera de Hunner y el no paciente. grupo de úlceras
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myung-Soo Choo, M.D., Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0616
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .